Yoga pour la fibromyalgie
14 octobre 2014 mis à jour par: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Programme de yoga de la sensibilisation pour la fibromyalgie : un essai clinique randomisé
La fibromyalgie est une maladie courante, coûteuse et débilitante qui touche principalement les femmes.
Les patients atteints de fibromyalgie signalent des douleurs musculo-squelettiques généralisées, de la fatigue, de la raideur et de la détresse.
Plusieurs déclarations consensuelles indiquent que les soins optimaux combinent la médication, l'exercice et la psychologie.
Le yoga est une discipline populaire du corps et de l'esprit qui promet de réduire les symptômes de la fibromyalgie.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer les effets d'un programme innovant, Yoga of Awareness, dans lequel les poses de yoga sont complétées par des exercices de méditation et de respiration, des présentations sur l'adaptation saine et des discussions de groupe.
Cinquante-six femmes atteintes de fibromyalgie seront recrutées et réparties au hasard en deux groupes.
Un groupe recevra immédiatement le programme de yoga et l'autre groupe attendra 3 mois avant de recevoir le programme.
Des informations sur les symptômes et le fonctionnement de la fibromyalgie seront recueillies auprès des deux groupes avant et immédiatement après que le premier groupe ait reçu le programme de yoga.
Lorsque les résultats des 2 groupes sont comparés, les chercheurs s'attendent à ce que les patients qui ont reçu le programme de yoga aient des gains plus importants dans les symptômes de la fibromyalgie, la fonction physique et les capacités d'adaptation à la douleur que ceux qui attendent de recevoir le programme.
Si cette étude montre que le programme de yoga est efficace, les enquêteurs utiliseront ces données en 2010 pour demander aux National Institutes of Health une étude plus complète de ses bienfaits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes ≥21 ans
- diagnostiqué avec la fibromyalgie selon les critères ACR depuis au moins 1 an
- sur un régime stable de traitement pharmacologique et/ou non pharmacologique pour FM ≥ 3 mois
Critère d'exclusion:
- résider à plus de 70 miles du site de recherche
- indisponible pour assister à l'intervention à l'un des horaires prévus
- actuellement engagé dans une pratique intensive de yoga (pratique> 3 jours / semaine)
- score> 29 sur l'échelle de dépression de Beck modifiée pour la fibromyalgie
- actuellement en cours de demande d'invalidité ou impliqué dans un litige
- chirurgie élective prévue pendant la période d'étude
- physiquement handicapé d'une manière qui empêche une participation significative à l'intervention (par exemple, paralysie tétraplégique)
- ne parlez pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: état de yoga
désigné pour commencer le programme de yoga tout de suite
|
Le programme de yoga de 8 semaines se réunira en groupes d'environ 8 à 10 personnes.
Chaque séance de 2 heures comprendra des étirements doux, du renforcement et des poses d'équilibre; exercices de méditation; techniques de respiration; l'étude de sujets pertinents (par exemple, la réactivité de l'esprit/du corps au stress) et les discussions de groupe (par exemple, les expériences lors de la pratique du yoga).
Les participants seront invités à pratiquer les méthodes de yoga à la maison, guidés par un DVD (ou des enregistrements audio).
Le programme sera enseigné par un professeur de yoga certifié (RYT) qui possède une vaste expérience dans l'enseignement du yoga aux patients médicaux.
|
|
Aucune intervention: condition de contrôle de la liste d'attente
Cette condition contrôlera tous les effets de la réactivité de la mesure des symptômes chez les patients recevant des soins médicaux de routine pour la fibromyalgie.
Après l'évaluation de 3 mois, le programme d'intervention de yoga sera proposé à ces patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Inventaire multidimensionnel d'adaptation à la douleur de Vanderbilt (VMPCI)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
|
Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
|
Questionnaire sur les stratégies d'adaptation Sous-échelle catastrophique (CSQCAT)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2009
Première publication (Estimation)
27 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yoga for Fibromyalgia
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .