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토마토 제품 및 질병 위험에 대한 연구 (TOM)

토마토 제품과 식후 산화 및 염증: 건강한 체중의 남성과 여성을 대상으로 한 임상 시험

이 연구의 목적은 토마토의 특정 화합물이 질병 위험과 관련된 피험자의 혈액 내 요인을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구자들은 토마토 관련 화합물이 콜레스테롤 및 염증과 같은 이러한 요인의 상태를 낮추거나 개선하는지 알고 싶어합니다. 이 연구에서 피험자는 두 차례에 걸쳐 고지방 테스트 식사를 섭취하도록 요청받을 것입니다. 수사관은 피험자의 신체가 표준 고지방 식사, 즉 토마토 제품이 포함된 식사와 토마토 제품이 없는 식사에 어떻게 반응하는지 확인하기를 원합니다. 조사관은 연구 기간 동안 피험자의 혈액을 측정하여 토마토 제품 섭취가 질병 위험과 관련된 혈액 내 요인을 감소시키는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 최대 3주가 소요되며 약 45분 동안 지속되는 1회의 초기 스크리닝 방문과 각각 약 6 - 8시간 동안 지속되는 2회의 연구 방문이 필요합니다. 조사관은 당뇨병, 심장, 폐, 신장, 위 또는 간 질환의 병력이 없는 18~65세 사이의 건강한 비흡연 남녀 지원자를 찾고 있습니다.

초기 스크리닝 방문은 신장, 체중 및 허리 둘레 측정, 혈당(손가락 찌름) 테스트 및 단식 스크리닝 채혈을 통해 피험자의 적격성을 결정합니다. 교통비를 제외하고 선별진료에 대한 보상은 없습니다.

피험자가 자격이 있는 경우, 피험자는 2회의 연구 방문을 계속할 것입니다. 각 방문은 피험자의 연구 방문 동안 피험자가 여러 번 혈액을 채취하도록 요구할 것입니다(총 혈액량은 약 1 ½ 테이블스푼에 해당). 이 과정을 더 잘 견디기 위해 공인 간호사는 쉽게 피를 뽑을 수 있도록 피험자의 정맥에 카테터(혈액을 줄 때 발생하는 것과 유사)를 배치합니다. 카테터 배치 및 첫 번째 채혈 후 피험자는 테스트 식사(토마토 또는 비토마토 식사)를 먹도록 요청받은 다음 피험자는 다음 6시간 동안 특정 시점에서 혈액을 계속 채취합니다. 조사관은 또한 식사 전과 6시간 연구 방문 중간에 혈류를 측정하기 위해 피험자의 팔에 초음파를 실시할 것입니다. 조사관은 피험자가 연구 과정 동안 토마토 또는 토마토 제품을 소비하지 않도록 요청하고 특정 날짜에 소비된 모든 음식과 음료를 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 18-65세 사이
  • BMI 19~24 및 hsCRP < 1mg/L
  • BMI 25~35 및 hsCRP > 2.5mg/L
  • 심혈관, 호흡기, 신장, 위장관 또는 간 질환의 임상적 증거 없음

제외 기준:

  • 임신 및/또는 수유
  • 연구에서 소비된 음식에 대한 알레르기 또는 편협
  • 공복 혈당 > 110mg/dL
  • 연구 종점을 방해할 수 있는 OTC 항산화 보충제, 처방약 복용
  • 특이한 식습관
  • 적극적으로 살을 빼거나 늘리려고
  • 마약이나 알코올에 중독
  • 의학적으로 문서화된 정신과적 또는 신경학적 장애
  • 흡연자(금연 > 2년인 경우 과거 흡연자 허용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 토마토
고탄수화물/지방 식사를 곁들인 토마토
고탄수화물/지방 식사를 곁들인 토마토
다른 이름들:
  • 활성 비교기
플라시보_COMPARATOR: 비토마토
고탄수화물/지방 식사가 포함된 비토마토
고탄수화물/지방 식사가 포함된 비토마토
다른 이름들:
  • 위약 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IL-6 농도
기간: 식후 6시간 연구
식후 6시간 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TOM 2009-071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

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