纤维肌痛瑜伽
2014年10月14日 更新者：James W Carson, PhD、Oregon Health and Science University
纤维肌痛瑜伽意识计划：一项随机临床试验
纤维肌痛是一种常见、代价高昂且使人衰弱的疾病，主要影响女性。
纤维肌痛患者报告广泛的肌肉骨骼疼痛、疲劳、僵硬和痛苦。
几项共识声明表明最佳护理结合了药物、运动和心理学。
瑜伽是一种流行的身心训练，有望减轻纤维肌痛症状。
这项试点研究的目的是评估创新计划“意识瑜伽”的效果，在该计划中，瑜伽姿势辅以冥想和呼吸练习、健康应对演示和小组讨论。
将招募 56 名患有纤维肌痛的女性，并随机分为两组。
一组将立即收到瑜伽课程，另一组将等待 3 个月才能收到该课程。
将在第一组接受瑜伽课程之前和之后立即从两组收集有关纤维肌痛症状和功能的信息。
当比较两组的结果时，研究人员预计接受瑜伽课程的患者在纤维肌痛症状、身体机能和疼痛应对能力方面比等待接受课程的患者有更大的改善。
如果这项研究表明瑜伽计划有效，研究人员将在 2010 年使用这些数据向美国国立卫生研究院申请对其益处进行更全面的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ≥21岁的女性
- 根据 ACR 标准诊断患有纤维肌痛至少 1 年
- FM ≥ 3 个月的稳定药物和/或非药物治疗方案
排除标准：
- 距离研究地点 >70 英里
- 无法在预定时间之一参加干预
- 目前从事强化瑜伽练习（练习 >3 天/周）
- 针对纤维肌痛修正的 Beck 抑郁量表得分 >29
- 目前正在申请伤残或涉及诉讼
- 研究期间安排的择期手术
- 身体残疾，无法有意义地参与干预（例如，四肢瘫痪）
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑜伽状态
被指派立即开始瑜伽课程
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为期 8 周的瑜伽课程将以 8-10 人为一组进行。
每 2 小时的课程将包括轻柔的伸展、加强和平衡姿势；冥想练习；呼吸技巧；研究相关主题（例如，身心压力反应）和小组讨论（例如，练习瑜伽时的经历）。
参与者将被要求在 DVD（或录音）的指导下在家中练习瑜伽方法。
该课程将由一位在向内科患者教授瑜伽方面拥有丰富经验的认证瑜伽老师 (RYT) 授课。
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无干预：等待列表控制条件
这种情况将控制接受常规纤维肌痛医疗的患者的症状测量反应性的任何影响。
经过 3 个月的评估后，将为这些患者提供瑜伽干预计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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修订版纤维肌痛影响问卷 (FIQR)
大体时间：基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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范德比尔特多维疼痛应对量表 (VMPCI)
大体时间：基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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慢性疼痛接受问卷 (CPAQ)
大体时间：基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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应对策略问卷灾难化分量表 (CSQCAT)
大体时间：基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James W Carson, PhD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月26日
首次发布 (估计)
2009年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月14日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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