Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla fibromialgii

14 października 2014 zaktualizowane przez: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Program jogi świadomości dla fibromialgii: randomizowana próba kliniczna

Fibromialgia jest powszechną, kosztowną i wyniszczającą chorobą, która dotyka głównie kobiety. Pacjenci z fibromialgią zgłaszają uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy, zmęczenie, sztywność i niepokój. Kilka konsensusowych stwierdzeń wskazuje, że optymalna opieka łączy leki, ćwiczenia i psychologię. Joga to popularna dyscyplina umysłu/ciała, która obiecuje zmniejszenie objawów fibromialgii. Celem tego badania pilotażowego jest ocena efektów innowacyjnego programu Yoga of Awareness, w którym pozycje jogi są uzupełnione medytacją i ćwiczeniami oddechowymi, prezentacjami na temat zdrowego radzenia sobie i dyskusjami w grupach. Pięćdziesiąt sześć kobiet z fibromialgią zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma program jogi od razu, a druga grupa będzie czekać 3 miesiące przed otrzymaniem programu. Informacje na temat objawów i funkcjonowania fibromialgii będą zbierane od obu grup przed i bezpośrednio po tym, jak pierwsza grupa otrzyma program jogi. Porównując wyniki z 2 grup, badacze spodziewają się, że pacjenci, którzy przeszli program jogi, odnotują większy wzrost objawów fibromialgii, sprawności fizycznej i zdolności radzenia sobie z bólem niż ci, którzy czekają na program. Jeśli to badanie wykaże, że program jogi jest skuteczny, badacze wykorzystają te dane w 2010 roku, aby złożyć wniosek do National Institutes of Health o pełniejsze badanie korzyści z niego płynących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety ≥21 lat
  • zdiagnozowano fibromialgię na podstawie kryteriów ACR od co najmniej 1 roku
  • na stałym schemacie leczenia farmakologicznego i/lub niefarmakologicznego w FM ≥3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • mieszkają >70 mil od miejsca badań
  • niemożności przybycia na interwencję w jednym z zaplanowanych terminów
  • obecnie zaangażowana w intensywną praktykę jogi (praktyka >3 dni/tydz.)
  • wynik >29 w skali depresji Becka zmodyfikowanej dla fibromialgii
  • obecnie w trakcie rozpatrywania wniosku o niepełnosprawność lub zaangażowany w postępowanie sądowe
  • planowa operacja zaplanowana w okresie studiów
  • niepełnosprawność fizyczna w sposób uniemożliwiający znaczący udział w interwencji (np. porażenie czterokończynowe)
  • nie mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stan jogi
przydzielony do natychmiastowego rozpoczęcia programu jogi
Behawioralne: Program jogi świadomości
8-tygodniowy program jogi będzie spotykał się w grupach około 8-10 osobowych. Każda 2-godzinna sesja będzie obejmować delikatne rozciąganie, wzmacnianie i utrzymywanie równowagi; ćwiczenia medytacyjne; techniki oddychania; studiowanie odpowiednich tematów (np. reaktywność ciała/umysłu na stres) oraz dyskusje grupowe (np. doświadczenia podczas uprawiania jogi). Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie metod jogi w domu, pod kierunkiem płyty DVD (lub nagrań audio). Program będzie prowadzony przez certyfikowanego nauczyciela jogi (RYT), który ma duże doświadczenie w nauczaniu jogi pacjentów medycznych.
Brak interwencji: warunek kontrolny listy oczekujących
Ten stan będzie kontrolował wszelkie skutki reaktywności pomiaru objawów u pacjentów otrzymujących rutynową opiekę medyczną w przypadku fibromialgii. Po 3-miesięcznej ocenie tym pacjentom zostanie zapewniony program interwencji jogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQR)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz Strategii Radzenia Sobie Podskala Katastrofizacji (CSQCAT)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yoga for Fibromyalgia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Program jogi świadomości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj