健康なボランティアの眼圧に対する亜酸化窒素 (N2O) の影響
健康なボランティアの眼圧に対する N2O の影響
この研究の目的は、亜酸化窒素(「笑気ガス」としても知られている)を呼吸すると、人の眼圧が変化するかどうかを調べることです. 眼圧を測定するために定期的な眼の検査が必要な一部の患者は、眼の検査を完了するために薬で眠らせる必要があることがよくあります. これらの薬の中には、人の眼圧を変化させることが知られているものがあります。 このため、眼科医が患者の眼圧を測定する必要がある場合、そのような薬は避けられます。 患者を眠らせるためによく使われる薬の 1 つに亜酸化窒素があります。 亜酸化窒素が人の眼圧にどのような影響を与えるかは誰にもわかりません. 調査官は、亜酸化窒素が眼圧の上昇、低下、または変化を引き起こさないかどうかを確認することに関心があります. 調査官はまた、男性と女性の間で眼圧に対する亜酸化窒素の影響に違いがあるかどうかを調査したいと考えています. 亜酸化窒素のこれらの影響を理解することは重要です。なぜなら、このような眼の検査中、眼科医は圧力測定値を使用して、患者の治療と手術の選択肢について重要な決定を下すからです。
研究者らは、亜酸化窒素 (N2O) を吸入すると、健康なボランティアの IOP が減少すると仮定しています。
研究者は、N2O の吸入によって引き起こされた IOP の変化の大きさと変化の持続期間を特定し、患者の性別がこの影響に関与しているかどうかを評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~40歳の成人
- 米国麻酔科学会物理分類システム (ASA) ステータス 1-2
- 研究前の経口摂取なし(NPO)(透明な液体を2時間、牛乳を4時間、軽い食べ物を6時間、重い/脂っこい食べ物を8時間)
除外基準:
- ボランティアの同意の欠如
- 妊娠
- 麻酔前評価および身体検査で気道確保困難を示唆する特徴の病歴
- 活動性胃食道逆流症
- 活動性閉塞性睡眠時無呼吸
- 最近の外傷歴
- 気胸または肺嚢胞の病歴
- ビタミン B12 欠乏症の病歴
- 最近の中耳手術の病歴 (
- 現在または最近 (
- 喘息、慢性肺疾患などの急性疾患または慢性疾患の悪化。
- -心虚血(狭心症)、心筋梗塞、または不整脈の病歴。
- -3球相当以上の近視または+3球相当以上の遠視
- 屈折矯正手術、白内障、硝子体切除術を含む、あらゆる種類の眼科手術の歴史
- -眼疾患または感染症の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:亜酸化窒素投与
20人の健康なボランティア全員が、ベースラインで眼圧(IOP)を測定し、次に亜酸化窒素投与の3、6、9、および12分後、さらに5、10、および15分間の室内空気の呼吸後に測定しました.
したがって、各個人がベースラインのコントロールとして機能し、次にIOP測定の介入値として機能する、1つの研究アームのみがありました。
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吸入による亜酸化窒素鎮静
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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亜酸化窒素鎮静中の眼圧の変化
時間枠:亜酸化窒素の投与前、投与中、投与後 (合計 45 分)
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亜酸化窒素の投与前、投与中、投与後 (合計 45 分)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR、Oregon Health and Science University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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