Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lustgas (N2O) på intraokulärt tryck hos friska frivilliga

15 september 2014 uppdaterad av: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Effekt av N2O på intraokulärt tryck hos friska frivilliga

Syftet med denna studie är att lära sig om inandning av lustgas (även känd som "skratgas") ändrar trycket i en persons ögon. Vissa patienter som behöver regelbundna ögonundersökningar för att mäta sitt ögontryck behöver ofta sövas med medicin för att kunna slutföra synundersökningen. Vissa av dessa läkemedel är kända för att orsaka förändringar i en persons ögontryck. På grund av detta undviks sådana mediciner om ögonläkaren behöver mäta patientens ögontryck. Ett läkemedel som ofta används för att få patienter att sova är lustgas. Ingen vet riktigt vilken effekt lustgas kan ha på en persons ögontryck. Utredarna är intresserade av att se om lustgas orsakar en ökning, minskning eller ingen förändring av ögontrycket. Utredarna vill också undersöka om det är skillnad i lustgasens effekter på ögontrycket mellan hanar och honor. Att förstå dessa effekter av lustgas är viktigt eftersom ögonläkaren under sådana ögonundersökningar använder tryckmätningarna för att fatta viktiga beslut om behandlings- och operationsalternativ för patienten.

Utredarna antar att användningen av inhalerad dikväveoxid (N2O) kommer att resultera i en minskning av IOP hos friska frivilliga.

Utredarna syftar till att fastställa omfattningen och varaktigheten av förändringar, om någon, i IOP orsakad av inandning av N2O, och att bedöma om patientens kön har en roll i denna effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En första utvärdering före anestesi och fysisk undersökning kommer att utföras av en behandlande narkosläkare, och en ögonundersökning kommer att utföras av en behandlande ögonläkare för att fastställa lämplighet för inkludering enligt ovanstående kriterier. Helst kommer ögonundersökningen att äga rum omedelbart före genomförandet av studien. Logistiska begränsningar kan dock kräva att synundersökningen äger rum vid en separat tidpunkt/datum innan studien genomförs. IOP kommer att mätas av den behandlande ögonläkaren (B.E.) som kommer att bli blind för de faktiska avläsningarna av Tonopen med hjälp av en liten skärm, och en enda tränad observatör (E.F.) kommer att spela in observationer från Tonopen. Lustgassedationen kommer att skötas av den behandlande anestesiläkaren (K.L.). Alla patienter kommer att övervakas genomgående med hjälp av standardiserad övervakning (kontinuerlig EKG, icke-invasiv BP och kontinuerlig pulsoximetri).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-40 år
  • American Society of Anesthesiologists Physical Classification System (ASA) Status 1-2
  • Noll per os (NPO) före studien (2 timmar klara vätskor, 4 timmar mjölk, 6 timmar lätt mat, 8 timmar tung/fet mat)

Exklusions kriterier:

  • Brist på frivilligt samtycke
  • Graviditet
  • Historik med drag som tyder på svåra luftvägar vid utvärdering före anestesi och fysisk undersökning
  • Aktiv gastroesofageal refluxsjukdom
  • Aktiv obstruktiv sömnapné
  • Historia om senaste trauma
  • Historik av pneumothorax eller lungcysta
  • Historik om vitamin B12-brist
  • Historik av nyligen genomförd mellanörsoperation (
  • Aktuell eller nyligen (
  • All akut sjukdom eller förvärring av kronisk sjukdom såsom astma, kronisk lungsjukdom etc.
  • Någon historia av hjärtischemi (angina), hjärtinfarkt eller hjärtrytmrubbningar.
  • Myopi större än -3 sfäriska ekvivalenter eller hyperopi större än +3 sfäriska ekvivalenter
  • Historik om ögonkirurgi av något slag, inklusive refraktiv kirurgi, grå starr och vitrektomi
  • Historik om någon okulär sjukdom eller infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillförsel av lustgas
Alla 20 friska frivilliga fick sitt intraokulära tryck (IOP) mätt vid baslinjen och sedan efter 3, 6, 9 och 12 minuters dikväveoxidadministrering och sedan efter 5, 10 och 15 minuters andningsluft i rummet. Det fanns därför bara en studiearm, där varje individ fungerade som deras kontroll för baslinje och sedan interventionsvärden för IOP-mätning.
Läkemedel: Lustgas
Lustgassedering genom inandning
Andra namn:
  • N2O

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i intraokulärt tryck under lustgassedation
Tidsram: Före, under och efter administrering av lustgas (45 minuter totalt)
Före, under och efter administrering av lustgas (45 minuter totalt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

Research to Prevent Blindness
Robert L. Bacon Medical Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00005402

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera