Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога при фибромиалгии

14 октября 2014 г. обновлено: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Программа «Йога осознания» при фибромиалгии: рандомизированное клиническое исследование

Фибромиалгия является распространенным, дорогостоящим и изнурительным заболеванием, которым страдают в основном женщины. Пациенты с фибромиалгией сообщают о распространенной мышечно-скелетной боли, усталости, скованности и дистрессе. Несколько общепринятых утверждений указывают на то, что оптимальный уход сочетает в себе медикаментозное лечение, физические упражнения и психологию. Йога — популярная дисциплина для разума и тела, которая обещает уменьшить симптомы фибромиалгии. Целью этого экспериментального исследования является оценка эффективности инновационной программы «Йога осознания», в которой позы йоги дополняются медитацией и дыхательными упражнениями, презентациями по здоровому преодолению стресса и групповыми обсуждениями. Пятьдесят шесть женщин с фибромиалгией будут отобраны и случайным образом разделены на две группы. Одна группа получит программу йоги сразу, а другая группа подождет 3 месяца, прежде чем получить программу. Информация о симптомах и функционировании фибромиалгии будет собираться в обеих группах до и сразу после того, как первая группа получит программу йоги. Когда результаты двух групп сравниваются, исследователи ожидают, что пациенты, которые прошли программу йоги, будут иметь большее улучшение в симптомах фибромиалгии, физической функции и способности справляться с болью, чем у тех, кто ожидает участия в программе. Если это исследование покажет, что программа йоги эффективна, исследователи будут использовать эти данные в 2010 году, чтобы обратиться в Национальные институты здравоохранения для более полного изучения ее преимуществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины ≥21 года
  • диагноз фибромиалгии по критериям ACR не менее 1 года
  • на стабильной схеме фармакологического и/или немедикаментозного лечения ФМ ≥3 мес.

Критерий исключения:

  • проживать > 70 миль от исследовательского центра
  • не может присутствовать на вмешательстве в одно из запланированных времен
  • в настоящее время занимается интенсивной практикой йоги (практика >3 дней в неделю)
  • оценка> 29 по шкале депрессии Бека, модифицированной для фибромиалгии
  • в настоящее время проходит процедуру инвалидности или вовлечен в судебный процесс
  • плановая операция, запланированная на период исследования
  • физически неполноценный, что исключает значимое участие во вмешательстве (например, паралич паралича нижних конечностей)
  • не говорю по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: состояние йоги
назначено начать программу йоги прямо сейчас
8-недельная программа йоги будет проходить в группах по 8-10 человек. Каждая 2-часовая сессия будет включать в себя нежную растяжку, укрепляющие и балансирующие позы; медитативные упражнения; техники дыхания; изучение соответствующих тем (например, реакция ума/тела на стресс) и групповые обсуждения (например, опыт занятий йогой). Участникам будет предложено практиковать методы йоги дома, руководствуясь DVD (или аудиозаписями). Программа будет преподаваться сертифицированным учителем йоги (RYT), который имеет большой опыт в обучении йоге медицинских пациентов.
Без вмешательства: условие контроля листа ожидания
Это условие будет контролировать любые эффекты реактивности измерения симптомов у пациентов, получающих обычную медицинскую помощь по поводу фибромиалгии. После 3-месячной оценки этим пациентам будет предоставлена ​​программа вмешательства йоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пересмотренный вопросник воздействия на фибромиалгию (FIQR)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Многомерный опросник по борьбе с болью Вандербильта (VMPCI)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Опросник принятия хронической боли (CPAQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Катастрофизирующая подшкала опросника стратегий преодоления трудностей (CSQCAT)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James W Carson, PhD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа «Йога осознания»

Подписаться