Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amyloid Plaque og Tangle Imaging i Alzheimers sygdom og Downs Syndrom

23. december 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle små molekyle radiomærkede prober af beta-amyloid, der skal bruges sammen med positronemissionstomografi (PET) til tidlig påvisning og behandlingsovervågning af Alzheimers sygdom (AD). Undersøgelseshypotesen er, at PET-billeddannelse af små molekyle-prober i form af nye fluorescerende farvestoffer med radioaktive mærker vil demonstrere cerebrale mønstre hos patienter med AD, der adskiller sig fra dem hos aldersmatchede personer, som er kognitivt intakte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et naturalistisk studie, hvor kliniske evalueringer og hjernescanninger vil blive udført på 20 personer med Downs syndrom (DS) samt 20 raske kontroller på tværs af en række aldre. Deltagerne vil modtage omfattende kliniske og neuropsykologiske vurderinger. PET- og MR-scanninger vil blive udført ved baseline og efter to års opfølgning. Alle deltagere vil få udtaget blod til APOE-genotypebestemmelse under deres baseline-evalueringer. Den intellektuelle række af deltagere med DS vil være begrænset til IQ-score på 45 til 60 (moderat område) for at reducere variabiliteten, især på grund af ekstremt lave niveauer af intellektuelle evner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Rekruttering
        • UCLA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Nelson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individer vil blive identificeret og rekrutteret ved hjælp af IRB-godkendte flyers, der distribueres til behandlende klinikere, plejere fra bestyrelsen og plejehjem, beskyttede værksteder (hvor potentielle deltagere er ansat) og repræsentanter for amtsregionale centre (primære evaluerings- og behandlingscentre for udviklingsmæssigt forsinkede individer) .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år eller ældre
  • Ingen signifikant cerebrovaskulær sygdom - modificeret iskæmisk score på < 4
  • Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at tillade neuropsykologisk testning
  • Screening af laboratorietest og EKG uden væsentlige abnormiteter, der kan forstyrre undersøgelsen

Yderligere inklusionskriterier for kontroller

  • MMSE-score mellem 24 og 30 (medmindre < 8 års uddannelsesmæssig præstation)
  • Følgende medikamenter er tilladt, hvis de er stabile i > 1 måned: antidepressiva (uden antikolinerge virkninger), hvis de ikke er deprimerede i øjeblikket og ingen historie med svær depression i 2 år; østrogenerstatningsterapi; thyreoidea erstatningsterapi, så længe individet er euthyroid; antihypertensiva, der ikke påvirker den kognitive funktion

Yderligere inklusionskriterier for personer med Downs syndrom

  • Familiemedlem eller omsorgsperson til rådighed; omsorgspersonforhold 2 år eller længere
  • Karyotype DX af trisomi eller translokation DS Mosaikform af Downs syndrom
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for neurologisk eller anden fysisk sygdom, der kunne forårsage kognitiv forringelse; frivillige med en historie med TIA'er, halspulsårer eller lacunes på MR-scanning vil blive udelukket
  • Parkinsons sygdom
  • Anamnese med myokardieinfarkt inden for det foregående år eller ustabil hjertesygdom
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk BP > 170 eller diastolisk BP > 100), anamnese med signifikant leversygdom, klinisk signifikant lungesygdom, diabetes eller cancer
  • Større psykiatriske lidelser, såsom bipolar lidelse eller skizofreni
  • Medicin, der kan påvirke psykometriske testresultater
  • Brug af et af følgende lægemidler: centralt aktive betablokkere, narkotika, clonidin, anti-Parkinson medicin, benzodiazepiner, systemiske kortikosteroider, medicin med signifikant kolinerge eller antikolinerge virkninger, anti-konvulsiva eller warfarin
  • Aktuel diagnose eller historie med alkoholisme eller stofafhængighed
  • Bevis på ubehandlet depression eller ubehandlet angst
  • Brug af alle forsøgslægemidler inden for den foregående måned eller længere, afhængigt af lægemidlets halveringstid
  • Kontraindikation for MR-scanning (f.eks. metal i kroppen, klaustrofobi)
  • Diagnose af mulig eller sandsynlig AD eller enhver anden demens (f.eks. vaskulær, Lewy body, frontotemporal) eller MCI

Yderligere udelukkelseskriterier for personer med Downs syndrom

  • Mosaikform for Downs syndrom
  • Anamnese med klinisk signifikant neurologisk lidelse eller sygdom og psykiatrisk diagnose eller behandling inden for 3 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
DS
Dem med Downs syndrom
Ikke-DS
Sund kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (SKØN)

26. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner