Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van tomatenproducten en ziekterisico's (TOM)

3 februari 2017 bijgewerkt door: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Tomatenproducten en postprandiale oxidatie en ontsteking: een klinisch onderzoek bij mannen en vrouwen met een gezond gewicht

Het doel van dit onderzoek is om te testen of bepaalde verbindingen in tomaten zullen helpen bij het verminderen van factoren in het bloed van de proefpersoon die verband houden met het ziekterisico. De onderzoekers willen weten of de met tomaten geassocieerde verbindingen de status van deze factoren, zoals cholesterol en ontsteking, zullen verlagen of verbeteren. In dit onderzoek wordt de proefpersoon bij twee verschillende gelegenheden gevraagd om vetrijke testmaaltijden te nuttigen. De onderzoekers willen zien hoe het lichaam van de proefpersoon reageert op een standaard vetrijke maaltijd, een maaltijd met tomatenproducten en een maaltijd zonder tomatenproducten. De onderzoekers zullen gedurende de onderzoeksperiode het bloed van de proefpersoon meten om te bepalen of consumptie van tomatenproducten factoren in hun bloed vermindert die verband houden met het ziekterisico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek duurt maximaal drie weken en vereist één eerste screeningsbezoek van ongeveer 45 minuten en twee studiebezoeken van elk ongeveer 6 - 8 uur. De onderzoekers zijn op zoek naar gezonde, niet-rokende mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen de 18 en 65 jaar, zonder medische voorgeschiedenis van diabetici, hart-, long-, nier-, maag- of leveraandoeningen.

Het eerste screeningsbezoek zal bepalen of de proefpersoon in aanmerking komt door middel van lengte-, gewichts- en middelomtrekmetingen, bloedglucosetest (vingerprik) en een bloedafname bij nuchtere screening. Er is geen vergoeding voor het screeningsbezoek, anders dan de transportkosten.

Als de proefpersoon in aanmerking komt, gaat de proefpersoon door naar de twee studiebezoeken. Bij elk bezoek moet de proefpersoon meerdere keren bloed laten afnemen tijdens het studiebezoek van de proefpersoon (totale hoeveelheid bloed gelijk aan ongeveer 1 ½ eetlepel). Om dit proces draaglijker te maken, zal een geregistreerde verpleegster een katheter plaatsen (vergelijkbaar met wat er gebeurt als u bloed geeft) in de ader van de patiënt om het afnemen van bloed te vergemakkelijken. Na de plaatsing van de katheter en de eerste bloedafname, wordt de proefpersoon gevraagd om de testmaaltijd (tomaat of niet-tomatenmaaltijd) te eten en vervolgens zal de proefpersoon gedurende de volgende 6 uur op specifieke tijdstippen bloed blijven nemen. De onderzoekers zullen ook een echo maken op de arm van de proefpersoon om de bloedstroom te meten, zowel voor het eten als halverwege het 6 uur durende studiebezoek. De onderzoekers zullen de proefpersoon vragen om tijdens het onderzoek geen tomaten of tomatenproducten te consumeren en al het eten en drinken dat op bepaalde dagen wordt geconsumeerd, te noteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Tussen de 18-65 jaar
  • BMI tussen 19 en 24 en hsCRP < 1mg/L
  • BMI tussen 25 en 35 en hsCRP > 2,5 mg/L
  • Geen klinisch bewijs van cardiovasculaire, respiratoire, nier-, GI- of leveraandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger en/of borstvoeding gevend
  • allergieën of intoleranties voor voedsel dat tijdens het onderzoek wordt geconsumeerd
  • nuchtere bloedglucose > 110 mg/dL
  • het nemen van OTC-antioxidantsupplementen, medicijnen op recept die de eindpunten van het onderzoek kunnen verstoren
  • ongebruikelijke voedingsgewoonten
  • actief proberen af ​​te vallen of aan te komen
  • verslaafd aan drugs of alcohol
  • medisch gedocumenteerde psychiatrische of neurologische stoornissen
  • roker (roker in het verleden toegestaan ​​als stoppen > 2 jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Tomaat
Tomaat met koolhydraatrijke/vette maaltijd
Ander: Tomaat
Tomaat met koolhydraatrijke/vette maaltijd
Andere namen:
  • Actieve vergelijker
PLACEBO_COMPARATOR: Niet-tomaat
Niet-tomaat met koolhydraatrijke/vette maaltijd
Ander: Niet-tomaat
Niet-tomaat met koolhydraatrijke/vette maaltijd
Andere namen:
  • Placebo-vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IL-6-concentraties
Tijdsspanne: 6 uur postprandiale studie
6 uur postprandiale studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Medewerkers

Tomato Products Wellness Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TOM 2009-071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren