Efecto del Óxido Nitroso (N2O) sobre la Presión Intraocular en Voluntarios Sanos
Efecto del N2O sobre la Presión Intraocular en Voluntarios Sanos
El propósito de este estudio es saber si respirar óxido nitroso (también conocido como "gas de la risa") cambia la presión en los ojos de una persona. Algunos pacientes que necesitan exámenes de la vista regulares para medir la presión ocular a menudo necesitan dormir con medicamentos para completar el examen de la vista. Se sabe que algunos de estos medicamentos provocan cambios en la presión ocular de una persona. Debido a esto, tales medicamentos se evitan si el oftalmólogo necesita medir la presión ocular del paciente. Un medicamento que se usa con frecuencia para dormir a los pacientes es el óxido nitroso. Nadie sabe realmente qué efecto podría tener el óxido nitroso en la presión ocular de una persona. Los investigadores están interesados en ver si el óxido nitroso provoca un aumento, una disminución o ningún cambio en la presión ocular. Los investigadores también quieren investigar si existe una diferencia en los efectos del óxido nitroso sobre la presión ocular entre hombres y mujeres. Comprender estos efectos del óxido nitroso es importante porque durante dichos exámenes de la vista, el oftalmólogo usa las mediciones de presión para tomar decisiones importantes sobre las opciones de tratamiento y cirugía para el paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de óxido nitroso inhalado (N2O) dará como resultado una disminución de la PIO en voluntarios sanos.
El objetivo de los investigadores es determinar la magnitud y la duración del cambio, si lo hubiera, en la PIO causado por la inhalación de N2O, y evaluar si el género del paciente tiene un papel en este efecto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 40 años
- Estado 1-2 del Sistema de Clasificación Física (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Nil per os (NPO) antes del estudio (2 horas de líquidos claros, 4 horas de leche, 6 horas de alimentos ligeros, 8 horas de alimentos pesados/grasosos)
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento voluntario
- El embarazo
- Antecedentes de características sugestivas de vía aérea difícil en la evaluación preanestésica y el examen físico
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico activo
- Apnea obstructiva del sueño activa
- Historia de trauma reciente
- Antecedentes de neumotórax o quiste pulmonar
- Antecedentes de deficiencia de vitamina B12
- Antecedentes de cirugía reciente del oído medio (
- actual o reciente (
- Cualquier enfermedad aguda o exacerbación de una enfermedad crónica como asma, enfermedad pulmonar crónica, etc.
- Cualquier antecedente de isquemia cardíaca (angina), infarto de miocardio o arritmia cardíaca.
- Miopía superior a -3 equivalentes esféricos o hipermetropía superior a +3 equivalentes esféricos
- Antecedentes de cirugía ocular de cualquier tipo, incluidas cirugía refractiva, cataratas y vitrectomía.
- Antecedentes de alguna enfermedad o infección ocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Administración de óxido nitroso
A los 20 voluntarios sanos se les midió la presión intraocular (PIO) al inicio y luego después de 3, 6, 9 y 12 minutos de administración de óxido nitroso, y luego después de 5, 10 y 15 minutos de respirar aire ambiente.
Por lo tanto, solo hubo un brazo de estudio, con cada individuo sirviendo como su control para los valores iniciales y luego de intervención de la medición de la PIO.
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Sedación con óxido nitroso por inhalación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión intraocular durante la sedación con óxido nitroso
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de la administración de óxido nitroso (45 minutos en total)
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Antes, durante y después de la administración de óxido nitroso (45 minutos en total)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Anestésicos, Inhalación
- Óxido nitroso
Otros números de identificación del estudio
- IRB00005402
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