Tutkimus tomaattituotteista ja tautiriskistä (TOM)
Tomaattituotteet ja aterian jälkeinen hapettuminen ja tulehdus: kliininen tutkimus terveillä miehillä ja naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kestää enintään kolme viikkoa ja vaatii yhden noin 45 minuuttia kestävän alkuseulontakäynnin ja kaksi noin 6-8 tuntia kestävää opintokäyntiä. Tutkijat etsivät terveitä, tupakoimattomia 18-65-vuotiaita vapaaehtoisia miehiä ja naisia, joilla ei ole diabetesta, sydän-, keuhko-, munuais-, maha- tai maksasairautta.
Ensimmäisellä seulontakäynnillä selvitetään potilaan kelpoisuus pituuden, painon ja vyötärön ympärysmittauksen, verensokerin (sormenpistos) testin ja paastoseulontaverenoton avulla. Seulontakäynnistä ei makseta muuta korvausta kuin kuljetuskulut.
Jos aihe täyttää vaatimukset, hän jatkaa kahdella opintovierailulla. Jokaisella käynnillä koehenkilöltä on otettava verikoe useita kertoja tutkimuskäynnin aikana (veren kokonaismäärä vastaa noin 1 ½ ruokalusikallista). Jotta tämä prosessi olisi siedettävämpi, rekisteröity sairaanhoitaja asettaa katetrin (samanlainen kuin verenluovutuksessa) koehenkilön suoneen veren oton helpottamiseksi. Katetrin asettamisen ja ensimmäisen verenoton jälkeen koehenkilöä pyydetään syömään testiateria (tomaatti- tai ei-tomaattiateria), minkä jälkeen koehenkilöltä jatketaan veren ottamista tiettyinä ajankohtina seuraavat 6 tuntia. Tutkijat tekevät myös ultraäänitutkimuksen koehenkilön käsivarresta verenkierron mittaamiseksi sekä ennen ruokailua että puolivälissä 6 tunnin tutkimuskäynnin aikana. Tutkijat pyytävät koehenkilöä olemaan syömättä tomaatteja tai tomaattituotteita tutkimuksen aikana ja kirjaamaan kaikki tiettyinä päivinä nautitut ruoat ja juomat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- Ikäraja 18-65
- BMI 19 ja 24 välillä ja hsCRP < 1 mg/l
- BMI 25 ja 35 välillä ja hsCRP > 2,5 mg/l
- Ei kliinisiä todisteita sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, GI- tai maksasairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
- allergiat tai intoleranssit tutkimuksessa kulutetuille elintarvikkeille
- paastoverensokeri > 110 mg/dl
- OTC-antioksidanttilisäaineiden, reseptilääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä tutkimuksen päätepisteitä
- epätavallisia ruokailutottumuksia
- yrittää aktiivisesti laihduttaa tai lihoa
- riippuvainen huumeista tai alkoholista
- lääketieteellisesti dokumentoidut psykiatriset tai neurologiset häiriöt
- tupakoitsija (entinen tupakoitsija sallittu, jos lopettaminen > 2 vuotta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tomaatti
Tomaatti korkean hiilihydraattisen/rasvaisen aterian kanssa
|
Tomaatti korkean hiilihydraattisen/rasvaisen aterian kanssa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-tomaatti
Ei tomaattia, jossa on paljon hiilihydraattista/rasvaista ateriaa
|
Ei tomaattia, jossa on paljon hiilihydraattista/rasvaista ateriaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IL-6-pitoisuudet
Aikaikkuna: 6 tunnin aterianjälkeinen tutkimus
|
6 tunnin aterianjälkeinen tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOM 2009-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .