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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00966732
섬유근육통을 위한 요가
2014년 10월 14일 업데이트: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
섬유 근육통에 대한 인식 프로그램의 요가: 무작위 임상 시험
섬유 근육통은 대부분 여성에게 영향을 미치는 흔하고 비용이 많이 들고 쇠약하게 만드는 질병입니다.
섬유 근육통 환자는 광범위한 근골격계 통증, 피로, 강직 및 고통을 보고합니다.
몇 가지 합의된 진술은 최적의 치료가 약물, 운동 및 심리학을 결합한다는 것을 나타냅니다.
요가는 섬유 근육통 증상을 줄이는 데 도움이 되는 인기 있는 심신 훈련입니다.
이 파일럿 연구의 목적은 혁신적인 프로그램인 인식의 요가(Yoga of Awareness)의 효과를 평가하는 것입니다. 여기서 요가 자세는 명상과 호흡 운동, 건강한 대처에 대한 프레젠테이션, 그룹 토론으로 보완됩니다.
섬유근육통이 있는 56명의 여성을 모집하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
한 그룹은 요가 프로그램을 바로 받고 다른 그룹은 프로그램을 받기 전에 3개월을 기다립니다.
섬유 근육통 증상 및 기능에 대한 정보는 첫 번째 그룹이 요가 프로그램을 받기 전과 직후에 두 그룹 모두에서 수집됩니다.
두 그룹의 결과를 비교할 때 연구자들은 요가 프로그램을 받은 환자가 프로그램을 받기를 기다리는 환자보다 섬유근육통 증상, 신체 기능 및 통증 대처 능력에서 더 큰 이득을 얻을 것으로 기대합니다.
이 연구에서 요가 프로그램이 효과적이라는 것이 밝혀지면 조사관은 2010년에 이 데이터를 사용하여 그 이점에 대한 보다 완전한 연구를 위해 국립 보건원에 신청할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 여성
- 최소 1년 동안 ACR 기준에 의해 섬유근육통 진단을 받은 자
- FM ≥3개월에 대한 약물 및/또는 비약물 치료의 안정적인 요법
제외 기준:
- 연구 현장에서 70마일 이상 거주
- 예정된 시간 중 하나에 중재에 참석할 수 없음
- 현재 집중적인 요가 연습에 종사하고 있습니다(연습 >3일/주).
- 섬유근육통에 대해 수정된 Beck 우울증 척도에서 점수 >29
- 현재 장애 신청 중이거나 소송에 관여
- 연구 기간 동안 예정된 선택적 수술
- 중재에 의미 있는 참여를 배제하는 방식으로 신체적 장애가 있는 경우(예: 사지마비 마비)
- 영어를 쓰지 마세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 상태
요가 프로그램을 바로 시작하도록 배정됨
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8주 요가 프로그램은 약 8-10명의 그룹으로 모입니다.
각 2시간 세션에는 부드러운 스트레칭, 강화 및 균형 포즈가 포함됩니다. 명상 운동; 호흡 기술; 적절한 주제에 대한 연구(예: 마음/신체 스트레스 반응) 및 그룹 토론(예: 요가 연습 중 경험).
참가자는 집에서 DVD(또는 오디오 녹음)의 안내에 따라 요가 방법을 연습하도록 요청받을 것입니다.
이 프로그램은 의료 환자에게 요가를 가르친 경험이 풍부한 공인 요가 교사(RYT)가 진행합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
이 상태는 일상적인 섬유 근육통 치료를 받는 환자의 증상 측정 반응성의 영향을 제어합니다.
3개월 평가 후 요가 개입 프로그램이 이러한 환자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VMPCI(Vanderbilt 다차원 통증 대처 인벤토리)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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만성 통증 수용 설문지(CPAQ)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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대처 전략 설문지 재앙화 하위 척도(CSQCAT)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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