- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966732
Yoga for fibromyalgi
14. oktober 2014 oppdatert av: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Yoga of Awareness Program for Fibromyalgi: A Randomized Clinical Trial
Fibromyalgi er en vanlig, kostbar og ødeleggende sykdom som hovedsakelig rammer kvinner.
Fibromyalgipasienter rapporterer utbredt muskel- og skjelettsmerter, tretthet, stivhet og plager.
Flere konsensusutsagn indikerer at optimal omsorg kombinerer medisinering, trening og psykologi.
Yoga er en populær sinn-/kroppsdisiplin som holder løftet for å redusere fibromyalgisymptomer.
Målet med denne pilotstudien er å evaluere effekten av et innovativt program, Yoga of Awareness, der yogastillinger kompletteres med meditasjons- og pusteøvelser, presentasjoner om sunn mestring og gruppediskusjoner.
Femtiseks kvinner med fibromyalgi vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i to grupper.
Den ene gruppen vil motta yogaprogrammet med en gang, og den andre gruppen vil vente 3 måneder før de mottar programmet.
Informasjon om fibromyalgisymptomer og funksjon vil bli samlet inn fra begge gruppene før og umiddelbart etter at første gruppe mottar yogaprogrammet.
Når resultatene fra de to gruppene sammenlignes, forventer etterforskerne at pasienter som mottok yogaprogrammet vil ha større gevinster i fibromyalgisymptomer, fysisk funksjon og smertemestringsevne enn de som venter på å motta programmet.
Hvis denne studien viser at yogaprogrammet er effektivt, vil etterforskerne bruke disse dataene i 2010 for å søke National Institutes of Health for en mer fullstendig studie av fordelene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner ≥21 år
- diagnostisert med fibromyalgi etter ACR-kriterier i minst 1 år
- på et stabilt regime med farmakologisk og/eller ikke-farmakologisk behandling for FM ≥3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- bor >70 miles fra forskningsstedet
- utilgjengelig til å delta på intervensjonen på et av de oppsatte tidspunktene
- for tiden engasjert i intensiv yogapraksis (praksis >3 dager/uke)
- score >29 på Beck depresjonsskalaen modifisert for fibromyalgi
- for tiden under behandling av funksjonshemming eller involvert i rettssaker
- elektiv kirurgi planlagt i løpet av studieperioden
- fysisk funksjonshemmet på en måte som utelukker meningsfull deltakelse i intervensjonen (f.eks. kvadriplegisk lammelse)
- snakker ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: yogatilstand
tildelt å starte yogaprogrammet med en gang
|
Det 8 uker lange yogaprogrammet vil møtes i grupper på ca. 8-10 personer.
Hver 2-timers økt vil inkludere milde strekk-, styrke- og balansestillinger; meditasjonsøvelser; pusteteknikker; studie av relevante emner (f.eks. stressreaktivitet i sinn/kropp) og gruppediskusjoner (f.eks. opplevelser mens du praktiserer yoga).
Deltakerne vil bli bedt om å praktisere yogametoder hjemme, veiledet av en DVD (eller lydopptak).
Programmet vil bli undervist av en sertifisert yogalærer (RYT) som har lang erfaring med å undervise yoga til medisinske pasienter.
|
Ingen inngripen: kontrolltilstand på venteliste
Denne tilstanden vil kontrollere eventuelle effekter av symptommålingsreaktivitet hos pasienter som får rutinemessig fibromyalgimedisinsk behandling.
Etter den 3-måneders vurderingen vil yoga-intervensjonsprogrammet bli gitt til disse pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fibromyalgi Impact Questionnaire Revided (FIQR)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Mestringsstrategier spørreskjema Catastrophizing Subscale (CSQCAT)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yoga for Fibromyalgia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
University of UtahAvsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtFibromyalgi, primærForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
Kliniske studier på Yoga of Awareness Program
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityFullførtTankefullhetForente stater
-
Evgenia E. PsarrakiFullførtMajor depressiv lidelseHellas
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtRandomisert, skolebasert effektivitetsforsøk av programmet for bevissthet om ungdomsdepresjon (ADAP)Depresjon | Forebygging Skadelige effekter | Ungdom - emosjonelt problemForente stater
-
University of California, Los AngelesFullførtModifisering av helseatferd ved hjelp av mindfulnessForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggenTyrkia
-
Northwestern UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtIskemisk hjerneslagForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtBrystkreftForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of British ColumbiaFullført