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알츠하이머병과 다운증후군에서 아밀로이드 플라크와 엉킴 영상

2009년 12월 23일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
이 연구의 목적은 알츠하이머병(AD)의 조기 발견 및 치료 모니터링을 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 함께 사용되는 베타 아밀로이드의 소분자 방사선 표지 탐침을 개발하는 것입니다. 연구 가설은 방사성 라벨이 있는 새로운 형광 염료 형태의 소분자 탐침의 PET 이미징이 인지 기능이 온전한 연령대의 사람들과 구별되는 AD 환자의 대뇌 패턴을 보여줄 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이것은 다운증후군(DS) 환자 20명과 다양한 연령대의 건강한 대조군 20명을 대상으로 임상 평가와 뇌 스캔을 수행하는 자연주의적 연구입니다. 참가자는 포괄적인 임상 및 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. PET 및 MRI 스캔은 기준선과 2년의 후속 조치 후에 수행됩니다. 모든 참가자는 기본 평가 중에 APOE 유전자형 분석을 위해 혈액을 채취합니다. DS 참가자의 지적 범위는 특히 극도로 낮은 수준의 지적 능력으로 인한 가변성을 줄이기 위해 IQ 점수 45~60(보통 범위)으로 제한됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • 모병
        • UCLA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Linda Nelson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개인은 치료 임상의, Board and Care home의 간병인, 보호 작업장 관리자(잠재적 참가자가 고용된 경우), County Regional Centers(발달 지연 개인을 위한 1차 평가 및 치료 센터) 대표에게 배포되는 IRB 승인 전단지를 사용하여 식별 및 모집됩니다. .

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 유의미한 뇌혈관 질환 없음 - 수정된 허혈성 점수 < 4
  • 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함
  • 연구를 방해할 수 있는 중대한 이상이 없는 실험실 테스트 및 ECG 스크리닝

컨트롤에 대한 추가 포함 기준

  • MMSE 점수 24~30점(교육 성취도가 8년 미만인 경우 제외)
  • 다음 약물은 1개월 이상 안정한 경우 허용됩니다. 에스트로겐 대체 요법; 개인이 갑상선 기능이 정상인 한 갑상선 대체 요법; 인지 기능에 영향을 미치지 않는 항고혈압제

다운 증후군이 있는 개인에 대한 추가 포함 기준

  • 가족 구성원 또는 간병인 이용 가능 간병인 관계 2년 이상
  • 삼염색체성 또는 전좌의 핵형 DX 다운 증후군의 모자이크형 DS
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 인지 저하를 일으킬 수 있는 신경학적 또는 기타 신체적 질병의 증거 MRI 스캔에서 TIA, 경동맥 타박상 또는 lacune의 병력이 있는 지원자는 제외됩니다.
  • 파킨슨 병
  • 전년도의 심근경색 또는 불안정한 심장 질환의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 170 또는 이완기 혈압 > 100), 중요한 간 질환의 병력, 임상적으로 중요한 폐 질환, 당뇨병 또는 암
  • 양극성 장애 또는 정신 분열증과 같은 주요 정신 장애
  • 정신 측정 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 의약품
  • 다음 약물의 사용: 중추 활성 베타 차단제, 마취제, 클로니딘, 항파킨슨병 약물, 벤조디아제핀, 전신 코르티코스테로이드, 현저한 콜린성 또는 항콜린성 효과가 있는 약물, 항경련제 또는 와파린
  • 알코올 중독 또는 약물 의존의 현재 진단 또는 병력
  • 치료되지 않은 우울증 또는 치료되지 않은 불안의 증거
  • 약물 반감기에 따라 지난 1개월 또는 그보다 더 긴 기간 내에 연구용 약물 사용
  • MRI 스캔에 대한 금기(예: 체내 금속, 밀실 공포증)
  • 가능하거나 가능성이 있는 AD 또는 기타 치매(예: 혈관성, 레비 소체, 전측두엽) 또는 MCI의 진단

다운 증후군이 있는 개인에 대한 추가 제외 기준

  • 다운증후군의 모자이크 형태
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 임상적으로 유의한 신경학적 장애 또는 질병 및 정신과적 진단 또는 치료의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
DS
다운증후군이 있는 분
비 DS
건강한 통제

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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