Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování amyloidního plaku a spleti u Alzheimerovy choroby a Downova syndromu

23. prosince 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)
Účelem této studie je vyvinout radioaktivně značené sondy beta-amyloidu s malou molekulou pro použití s ​​pozitronovou emisní tomografií (PET) pro včasnou detekci a monitorování léčby Alzheimerovy choroby (AD). Hypotézou studie je, že PET zobrazování sond s malou molekulou ve formě nových fluorescenčních barviv s radioaktivními značkami bude demonstrovat mozkové vzory u pacientů s AD, které se liší od vzorů u osob stejného věku, kteří jsou kognitivně intaktní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Toto je naturalistická studie, ve které budou provedena klinická hodnocení a skenování mozku na 20 lidech s Downovým syndromem (DS) a také na 20 zdravých kontrolách v různých věkových kategoriích. Účastníci obdrží komplexní klinické a neuropsychologické vyšetření. PET a MRI skeny budou provedeny na začátku a po dvou letech sledování. Všem účastníkům bude během základního hodnocení odebrána krev pro genotypizaci APOE. Intelektuální rozsah účastníků s DS bude omezen na skóre IQ 45 až 60 (střední rozsah), aby se snížila variabilita, zejména kvůli extrémně nízké úrovni intelektuálních schopností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • UCLA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Nelson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci budou identifikováni a náborováni pomocí letáků schválených IRB, které budou distribuovány ošetřujícím lékařům, pečovatelům z Board and Care homes, správcům chráněných dílen (kde jsou zaměstnáni potenciální účastníci) a zástupcům krajských regionálních center (primární centra pro hodnocení a léčbu jedinců s vývojovým opožděním). .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let nebo starší
  • Žádné významné cerebrovaskulární onemocnění – modifikované ischemické skóre < 4
  • Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování
  • Screeningové laboratorní testy a EKG bez významných abnormalit, které by mohly narušovat studii

Další zahrnutí kritérií pro kontroly

  • Skóre MMSE mezi 24 a 30 (pokud není dosažené vzdělání < 8 let)
  • Následující léky jsou povoleny, pokud jsou stabilní déle než 1 měsíc: antidepresiva (bez anticholinergních účinků), pokud nejsou aktuálně depresivní a bez anamnézy velké deprese po dobu 2 let; estrogenová substituční terapie; substituční terapie štítné žlázy, pokud je jedinec euthyroidní; antihypertenziva, která neovlivňují kognitivní funkce

Další kritéria pro zařazení pro jedince s Downovým syndromem

  • K dispozici rodinný příslušník nebo pečovatel; vztah pečovatele 2 roky nebo déle
  • Karyotyp DX trizomie nebo translokace DS Mozaiková forma Downova syndromu
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz neurologického nebo jiného fyzického onemocnění, které by mohlo způsobit zhoršení kognitivních funkcí; dobrovolníci s anamnézou TIA, karotid nebo trhlin na MRI skenu budou vyloučeni
  • Parkinsonova choroba
  • Infarkt myokardu v předchozím roce nebo nestabilní srdeční onemocnění v anamnéze
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 170 nebo diastolický TK > 100), významné onemocnění jater v anamnéze, klinicky významné onemocnění plic, diabetes nebo rakovina
  • Závažné psychiatrické poruchy, jako je bipolární porucha nebo schizofrenie
  • Léky, které by mohly ovlivnit výsledky psychometrických testů
  • Užívání některého z následujících léků: centrálně aktivní betablokátory, narkotika, klonidin, antiparkinsonika, benzodiazepiny, systémové kortikosteroidy, léky s významnými cholinergními nebo anticholinergními účinky, antikonvulziva nebo warfarin
  • Současná diagnóza nebo anamnéza alkoholismu nebo drogové závislosti
  • Důkazy o neléčené depresi nebo neléčené úzkosti
  • Užívání jakýchkoli hodnocených léků během předchozího měsíce nebo déle, v závislosti na poločasu rozpadu léku
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. kov v těle, klaustrofobie)
  • Diagnóza možné nebo pravděpodobné AD nebo jakékoli jiné demence (např. vaskulární, Lewyho tělíska, frontotemporální) nebo MCI

Další vylučovací kritéria pro jedince s Downovým syndromem

  • Mozaiková forma Downova syndromu
  • Anamnéza klinicky významné neurologické poruchy nebo onemocnění a psychiatrická diagnóza nebo léčba během 3 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
DS
Ti s Downovým syndromem
Non-DS
Zdravé kontroly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit