Yoga para la fibromialgia
14 de octubre de 2014 actualizado por: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Programa Yoga of Awareness para la fibromialgia: un ensayo clínico aleatorizado
La fibromialgia es una enfermedad común, costosa y debilitante que afecta principalmente a las mujeres.
Los pacientes con fibromialgia informan dolor musculoesquelético generalizado, fatiga, rigidez y angustia.
Varias declaraciones de consenso indican que la atención óptima combina medicación, ejercicio y psicología.
El yoga es una disciplina popular de mente/cuerpo que promete reducir los síntomas de la fibromialgia.
El objetivo de este estudio piloto es evaluar los efectos de un programa innovador, Yoga of Awareness, en el que las posturas de yoga se complementan con ejercicios de meditación y respiración, presentaciones sobre afrontamiento saludable y debates grupales.
Cincuenta y seis mujeres con fibromialgia serán reclutadas y divididas al azar en dos grupos.
Un grupo recibirá el programa de yoga de inmediato y el otro grupo esperará 3 meses antes de recibir el programa.
La información sobre los síntomas y el funcionamiento de la fibromialgia se recopilará de ambos grupos antes e inmediatamente después de que el primer grupo reciba el programa de yoga.
Cuando se comparan los resultados de los 2 grupos, los investigadores esperan que los pacientes que recibieron el programa de yoga tengan mayores ganancias en los síntomas de la fibromialgia, la función física y las capacidades de afrontamiento del dolor que aquellos que esperan recibir el programa.
Si este estudio muestra que el programa de yoga es eficaz, los investigadores utilizarán estos datos en 2010 para solicitar a los Institutos Nacionales de Salud un estudio más completo de sus beneficios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres ≥21 años
- diagnosticado con fibromialgia por criterios ACR durante al menos 1 año
- en un régimen estable de tratamiento farmacológico y/o no farmacológico para FM ≥3 meses
Criterio de exclusión:
- residir >70 millas del sitio de investigación
- no disponible para asistir a la intervención en uno de los horarios programados
- Actualmente se dedica a la práctica intensiva de yoga (práctica >3 días/semana)
- puntuación >29 en la escala de depresión de Beck modificada para fibromialgia
- actualmente en proceso de solicitud de discapacidad o involucrado en un litigio
- cirugía electiva programada durante el período de estudio
- discapacidad física de una manera que impide la participación significativa en la intervención (p. ej., parálisis tetrapléjica)
- no hablan Inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: condición de yoga
asignado para comenzar el programa de yoga de inmediato
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El programa de yoga de 8 semanas se reunirá en grupos de unas 8-10 personas.
Cada sesión de 2 horas incluirá posturas suaves de estiramiento, fortalecimiento y equilibrio; ejercicios de meditación; técnicas de respiración; estudio de temas pertinentes (p. ej., reactividad al estrés de la mente y el cuerpo) y debates en grupo (p. ej., experiencias durante la práctica de yoga).
Se pedirá a los participantes que practiquen métodos de yoga en casa, guiados por un DVD (o grabaciones de audio).
El programa será impartido por un profesor de yoga certificado (RYT) que tiene una amplia experiencia en la enseñanza de yoga a pacientes médicos.
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Sin intervención: condición de control de lista de espera
Esta condición controlará cualquier efecto de la reactividad de la medición de síntomas en pacientes que reciben atención médica de fibromialgia de rutina.
Después de la evaluación de 3 meses, se proporcionará el programa de intervención de yoga a estos pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado (FIQR)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario multidimensional de afrontamiento del dolor de Vanderbilt (VMPCI)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de estrategias de afrontamiento Subescala de catastrofismo (CSQCAT)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yoga for Fibromyalgia
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .