Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga mod fibromyalgi

14. oktober 2014 opdateret af: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Yoga of Awareness Program for Fibromyalgi: A Randomized Clinical Trial

Fibromyalgi er en almindelig, dyr og invaliderende sygdom, som hovedsageligt rammer kvinder. Fibromyalgipatienter rapporterer udbredte muskel- og skeletsmerter, træthed, stivhed og angst. Adskillige konsensuserklæringer indikerer, at optimal pleje kombinerer medicin, motion og psykologi. Yoga er en populær sind/kropsdisciplin, som lover at reducere fibromyalgisymptomer. Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere effekterne af et innovativt program, Yoga of Awareness, hvor yogastillinger suppleres med meditation og åndedrætsøvelser, oplæg om sund mestring og gruppediskussioner. 56 kvinder med fibromyalgi vil blive rekrutteret og tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage yogaprogrammet med det samme, og den anden gruppe vil vente 3 måneder, før de modtager programmet. Information om fibromyalgi symptomer og funktion vil blive indsamlet fra begge grupper før og umiddelbart efter den første gruppe modtager yogaprogrammet. Når resultaterne fra de 2 grupper sammenlignes, forventer efterforskerne, at patienter, der modtog yogaprogrammet, vil have større gevinster i fibromyalgisymptomer, fysisk funktion og smertehåndteringsevne end dem, der venter på at modtage programmet. Hvis denne undersøgelse viser, at yogaprogrammet er effektivt, vil efterforskerne bruge disse data i 2010 til at ansøge National Institutes of Health for en mere komplet undersøgelse af dets fordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder ≥21 år
  • diagnosticeret med fibromyalgi efter ACR-kriterier i mindst 1 år
  • på et stabilt regime med farmakologisk og/eller ikke-farmakologisk behandling for FM ≥3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • bor >70 miles fra forskningsstedet
  • ude af stand til at deltage i interventionen på et af de planlagte tidspunkter
  • i øjeblikket engageret i intensiv yogapraksis (øver sig >3 dage/uge)
  • score >29 på Beck-depressionsskalaen modificeret for fibromyalgi
  • i øjeblikket under handicapansøgning eller involveret i retssager
  • elektiv operation planlagt i studieperioden
  • fysisk handicappet på en måde, der udelukker meningsfuld deltagelse i interventionen (f.eks. quadriplegisk lammelse)
  • taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: yoga tilstand
tildelt at starte yogaprogrammet med det samme
Det 8 uger lange yogaprogram mødes i grupper på ca. 8-10 personer. Hver 2-timers session vil omfatte blide stræk-, styrkelses- og balancestillinger; meditationsøvelser; vejrtrækningsteknikker; undersøgelse af relevante emner (f.eks. sind/krop stressreaktivitet) og gruppediskussioner (f.eks. oplevelser, mens du praktiserer yoga). Deltagerne vil blive bedt om at praktisere yogametoder derhjemme, guidet af en DVD (eller lydoptagelser). Programmet vil blive undervist af en certificeret yogalærer (RYT), som har stor erfaring med at undervise yoga til medicinske patienter.
Ingen indgriben: ventelistekontroltilstand
Denne tilstand vil kontrollere eventuelle virkninger af symptommålingsreaktivitet hos patienter, der modtager rutinemæssig fibromyalgibehandling. Efter den 3-måneders vurdering vil yoga-interventionsprogrammet blive givet til disse patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire Revided (FIQR)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Coping Strategies Questionnaire Catastrophizing Subscale (CSQCAT)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (Skøn)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga of Awareness Program

3
Abonner