Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Yoga per la fibromialgia

14 ottobre 2014 aggiornato da: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Programma Yoga di consapevolezza per la fibromialgia: uno studio clinico randomizzato

La fibromialgia è una malattia comune, costosa e debilitante che colpisce soprattutto le donne. I pazienti con fibromialgia riferiscono dolore muscoloscheletrico diffuso, affaticamento, rigidità e angoscia. Diverse dichiarazioni di consenso indicano che la cura ottimale combina farmaci, esercizio fisico e psicologia. Lo yoga è una disciplina mente/corpo popolare che promette di ridurre i sintomi della fibromialgia. Lo scopo di questo studio pilota è valutare gli effetti di un programma innovativo, lo Yoga della Consapevolezza, in cui le posizioni yoga sono integrate da esercizi di meditazione e respirazione, presentazioni su coping sano e discussioni di gruppo. Cinquantasei donne con fibromialgia saranno reclutate e divise casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà subito il programma di yoga e l'altro gruppo aspetterà 3 mesi prima di ricevere il programma. Le informazioni sui sintomi e sul funzionamento della fibromialgia saranno raccolte da entrambi i gruppi prima e immediatamente dopo che il primo gruppo riceve il programma di yoga. Quando i risultati dei 2 gruppi vengono confrontati, i ricercatori si aspettano che i pazienti che hanno ricevuto il programma di yoga avranno maggiori guadagni nei sintomi della fibromialgia, nella funzione fisica e nelle capacità di far fronte al dolore rispetto a quelli in attesa di ricevere il programma. Se questo studio mostra che il programma di yoga è efficace, i ricercatori utilizzeranno questi dati nel 2010 per fare domanda al National Institutes of Health per uno studio più completo dei suoi benefici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età ≥21 anni
  • con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri ACR da almeno 1 anno
  • in regime stabile di trattamento farmacologico e/o non farmacologico per FM ≥3 mesi

Criteri di esclusione:

  • risiedono a più di 70 miglia dal sito di ricerca
  • non disponibile a partecipare all'intervento in uno degli orari previsti
  • attualmente impegnato in una pratica yoga intensiva (pratica >3 giorni/settimana)
  • punteggio >29 sulla scala della depressione di Beck modificata per la fibromialgia
  • attualmente sottoposto a domanda di invalidità o coinvolto in contenzioso
  • chirurgia elettiva programmata durante il periodo di studio
  • fisicamente disabile in un modo che preclude una partecipazione significativa all'intervento (p. es., paralisi tetraplegica)
  • non parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: condizione yoga
incaricato di iniziare subito il programma di yoga
Comportamentale: Programma Yoga della Consapevolezza
Il programma di yoga di 8 settimane si incontrerà in gruppi di circa 8-10 persone. Ogni sessione di 2 ore includerà stretching delicato, rafforzamento e posizioni di equilibrio; esercizi di meditazione; tecniche di respirazione; studio di argomenti pertinenti (es. reattività mente/corpo allo stress) e discussioni di gruppo (es. esperienze durante la pratica dello yoga). Ai partecipanti verrà chiesto di praticare metodi yoga a casa, guidati da un DVD (o registrazioni audio). Il programma sarà tenuto da un insegnante di yoga certificato (RYT) che ha una vasta esperienza nell'insegnamento dello yoga a pazienti medici.
Nessun intervento: condizione di controllo della lista di attesa
Questa condizione controllerà qualsiasi effetto della reattività della misurazione dei sintomi nei pazienti che ricevono cure mediche di routine per la fibromialgia. Dopo la valutazione di 3 mesi, a questi pazienti verrà fornito il programma di intervento yoga.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto (FIQR)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
basale, 3 mesi, 6 mesi
Questionario sull'accettazione del dolore cronico (CPAQ)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
basale, 3 mesi, 6 mesi
Sottoscala catastrofica del questionario sulle strategie di coping (CSQCAT)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yoga for Fibromyalgia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Yoga della Consapevolezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi