Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for fibromyalgi

14. oktober 2014 oppdatert av: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Yoga of Awareness Program for Fibromyalgi: A Randomized Clinical Trial

Fibromyalgi er en vanlig, kostbar og ødeleggende sykdom som hovedsakelig rammer kvinner. Fibromyalgipasienter rapporterer utbredt muskel- og skjelettsmerter, tretthet, stivhet og plager. Flere konsensusutsagn indikerer at optimal omsorg kombinerer medisinering, trening og psykologi. Yoga er en populær sinn-/kroppsdisiplin som holder løftet for å redusere fibromyalgisymptomer. Målet med denne pilotstudien er å evaluere effekten av et innovativt program, Yoga of Awareness, der yogastillinger kompletteres med meditasjons- og pusteøvelser, presentasjoner om sunn mestring og gruppediskusjoner. Femtiseks kvinner med fibromyalgi vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i to grupper. Den ene gruppen vil motta yogaprogrammet med en gang, og den andre gruppen vil vente 3 måneder før de mottar programmet. Informasjon om fibromyalgisymptomer og funksjon vil bli samlet inn fra begge gruppene før og umiddelbart etter at første gruppe mottar yogaprogrammet. Når resultatene fra de to gruppene sammenlignes, forventer etterforskerne at pasienter som mottok yogaprogrammet vil ha større gevinster i fibromyalgisymptomer, fysisk funksjon og smertemestringsevne enn de som venter på å motta programmet. Hvis denne studien viser at yogaprogrammet er effektivt, vil etterforskerne bruke disse dataene i 2010 for å søke National Institutes of Health for en mer fullstendig studie av fordelene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner ≥21 år
  • diagnostisert med fibromyalgi etter ACR-kriterier i minst 1 år
  • på et stabilt regime med farmakologisk og/eller ikke-farmakologisk behandling for FM ≥3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • bor >70 miles fra forskningsstedet
  • utilgjengelig til å delta på intervensjonen på et av de oppsatte tidspunktene
  • for tiden engasjert i intensiv yogapraksis (praksis >3 dager/uke)
  • score >29 på Beck depresjonsskalaen modifisert for fibromyalgi
  • for tiden under behandling av funksjonshemming eller involvert i rettssaker
  • elektiv kirurgi planlagt i løpet av studieperioden
  • fysisk funksjonshemmet på en måte som utelukker meningsfull deltakelse i intervensjonen (f.eks. kvadriplegisk lammelse)
  • snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: yogatilstand
tildelt å starte yogaprogrammet med en gang
Det 8 uker lange yogaprogrammet vil møtes i grupper på ca. 8-10 personer. Hver 2-timers økt vil inkludere milde strekk-, styrke- og balansestillinger; meditasjonsøvelser; pusteteknikker; studie av relevante emner (f.eks. stressreaktivitet i sinn/kropp) og gruppediskusjoner (f.eks. opplevelser mens du praktiserer yoga). Deltakerne vil bli bedt om å praktisere yogametoder hjemme, veiledet av en DVD (eller lydopptak). Programmet vil bli undervist av en sertifisert yogalærer (RYT) som har lang erfaring med å undervise yoga til medisinske pasienter.
Ingen inngripen: kontrolltilstand på venteliste
Denne tilstanden vil kontrollere eventuelle effekter av symptommålingsreaktivitet hos pasienter som får rutinemessig fibromyalgimedisinsk behandling. Etter den 3-måneders vurderingen vil yoga-intervensjonsprogrammet bli gitt til disse pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire Revided (FIQR)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Mestringsstrategier spørreskjema Catastrophizing Subscale (CSQCAT)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Yoga of Awareness Program

3
Abonnere