Yoga para fibromialgia
14 de outubro de 2014 atualizado por: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Programa Yoga of Awareness para fibromialgia: um ensaio clínico randomizado
A fibromialgia é uma doença comum, cara e debilitante que afeta principalmente mulheres.
Pacientes com fibromialgia relatam dor musculoesquelética generalizada, fadiga, rigidez e desconforto.
Várias declarações de consenso indicam que o cuidado ideal combina medicação, exercício e psicologia.
A ioga é uma disciplina popular de mente/corpo que promete reduzir os sintomas da fibromialgia.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar os efeitos de um programa inovador, Yoga of Awareness, no qual as poses de yoga são complementadas por exercícios de meditação e respiração, apresentações sobre enfrentamento saudável e discussões em grupo.
Cinquenta e seis mulheres com fibromialgia serão recrutadas e divididas aleatoriamente em dois grupos.
Um grupo receberá o programa de ioga imediatamente e o outro grupo aguardará 3 meses antes de receber o programa.
Informações sobre sintomas e funcionamento da fibromialgia serão coletadas de ambos os grupos antes e imediatamente após o primeiro grupo receber o programa de ioga.
Quando os resultados dos 2 grupos são comparados, os pesquisadores esperam que os pacientes que receberam o programa de yoga tenham maiores ganhos nos sintomas de fibromialgia, função física e capacidade de lidar com a dor do que aqueles que estão esperando para receber o programa.
Se este estudo mostrar que o programa de ioga é eficaz, os pesquisadores usarão esses dados em 2010 para solicitar aos Institutos Nacionais de Saúde um estudo mais completo de seus benefícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres ≥21 anos de idade
- diagnosticado com fibromialgia pelos critérios do ACR por pelo menos 1 ano
- em regime estável de tratamento farmacológico e/ou não farmacológico para FM ≥3 meses
Critério de exclusão:
- residir a mais de 70 milhas do local da pesquisa
- indisponibilidade para comparecer à intervenção em um dos horários agendados
- atualmente envolvido em prática intensiva de yoga (prática >3 dias/semana)
- pontuação > 29 na escala de depressão de Beck modificada para fibromialgia
- atualmente sob pedido de invalidez ou envolvido em litígio
- cirurgia eletiva agendada durante o período do estudo
- fisicamente incapacitado de uma maneira que impeça a participação significativa na intervenção (por exemplo, paralisia tetraplégica)
- não falo inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: condição de ioga
designado para iniciar o programa de ioga imediatamente
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O programa de ioga de 8 semanas se reunirá em grupos de cerca de 8 a 10 pessoas.
Cada sessão de 2 horas incluirá posturas suaves de alongamento, fortalecimento e equilíbrio; exercícios de meditação; técnicas de respiração; estudo de tópicos pertinentes (por exemplo, reatividade mente/corpo ao estresse) e discussões em grupo (por exemplo, experiências durante a prática de ioga).
Os participantes serão convidados a praticar métodos de ioga em casa, guiados por um DVD (ou gravações de áudio).
O programa será ministrado por um professor de ioga certificado (RYT) que possui ampla experiência no ensino de ioga para pacientes médicos.
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Sem intervenção: condição de controle de lista de espera
Esta condição controlará quaisquer efeitos da reatividade da medição dos sintomas em pacientes que recebem cuidados médicos de rotina para fibromialgia.
Após a avaliação de 3 meses, o programa de intervenção de ioga será fornecido a esses pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de impacto da fibromialgia revisado (FIQR)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Subescala de Catastrofização do Questionário de Estratégias de Enfrentamento (CSQCAT)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yoga for Fibromyalgia
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