Jooga fibromyalgiaan
tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Yoga of Awareness Programme for Fibromyalgia: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Fibromyalgia on yleinen, kallis ja heikentävä sairaus, joka vaikuttaa enimmäkseen naisiin.
Fibromyalgiapotilaat raportoivat laajalle levinneestä tuki- ja liikuntaelinkivusta, väsymyksestä, jäykkyydestä ja ahdistuksesta.
Useat konsensuslausumat osoittavat, että optimaalinen hoito yhdistää lääkityksen, liikunnan ja psykologian.
Jooga on suosittu mielen/kehon kurinalaisuus, joka lupaa vähentää fibromyalgian oireita.
Pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisen Yoga of Awareness -ohjelman vaikutuksia, jossa jooga-asentoja täydentävät meditaatio- ja hengitysharjoitukset, terveellisen selviytymisen esitykset ja ryhmäkeskustelut.
Viisikymmentäkuusi fibromyalgiaa sairastavaa naista rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Toinen ryhmä saa jooga-ohjelman heti ja toinen ryhmä odottaa 3 kuukautta ennen ohjelman vastaanottamista.
Tiedot fibromyalgian oireista ja toiminnasta kerätään molemmilta ryhmiltä ennen ja heti sen jälkeen, kun ensimmäinen ryhmä saa joogaohjelman.
Kun kahden ryhmän tuloksia verrataan, tutkijat odottavat jooga-ohjelman saaneiden potilaiden fibromyalgian oireiden, fyysisten toimintojen ja kivunsietokyvyn paranevan paremmin kuin ohjelmaa odottavilla potilailla.
Jos tämä tutkimus osoittaa, että jooga-ohjelma on tehokas, tutkijat käyttävät näitä tietoja vuonna 2010 hakeakseen kansallisilta terveysinstituuteilta kattavampaa tutkimusta sen hyödyistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset ≥ 21-vuotiaat
- joilla on diagnosoitu fibromyalgia ACR-kriteereillä vähintään 1 vuoden ajan
- vakaalla farmakologisella ja/tai ei-lääkehoidolla FM:lle ≥ 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- asuvat yli 70 mailin päässä tutkimuspaikasta
- ei pääse osallistumaan interventioon jonakin sovituista ajoista
- Harrastaa tällä hetkellä intensiivistä joogaa (harjoittelu > 3 päivää/vko)
- pisteet >29 Beckin masennusasteikolla fibromyalgiaa varten modifioituna
- parhaillaan työkyvyttömyyshakemusta tai oikeudenkäynnissä
- valinnainen leikkaus, joka on suunniteltu opintojakson aikana
- fyysisesti vammainen tavalla, joka estää mielekkään osallistumisen interventioon (esim. nelijalkainen halvaus)
- Älä puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jooga kunto
määrätty aloittamaan joogaohjelma heti
|
8 viikon joogaohjelma kokoontuu noin 8-10 hengen ryhmissä.
Jokainen 2 tunnin istunto sisältää hellävaraisia venyttely-, vahvistamis- ja tasapainoasentoja; meditaatioharjoitukset; hengitystekniikat; asiaankuuluvien aiheiden tutkiminen (esim. mielen/kehon stressireaktiivisuus) ja ryhmäkeskustelut (esim. joogan harjoittelun kokemukset).
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan joogamenetelmiä kotona DVD:n (tai äänitallenteiden) ohjaamana.
Ohjelmaa opettaa sertifioitu joogaopettaja (RYT), jolla on laaja kokemus joogan opettamisesta lääkepotilaille.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan valvontaehto
Tämä tila hallitsee oireiden mittausreaktiivisuuden vaikutuksia potilailla, jotka saavat rutiininomaista fibromyalgian lääketieteellistä hoitoa.
Kolmen kuukauden arvioinnin jälkeen näille potilaille tarjotaan joogainterventio-ohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Coping Strategies Questionnaire Catastrophizing Subscale (CSQCAT)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yoga for Fibromyalgia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .