Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tomatprodukter og sygdomsrisiko (TOM)

3. februar 2017 opdateret af: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Tomatprodukter og postprandial oxidation og inflammation: et klinisk forsøg i sunde mænd og kvinder

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste, om visse forbindelser i tomater vil hjælpe med at reducere faktorer i forsøgspersonens blod forbundet med sygdomsrisiko. Efterforskerne ønsker at vide, om de tomat-associerede forbindelser vil sænke eller forbedre status for disse faktorer, såsom kolesterol og inflammation. I dette forskningsstudie vil forsøgspersonen blive bedt om at indtage fedtrige testmåltider ved to separate lejligheder. Efterforskerne ønsker at se, hvordan forsøgspersonens krop reagerer på et standard måltid med højt fedtindhold, et måltid med tomatprodukter og et måltid uden tomatprodukter. Efterforskerne vil måle forsøgspersonens blod gennem hele undersøgelsesperioden for at afgøre, om indtagelse af tomatprodukter reducerer faktorer i deres blod, der er forbundet med sygdomsrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tager højst tre uger og kræver et første screeningsbesøg, der varer ca. 45 minutter, og to undersøgelsesbesøg, der hver varer ca. 6 - 8 timer. Efterforskerne leder efter sunde, ikke-rygende mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18 - 65, uden sygehistorie med diabetikere, hjerte-, lunge-, nyre-, mave- eller leversygdomme.

Det første screeningsbesøg vil afgøre emnets berettigelse gennem højde, vægt og taljemål, blodsukker (fingerprik) test og en fastende screening af blodprøver. Der ydes ingen kompensation for screeningsbesøget udover transportomkostninger.

Hvis faget kvalificerer sig, fortsætter faget til de to studiebesøg. Hvert besøg vil kræve, at forsøgspersonen får udtaget blod flere gange under forsøgspersonens studiebesøg (samlet blodmængde svarende til ca. 1 ½ spiseskefuld). For at gøre denne proces mere tolerabel, vil en registreret sygeplejerske placere et kateter (svarende til, hvad der sker, når du giver blod) i patientens vene for at lette blodudtagningen. Efter kateterplaceringen og den første blodudtagning vil forsøgspersonen blive bedt om at spise testmåltidet (tomat eller ikke-tomatmåltid), og derefter vil forsøgspersonen fortsætte med at få taget blod på bestemte tidspunkter i de næste 6 timer. Efterforskerne vil også lave en ultralyd på forsøgspersonens arm for at måle blodgennemstrømningen både før spisning og midtvejs i det 6 timer lange studiebesøg. Efterforskerne vil bede den pågældende om ikke at indtage tomater eller tomatprodukter i løbet af undersøgelsen og registrere al mad og drikkevarer indtaget på bestemte dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • Mellem 18-65 år
  • BMI mellem 19 og 24 og hsCRP < 1mg/L
  • BMI mellem 25 og 35 og hsCRP > 2,5 mg/L
  • Ingen klinisk evidens for kardiovaskulær, respiratorisk, nyre-, GI- eller leversygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammende
  • allergier eller intolerancer over for fødevarer indtaget i undersøgelsen
  • fastende blodsukker > 110mg/dL
  • tager OTC-antioxidanttilskud, receptpligtig medicin, der kan forstyrre undersøgelsens endepunkter
  • usædvanlige kostvaner
  • aktivt forsøger at tabe sig eller tage på i vægt
  • afhængig af stoffer eller alkohol
  • medicinsk dokumenterede psykiatriske eller neurologiske forstyrrelser
  • ryger (tidligere ryger tilladt, hvis ophør > 2 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tomat
Tomat med højt kulhydrat/fedt måltid
Andet: Tomat
Tomat med højt kulhydrat/fedt måltid
Andre navne:
  • Aktiv komparator
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-tomat
Ikke-tomat med højt kulhydrat/fedt måltid
Andet: Ikke-tomat
Ikke-tomat med højt kulhydrat/fedt måltid
Andre navne:
  • Placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IL-6-koncentrationer
Tidsramme: 6 timers postprandial undersøgelse
6 timers postprandial undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Tomato Products Wellness Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britt Burton-Freeman, MS, PhD, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (SKØN)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOM 2009-071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner