Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga för fibromyalgi

14 oktober 2014 uppdaterad av: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Yoga of Awareness Program for Fibromyalgi: A Randomized Clinical Trial

Fibromyalgi är en vanlig, kostsam och försvagande sjukdom som främst drabbar kvinnor. Fibromyalgipatienter rapporterar utbredd muskuloskeletal smärta, trötthet, stelhet och ångest. Flera konsensusuttalanden indikerar att optimal vård kombinerar medicinering, träning och psykologi. Yoga är en populär sinne-/kroppsdisciplin som lovar att minska fibromyalgisymptom. Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera effekterna av ett innovativt program, Yoga of Awareness, där yogaställningar kompletteras med meditation och andningsövningar, presentationer om hälsosam coping och gruppdiskussioner. Femtiosex kvinnor med fibromyalgi kommer att rekryteras och slumpmässigt delas in i två grupper. En grupp kommer att få yogaprogrammet direkt, och den andra gruppen kommer att vänta 3 månader innan de får programmet. Information om fibromyalgisymptom och funktion kommer att samlas in från båda grupperna före och direkt efter att den första gruppen får yogaprogrammet. När resultaten från de två grupperna jämförs förväntar sig utredarna att patienter som fick yogaprogrammet kommer att ha större vinster i fibromyalgisymptom, fysisk funktion och smärthanteringsförmåga än de som väntar på att få programmet. Om denna studie visar att yogaprogrammet är effektivt, kommer utredarna att använda dessa uppgifter 2010 för att ansöka till National Institutes of Health för en mer komplett studie av dess fördelar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor ≥21 år
  • diagnostiserats med fibromyalgi enligt ACR-kriterier i minst 1 år
  • på en stabil regim av farmakologisk och/eller icke-farmakologisk behandling för FM ≥3 månader

Exklusions kriterier:

  • bor >70 miles från forskningsplatsen
  • otillgänglig att närvara vid insatsen vid någon av de schemalagda tiderna
  • för närvarande engagerad i intensiv yogaträning (tränar >3 dagar/vecka)
  • poäng >29 på Beck depressionsskalan modifierad för fibromyalgi
  • för närvarande genomgår ansökan om funktionshinder eller är involverad i rättstvister
  • elektiv kirurgi planerad under studieperioden
  • fysiskt handikappad på ett sätt som utesluter meningsfullt deltagande i insatsen (t.ex. quadriplegisk förlamning)
  • pratar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: yogatillstånd
i uppdrag att starta yogaprogrammet direkt
Det 8 veckor långa yogaprogrammet kommer att träffas i grupper om ca 8-10 personer. Varje 2-timmars session kommer att innehålla mjuka stretch-, stärkande och balansställningar; meditationsövningar; andningstekniker; studier av relevanta ämnen (t.ex. stressreaktivitet från sinne/kropp) och gruppdiskussioner (t.ex. erfarenheter när du utövar yoga). Deltagarna kommer att uppmanas att träna yogametoder hemma, guidade av en DVD (eller ljudinspelningar). Programmet kommer att undervisas av en certifierad yogalärare (RYT) som har lång erfarenhet av att lära ut yoga till medicinska patienter.
Inget ingripande: kontrollvillkor för väntelistan
Detta tillstånd kontrollerar eventuella effekter av symtommätningsreaktivitet hos patienter som får rutinmässig fibromyalgisjukvård. Efter 3-månadersbedömningen kommer yogainterventionsprogrammet att ges till dessa patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fibromyalgi Impact Questionnaire Reviderad (FIQR)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader
Coping Strategies Questionnaire Catastrophizing Subscale (CSQCAT)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera