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Yoga für Fibromyalgie

14. Oktober 2014 aktualisiert von: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Yoga of Awareness-Programm für Fibromyalgie: Eine randomisierte klinische Studie

Fibromyalgie ist eine häufige, kostspielige und schwächende Krankheit, die hauptsächlich Frauen betrifft. Fibromyalgie-Patienten berichten von weit verbreiteten muskuloskelettalen Schmerzen, Müdigkeit, Steifheit und Leiden. Mehrere Konsensaussagen weisen darauf hin, dass eine optimale Versorgung Medikamente, Bewegung und Psychologie kombiniert. Yoga ist eine beliebte Körper-Geist-Disziplin, die verspricht, Fibromyalgie-Symptome zu reduzieren. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung eines innovativen Programms, Yoga of Awareness, zu evaluieren, bei dem Yoga-Posen durch Meditations- und Atemübungen, Präsentationen zur gesunden Bewältigung und Gruppendiskussionen ergänzt werden. Sechsundfünfzig Frauen mit Fibromyalgie werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält das Yoga-Programm sofort und die andere Gruppe wartet 3 Monate, bevor sie das Programm erhält. Informationen über Fibromyalgie-Symptome und -Funktion werden von beiden Gruppen gesammelt, bevor und unmittelbar nachdem die erste Gruppe das Yoga-Programm erhält. Wenn die Ergebnisse der beiden Gruppen verglichen werden, erwarten die Forscher, dass Patienten, die das Yoga-Programm erhalten haben, größere Zuwächse bei Fibromyalgie-Symptomen, körperlichen Funktionen und Schmerzbewältigungskapazitäten haben als diejenigen, die auf das Programm warten. Wenn diese Studie zeigt, dass das Yoga-Programm effektiv ist, werden die Forscher diese Daten im Jahr 2010 verwenden, um bei den National Institutes of Health eine vollständigere Studie über seine Vorteile zu beantragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ≥21 Jahre
  • seit mindestens 1 Jahr mit Fibromyalgie nach ACR-Kriterien diagnostiziert
  • auf einer stabilen pharmakologischen und/oder nicht-pharmakologischen Behandlung für FM ≥ 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • mehr als 70 Meilen vom Forschungsstandort entfernt wohnen
  • zu einem der geplanten Zeiten nicht an der Intervention teilnehmen können
  • derzeit in intensiver Yoga-Praxis tätig (Praxis >3 Tage/Woche)
  • Score >29 auf der für Fibromyalgie modifizierten Beck-Depressionsskala
  • derzeit einen Antrag auf Behinderung stellen oder in einen Rechtsstreit verwickelt sind
  • elektive Operation, die während des Studienzeitraums geplant ist
  • körperlich behindert in einer Weise, die eine sinnvolle Teilnahme an der Intervention ausschließt (z. B. Querschnittslähmung)
  • kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Zustand
beauftragt, sofort mit dem Yoga-Programm zu beginnen
Das 8-wöchige Yoga-Programm findet in Gruppen von ca. 8-10 Personen statt. Jede 2-stündige Sitzung beinhaltet sanfte Dehnungs-, Kräftigungs- und Gleichgewichtshaltungen; Meditationsübungen; Atemtechniken; Studium relevanter Themen (z. B. Stressreaktivität zwischen Geist und Körper) und Gruppendiskussionen (z. B. Erfahrungen beim Praktizieren von Yoga). Die Teilnehmer werden gebeten, Yoga-Methoden zu Hause zu üben, angeleitet durch eine DVD (oder Audioaufnahmen). Das Programm wird von einem zertifizierten Yogalehrer (RYT) unterrichtet, der über umfangreiche Erfahrung im Unterrichten von Yoga für medizinische Patienten verfügt.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrollbedingung
Diese Bedingung kontrolliert alle Auswirkungen der Reaktivität der Symptommessung bei Patienten, die eine routinemäßige medizinische Fibromyalgiebehandlung erhalten. Nach der 3-monatigen Bewertung wird diesen Patienten das Yoga-Interventionsprogramm zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überarbeiteter Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQR)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vanderbilt Multidimensionales Schmerzbewältigungsinventar (VMPCI)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Bewältigungsstrategien Fragebogen Katastrophisierende Subskala (CSQCAT)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Yoga des Bewusstseins-Programms

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