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トマト製品と病気のリスクに関する研究 (TOM)

トマト製品と食後の酸化と炎症: 健康な体重の男性と女性を対象とした臨床試験

この調査研究の目的は、トマトに含まれる特定の化合物が、病気のリスクに関連する被験者の血液中の因子を減らすのに役立つかどうかをテストすることです。 研究者らは、トマト関連化合物がコレステロールや炎症などのこれらの要因の状態を低下させるか改善するかどうかを知りたいと考えています。 この調査研究では、被験者は 2 回に分けて高脂肪の試験食を摂取するように求められます。 研究者らは、標準的な高脂肪食、トマト製品を含む食事とトマト製品を含まない食事で被験者の体がどのように反応するかを調べたいと考えています。 研究者らは、トマト製品の摂取により病気のリスクに関連する血液中の因子が減少するかどうかを判断するために、研究期間を通じて被験者の血液を測定する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究には最長で 3 週間かかり、約 45 分間続く最初のスクリーニング来院 1 回と、それぞれ約 6 ~ 8 時間続く研究来院 2 回が必要です。 研究者らは、糖尿病、心臓、肺、腎臓、胃、肝臓疾患の病歴のない、18~65歳の健康で非喫煙の男性と女性のボランティアを探している。

最初のスクリーニング訪問では、身長、体重、腹囲の測定、血糖(指穿刺)検査、および絶食時スクリーニング採血を通じて被験者の適格性を判断します。 上映会の際の交通費以外の補償はございません。

被験者が適格であれば、被験者は 2 回の研究訪問を継続します。 各訪問者は、被験者の研究訪問中に数回血液を採取する必要がある(血液の総量は約大さじ1と1/2に等しい)。 このプロセスをより耐えられるようにするために、登録された看護師は、採血を容易にするために(血液を与えるときに起こることと同様の)カテーテルを被験者の静脈に配置します。 カテーテルの留置と最初の採血の後、被験者は試験食(トマトまたはトマト以外の食事)を食べるように求められ、その後被験者は次の 6 時間、特定の時点で採血を続けます。 研究者らはまた、食事前と6時間の研究訪問の途中で被験者の腕に超音波検査を行い、血流を測定する予定だ。 研究者は被験者に研究期間中トマトまたはトマト製品を摂取しないよう求め、特定の日に摂取したすべての食べ物と飲み物を記録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Clinical Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 18歳から65歳まで
  • BMI 19 ~ 24 および hsCRP < 1mg/L
  • BMI 25 ~ 35 および hsCRP > 2.5mg/L
  • 心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、消化器疾患、肝臓疾患の臨床的証拠はない

除外基準:

  • 妊娠中および/または授乳中
  • 研究で消費された食物に対するアレルギーまたは不耐症
  • 空腹時血糖値 > 110mg/dL
  • 研究のエンドポイントを妨げる可能性のある市販の抗酸化サプリメント、処方薬の摂取
  • 異常な食生活
  • 積極的に体重を減らしたり増やしたりしようとしている
  • 薬物やアルコール中毒
  • 医学的に証明された精神障害または神経障害
  • 喫煙者(禁煙2年以上であれば過去喫煙者も可)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:トマト
トマトと高炭水化物/高脂肪食
トマトと高炭水化物/高脂肪食
他の名前:
  • アクティブコンパレータ
PLACEBO_COMPARATOR:非トマト
トマト以外の高炭水化物/高脂肪食
トマト以外の高炭水化物/高脂肪食
他の名前:
  • プラセボコンパレーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IL-6濃度
時間枠:食後6時間の勉強
食後6時間の勉強

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Britt Burton-Freeman, MS, PhD、Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月3日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TOM 2009-071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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