Yoga voor fibromyalgie
14 oktober 2014 bijgewerkt door: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Yoga of Awareness-programma voor fibromyalgie: een gerandomiseerde klinische studie
Fibromyalgie is een veel voorkomende, kostbare en slopende ziekte die vooral vrouwen treft.
Fibromyalgiepatiënten melden wijdverbreide musculoskeletale pijn, vermoeidheid, stijfheid en angst.
Verschillende consensusverklaringen geven aan dat optimale zorg medicatie, lichaamsbeweging en psychologie combineert.
Yoga is een populaire lichaams- en geestdiscipline die veelbelovend is voor het verminderen van fibromyalgiesymptomen.
Het doel van deze pilotstudie is het evalueren van de effecten van een innovatief programma, Yoga of Awareness, waarin yogahoudingen worden aangevuld met meditatie- en ademhalingsoefeningen, presentaties over gezonde coping en groepsdiscussies.
Zesenvijftig vrouwen met fibromyalgie zullen worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen.
De ene groep ontvangt het yogaprogramma direct en de andere groep wacht 3 maanden voordat het programma wordt ontvangen.
Informatie over fibromyalgiesymptomen en functioneren wordt bij beide groepen verzameld voor en direct nadat de eerste groep het yogaprogramma krijgt.
Wanneer de resultaten van de 2 groepen worden vergeleken, verwachten de onderzoekers dat patiënten die het yogaprogramma hebben gevolgd meer vooruitgang zullen boeken op het gebied van fibromyalgiesymptomen, fysiek functioneren en het vermogen om met pijn om te gaan dan degenen die wachten op het programma.
Als uit deze studie blijkt dat het yogaprogramma effectief is, zullen de onderzoekers deze gegevens in 2010 gebruiken om een aanvraag in te dienen bij de National Institutes of Health voor een vollediger onderzoek naar de voordelen ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen ≥21 jaar
- gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens ACR-criteria gedurende ten minste 1 jaar
- op een stabiel regime van farmacologische en/of niet-farmacologische behandeling voor FM ≥3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- > 70 mijl van de onderzoekslocatie wonen
- niet beschikbaar zijn om de interventie bij te wonen op een van de geplande tijdstippen
- momenteel bezig met intensieve yogabeoefening (beoefening >3 dagen/week)
- score >29 op de Beck-depressieschaal aangepast voor fibromyalgie
- momenteel een invaliditeitsaanvraag indient of verwikkeld is in een rechtszaak
- electieve chirurgie gepland tijdens de studieperiode
- lichamelijk gehandicapt op een manier die zinvolle deelname aan de interventie uitsluit (bijv. quadriplegische verlamming)
- spreek geen Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: yoga conditie
toegewezen om meteen met het yogaprogramma te beginnen
|
Het yogaprogramma van 8 weken vindt plaats in groepen van ongeveer 8-10 personen.
Elke sessie van 2 uur omvat zachte rek-, versterkings- en evenwichtshoudingen; meditatie oefeningen; ademhalingstechnieken; studie van relevante onderwerpen (bijv. stressreactiviteit tussen lichaam en geest) en groepsdiscussies (bijv. ervaringen tijdens het beoefenen van yoga).
Deelnemers wordt gevraagd om thuis yogamethoden te oefenen, begeleid door een dvd (of audio-opnamen).
Het programma wordt gegeven door een gecertificeerde yogadocent (RYT) die uitgebreide ervaring heeft in het onderwijzen van yoga aan medische patiënten.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controle conditie
Deze aandoening controleert eventuele effecten van de reactiviteit van symptoommeting bij patiënten die routinematige medische zorg voor fibromyalgie krijgen.
Na de beoordeling van 3 maanden wordt het yoga-interventieprogramma aan deze patiënten verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst Herzien (FIQR)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Chronische Pijn Acceptatie Vragenlijst (CPAQ)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vragenlijst Copingstrategieën Subschaal catastroferen (CSQCAT)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yoga for Fibromyalgia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .