Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro fibromyalgii

14. října 2014 aktualizováno: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Program Yoga of Awareness pro fibromyalgii: Randomizovaná klinická studie

Fibromyalgie je běžné, nákladné a vysilující onemocnění, které postihuje většinou ženy. Pacienti s fibromyalgií uvádějí rozšířenou muskuloskeletální bolest, únavu, ztuhlost a úzkost. Několik konsenzuálních prohlášení naznačuje, že optimální péče kombinuje léky, cvičení a psychologii. Jóga je populární disciplína mysli/těla, která slibuje snížení příznaků fibromyalgie. Cílem této pilotní studie je zhodnotit účinky inovativního programu Yoga of Awareness, ve kterém jsou jógové pozice doplněny meditačními a dechovými cvičeními, prezentacemi o zdravém zvládání zátěže a skupinovými diskuzemi. Bude vybráno 56 žen s fibromyalgií, které budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina dostane program jógy hned a druhá skupina bude čekat 3 měsíce, než program obdrží. Informace o příznacích a fungování fibromyalgie budou shromážděny od obou skupin před a bezprostředně poté, co první skupina dostane program jógy. Když jsou výsledky ze 2 skupin porovnány, výzkumníci očekávají, že pacienti, kteří absolvovali program jógy, budou mít větší zisky v symptomech fibromyalgie, fyzické funkce a schopnosti zvládat bolest než ti, kteří na program čekají. Pokud tato studie ukáže, že program jógy je účinný, vědci použijí tato data v roce 2010, aby požádali Národní institut zdraví o úplnější studii jeho výhod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku ≥ 21 let
  • diagnostikovaná fibromyalgie podle kritérií ACR po dobu nejméně 1 roku
  • na stabilním režimu farmakologické a/nebo nefarmakologické léčby pro FM ≥3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • bydlet >70 mil od místa výzkumu
  • se nemohou zúčastnit zásahu v jednom z plánovaných časů
  • v současné době intenzivně praktikuji jógu (cvičení > 3 dny/týden)
  • skóre >29 na Beckově stupnici deprese modifikované pro fibromyalgii
  • v současné době podstupuje žádost o invaliditu nebo je zapojen do soudního sporu
  • elektivní operace naplánovaná během studijního období
  • tělesně postižené způsobem, který vylučuje smysluplnou účast na intervenci (např. kvadruplegická paralýza)
  • nemluv anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jógový stav
přiřazen k okamžitému zahájení programu jógy
Behaviorální: Program Jóga uvědomění
8týdenní program jógy se bude scházet ve skupinách cca 8-10 osob. Každé 2hodinové sezení bude zahrnovat jemné protahovací, posilovací a balanční pozice; meditační cvičení; dýchací techniky; studium příslušných témat (např. stresová reaktivita mysli/těla) a skupinové diskuse (např. zážitky při cvičení jógy). Účastníci budou vyzváni, aby si doma procvičili jógové metody podle DVD (nebo audionahrávek). Program bude vyučovat certifikovaný učitel jógy (RYT), který má bohaté zkušenosti s výukou jógy pro lékařské pacienty.
Žádný zásah: kontrolní podmínka čekací listiny
Tento stav bude kontrolovat jakékoli účinky reaktivity měření symptomů u pacientů, kteří dostávají běžnou lékařskou péči o fibromyalgii. Po 3měsíčním hodnocení bude těmto pacientům poskytnut intervenční program jógy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQR)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vanderbiltův vícerozměrný inventář zvládání bolesti (VMPCI)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník přijetí chronické bolesti (CPAQ)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Coping Strategies Questionnaire Catastrophizing Subscale (CSQCAT)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yoga for Fibromyalgia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Jóga uvědomění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit