一氧化二氮 (N2O) 对健康志愿者眼压的影响
2014年9月15日 更新者：Kirk Lalwani、Oregon Health and Science University
N2O 对健康志愿者眼压的影响
这项研究的目的是了解呼吸一氧化二氮（也称为“笑气”）是否会改变人眼中的压力。 一些需要定期进行眼科检查以测量眼压的患者通常需要服药才能完成眼科检查。 已知其中一些药物会引起人眼压的变化。 因此，如果眼科医生需要测量患者的眼压，则应避免使用此类药物。 一种常用于让患者入睡的药物是一氧化二氮。 没有人真正知道一氧化二氮对人眼压的影响。 研究人员有兴趣了解一氧化二氮是否会导致眼压升高、降低或无变化。 研究人员还想调查一氧化二氮对男性和女性眼压的影响是否存在差异。 了解一氧化二氮的这些影响很重要，因为在此类眼科检查期间，眼科医生会使用压力测量值来为患者做出有关治疗和手术选择的重要决定。
研究人员假设吸入一氧化二氮 (N2O) 会导致健康志愿者的 IOP 降低。
研究人员旨在确定吸入 N2O 引起的 IOP 变化的幅度和持续时间（如果有的话），并评估患者的性别是否在这种影响中起作用。
研究概览
详细说明
初始麻醉前评估和身体检查将由主治麻醉师进行，眼科检查将由主治眼科医生根据上述标准确定是否适合纳入。
理想情况下，眼科检查将在研究进行之前立即进行。
然而，后勤限制可能要求在进行研究之前的单独时间/日期进行眼科检查。
IOP 将由主治眼科医生 (B.E.) 测量，他们将通过一个小屏幕看不到 Tonopen 的实际读数，并且一名训练有素的观察员 (E.F.) 将记录来自 Tonopen 的观察结果。
一氧化二氮镇静将由主治麻醉师 (K.L.) 管理。
所有患者将在整个过程中使用标准化监测（连续心电图、无创血压和连续脉搏血氧仪）进行监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁的成年人
- 美国麻醉医师学会身体分类系统 (ASA) 状态 1-2
- 研究前零口服 (NPO)（2 小时透明液体、4 小时牛奶、6 小时清淡食物、8 小时重/油腻食物）
排除标准：
- 缺乏自愿同意
- 怀孕
- 麻醉前评估和体格检查提示困难气道的特征史
- 活动性胃食管反流病
- 活动性阻塞性睡眠呼吸暂停
- 近期外伤史
- 气胸或肺囊肿病史
- 维生素 B12 缺乏史
- 近期中耳手术史（
- 当前或最近（
- 任何急性疾病或慢性疾病恶化，如哮喘、慢性肺病等。
- 任何心肌缺血（心绞痛）、心肌梗塞或心律失常的病史。
- 近视大于 -3 等效球镜或远视大于 +3 等效球镜
- 任何类型的眼科手术史，包括屈光手术、白内障和玻璃体切除术
- 任何眼部疾病或感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一氧化二氮管理
所有 20 名健康志愿者的眼压 (IOP) 在基线时测量，然后在施用一氧化二氮 3、6、9 和 12 分钟后，然后在呼吸室内空气 5、10 和 15 分钟后测量。
因此只有一个研究组，每个人都作为他们的基线控制，然后是 IOP 测量的干预值。
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吸入一氧化二氮镇静
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一氧化二氮镇静期间眼内压的变化
大体时间：使用一氧化二氮之前、期间和之后（总共 45 分钟）
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使用一氧化二氮之前、期间和之后（总共 45 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月27日
首次发布 (估计)
2009年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月15日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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