Un estudio de los productos de tomate y el riesgo de enfermedades (TOM)

Este estudio durará tres semanas como máximo y requerirá una visita de selección inicial de aproximadamente 45 minutos y dos visitas de estudio de aproximadamente 6 a 8 horas cada una. Los investigadores están buscando voluntarios sanos, hombres y mujeres, que no fumen y que tengan entre 18 y 65 años de edad, sin antecedentes médicos de diabetes, enfermedades cardíacas, pulmonares, renales, estomacales o hepáticas.

La visita de selección inicial determinará la elegibilidad del sujeto a través de medidas de altura, peso y circunferencia de la cintura, prueba de glucosa en sangre (pinchazo en el dedo) y extracción de sangre en ayunas. No habrá compensación por la visita de selección, aparte de los costos de transporte.

Si el sujeto califica, continuará con las dos visitas de estudio. Cada visita requerirá que se extraiga sangre del sujeto varias veces durante la visita de estudio del sujeto (cantidad total de sangre equivalente a aproximadamente 1 ½ cucharadas). Para que este proceso sea más tolerable, una enfermera registrada colocará un catéter (similar a lo que sucede cuando se dona sangre) en la vena del sujeto para facilitar la extracción de sangre. Después de la colocación del catéter y la primera extracción de sangre, se le pedirá al sujeto que ingiera la comida de prueba (comida con tomate o sin tomate) y luego se le seguirá extrayendo sangre en puntos de tiempo específicos durante las próximas 6 horas. Los investigadores también realizarán una ecografía en el brazo del sujeto para medir el flujo sanguíneo antes de comer ya la mitad de la visita de estudio de 6 horas. Los investigadores le pedirán al sujeto que no consuma tomates o productos derivados del tomate durante el curso del estudio y registrará todos los alimentos y bebidas consumidos en ciertos días.