- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00966732
Jóga fibromyalgia kezelésére
2014. október 14. frissítette: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
A Fibromyalgia jóga tudatosító programja: Randomizált klinikai vizsgálat
A fibromyalgia egy gyakori, költséges és legyengítő betegség, amely leginkább a nőket érinti.
A fibromyalgiás betegek széles körben elterjedt mozgásszervi fájdalomról, fáradtságról, merevségről és szorongásról számolnak be.
Számos konszenzusos állítás jelzi, hogy az optimális ellátás a gyógyszeres kezelést, a testmozgást és a pszichológiát kombinálja.
A jóga egy népszerű elme/test fegyelem, amely ígéretes a fibromyalgia tüneteinek csökkentésében.
A kísérleti tanulmány célja egy innovatív program, a Yoga of Awareness hatásainak értékelése, amelyben a jógapózokat meditációs és légzőgyakorlatok, az egészséges megküzdésről szóló előadások és csoportos beszélgetések egészítik ki.
Ötvenhat fibromyalgiában szenvedő nőt vesznek fel, akiket véletlenszerűen két csoportra osztanak.
Az egyik csoport azonnal megkapja a jógaprogramot, a másik csoport pedig 3 hónapot vár a programra.
A fibromyalgia tüneteivel és működésével kapcsolatos információkat mindkét csoporttól gyűjtik, mielőtt és közvetlenül azután, hogy az első csoport megkapja a jógaprogramot.
A két csoport eredményeinek összehasonlításakor a kutatók arra számítanak, hogy a jógaprogramban részt vevő betegek nagyobb mértékben javítják a fibromyalgia tüneteit, a fizikai funkciókat és a fájdalomcsillapító képességet, mint azok, akik a programra várnak.
Ha ez a tanulmány azt mutatja, hogy a jógaprogram hatékony, a kutatók ezen adatok alapján 2010-ben az Országos Egészségügyi Intézethez fordulnak a jóga előnyeinek teljesebb tanulmányozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 évesnél idősebb nők
- legalább 1 éve fibromyalgiát diagnosztizáltak az ACR kritériumai szerint
- stabil farmakológiai és/vagy nem gyógyszeres kezelés alatt álló FM ≥3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- több mint 70 mérföldre laknak a kutatóhelytől
- nem tud részt venni a beavatkozáson a tervezett időpontok egyikében
- jelenleg intenzív jóga gyakorlással foglalkozik (gyakorlat >3 nap/hét)
- pontszám >29 a fibromyalgiára módosított Beck-depressziós skálán
- jelenleg rokkantsági kérelem alatt áll vagy peres eljárásban áll
- a vizsgálati időszak alatt tervezett tervezett műtét
- testi fogyatékos olyan módon, amely kizárja a beavatkozásban való érdemi részvételt (pl. quadriplegiás bénulás)
- nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: jóga állapot
a jógaprogram azonnali elindítására van kijelölve
|
A 8 hetes jógaprogram 8-10 fős csoportokban fog összejönni.
Minden 2 órás foglalkozás gyengéd nyújtást, erősítést és egyensúlyozást tartalmaz; meditációs gyakorlatok; légzési technikák; releváns témák tanulmányozása (pl. elme/test stresszreaktivitása) és csoportos beszélgetések (pl. jóga gyakorlása közben szerzett tapasztalatok).
A résztvevőket arra kérik, hogy otthon gyakorolják a jógamódszereket, DVD (vagy hangfelvételek) irányításával.
A programot egy okleveles jógatanár (RYT) fogja tanítani, aki nagy tapasztalattal rendelkezik az orvosi betegek jógatanításában.
|
|
Nincs beavatkozás: várólista ellenőrzési feltétel
Ez az állapot szabályozza a tünetek mérésének reaktivitását a rutin fibromyalgia orvosi ellátásban részesülő betegeknél.
A 3 hónapos felmérés után a jógaintervenciós programot biztosítják ezeknek a betegeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Megküzdési stratégiák kérdőív katasztrofális alskálája (CSQCAT)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yoga for Fibromyalgia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .