Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga fibromyalgia kezelésére

2014. október 14. frissítette: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

A Fibromyalgia jóga tudatosító programja: Randomizált klinikai vizsgálat

A fibromyalgia egy gyakori, költséges és legyengítő betegség, amely leginkább a nőket érinti. A fibromyalgiás betegek széles körben elterjedt mozgásszervi fájdalomról, fáradtságról, merevségről és szorongásról számolnak be. Számos konszenzusos állítás jelzi, hogy az optimális ellátás a gyógyszeres kezelést, a testmozgást és a pszichológiát kombinálja. A jóga egy népszerű elme/test fegyelem, amely ígéretes a fibromyalgia tüneteinek csökkentésében. A kísérleti tanulmány célja egy innovatív program, a Yoga of Awareness hatásainak értékelése, amelyben a jógapózokat meditációs és légzőgyakorlatok, az egészséges megküzdésről szóló előadások és csoportos beszélgetések egészítik ki. Ötvenhat fibromyalgiában szenvedő nőt vesznek fel, akiket véletlenszerűen két csoportra osztanak. Az egyik csoport azonnal megkapja a jógaprogramot, a másik csoport pedig 3 hónapot vár a programra. A fibromyalgia tüneteivel és működésével kapcsolatos információkat mindkét csoporttól gyűjtik, mielőtt és közvetlenül azután, hogy az első csoport megkapja a jógaprogramot. A két csoport eredményeinek összehasonlításakor a kutatók arra számítanak, hogy a jógaprogramban részt vevő betegek nagyobb mértékben javítják a fibromyalgia tüneteit, a fizikai funkciókat és a fájdalomcsillapító képességet, mint azok, akik a programra várnak. Ha ez a tanulmány azt mutatja, hogy a jógaprogram hatékony, a kutatók ezen adatok alapján 2010-ben az Országos Egészségügyi Intézethez fordulnak a jóga előnyeinek teljesebb tanulmányozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 évesnél idősebb nők
  • legalább 1 éve fibromyalgiát diagnosztizáltak az ACR kritériumai szerint
  • stabil farmakológiai és/vagy nem gyógyszeres kezelés alatt álló FM ≥3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • több mint 70 mérföldre laknak a kutatóhelytől
  • nem tud részt venni a beavatkozáson a tervezett időpontok egyikében
  • jelenleg intenzív jóga gyakorlással foglalkozik (gyakorlat >3 nap/hét)
  • pontszám >29 a fibromyalgiára módosított Beck-depressziós skálán
  • jelenleg rokkantsági kérelem alatt áll vagy peres eljárásban áll
  • a vizsgálati időszak alatt tervezett tervezett műtét
  • testi fogyatékos olyan módon, amely kizárja a beavatkozásban való érdemi részvételt (pl. quadriplegiás bénulás)
  • nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: jóga állapot
a jógaprogram azonnali elindítására van kijelölve
A 8 hetes jógaprogram 8-10 fős csoportokban fog összejönni. Minden 2 órás foglalkozás gyengéd nyújtást, erősítést és egyensúlyozást tartalmaz; meditációs gyakorlatok; légzési technikák; releváns témák tanulmányozása (pl. elme/test stresszreaktivitása) és csoportos beszélgetések (pl. jóga gyakorlása közben szerzett tapasztalatok). A résztvevőket arra kérik, hogy otthon gyakorolják a jógamódszereket, DVD (vagy hangfelvételek) irányításával. A programot egy okleveles jógatanár (RYT) fogja tanítani, aki nagy tapasztalattal rendelkezik az orvosi betegek jógatanításában.
Nincs beavatkozás: várólista ellenőrzési feltétel
Ez az állapot szabályozza a tünetek mérésének reaktivitását a rutin fibromyalgia orvosi ellátásban részesülő betegeknél. A 3 hónapos felmérés után a jógaintervenciós programot biztosítják ezeknek a betegeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Megküzdési stratégiák kérdőív katasztrofális alskálája (CSQCAT)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Yoga for Fibromyalgia

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel