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線維筋痛症のためのヨガ

2014年10月14日 更新者:James W Carson, PhD、Oregon Health and Science University

線維筋痛症に対するヨガ・オブ・アウェアネス・プログラム:無作為化臨床試験

線維筋痛症は、主に女性に影響を与える一般的で、費用がかかり、衰弱させる病気です。 線維筋痛症患者は、広範な筋骨格痛、疲労、こわばり、苦痛を報告しています。 いくつかのコンセンサスステートメントは、最適なケアは投薬、運動、および心理学を組み合わせることを示しています。 ヨガは、線維筋痛症の症状を軽減する可能性を秘めた人気のある心と体の鍛錬です。 このパイロット研究の目的は、ヨガのポーズが瞑想と呼吸の練習、健康的な対処法に関するプレゼンテーション、およびグループ ディスカッションによって補完される、革新的なプログラム、ヨガ オブ アウェアネスの効果を評価することです。 線維筋痛症の 56 人の女性が募集され、無作為に 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループはすぐにヨガ プログラムを受け取り、もう 1 つのグループは 3 か月待ってからプログラムを受け取ります。 線維筋痛症の症状と機能に関する情報は、最初のグループがヨガプログラムを受ける前と直後に両方のグループから収集されます. 2つのグループの結果を比較すると、研究者は、ヨガプログラムを受けた患者は、プログラムを受けるのを待っている患者よりも、線維筋痛症の症状、身体機能、および痛みへの対処能力が大幅に向上すると予想しています. この研究でヨガ プログラムが効果的であることが示された場合、研究者は 2010 年にこのデータを使用して、国立衛生研究所にその利点のより完全な研究を申請します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 21歳以上の女性
  • -少なくとも1年間、ACR基準によって線維筋痛症と診断された
  • -FM 3か月以上の薬理学的および/または非薬理学的治療の安定したレジメンで

除外基準:

  • 研究サイトから70マイル以上離れている
  • 予定された時間のいずれかで介入に参加できない
  • 現在集中的なヨガの練習に従事している(週3日以上の練習)
  • -線維筋痛症のために修正されたベックうつ病スケールでスコア> 29
  • 現在、障害申請中または訴訟中
  • -研究期間中に予定されている待機手術
  • 介入への有意義な参加を妨げるような身体障害者(例、四肢麻痺)
  • 英語を話さないで下さい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガコンディション
すぐにヨガプログラムを開始するように割り当てられました
8 週間のヨガ プログラムは、約 8 ~ 10 人のグループで行われます。 各 2 時間のセッションには、穏やかなストレッチ、強化、バランスのポーズが含まれます。瞑想の練習;呼吸法;適切なトピックの研究 (例: 心/体のストレス反応性)、およびグループ ディスカッション (例: ヨガの練習中の経験)。 参加者は、DVD (またはオーディオ録音) のガイドに従って、自宅でヨガの方法を練習するよう求められます。 このプログラムは、医療患者へのヨガ指導に豊富な経験を持つ認定ヨガティーチャー (RYT) によって指導されます。
介入なし:待機リスト制御条件
この条件は、定期的な線維筋痛症の医療を受けている患者の症状測定反応性の影響を制御します。 3 か月の評価の後、ヨガ介入プログラムがこれらの患者に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
線維筋痛症影響アンケート改訂版 (FIQR)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
ベースライン、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ヴァンダービルト多次元疼痛対処インベントリー (VMPCI)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
ベースライン、3 か月、6 か月
慢性疼痛受け入れアンケート (CPAQ)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
ベースライン、3 か月、6 か月
対処戦略質問票壊滅的サブスケール (CSQCAT)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James W Carson, PhD、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月14日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Yoga for Fibromyalgia

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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