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건강한 지원자의 안압에 대한 아산화질소(N2O)의 영향

2014년 9월 15일 업데이트: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

건강한 지원자의 안압에 대한 N2O의 영향

이 연구의 목적은 아산화질소("웃음 가스"라고도 함) 호흡이 사람의 눈의 압력을 변화시키는지 알아보는 것입니다. 안압을 측정하기 위해 정기적인 안과 검사가 필요한 일부 환자는 안과 검사를 완료하기 위해 약을 먹고 잠을 자야 하는 경우가 많습니다. 이러한 약물 중 일부는 사람의 안압을 변화시키는 것으로 알려져 있습니다. 이 때문에 안과 의사가 환자의 안압을 측정해야 하는 경우 이러한 약은 피합니다. 환자를 재우기 위해 자주 사용되는 약 중 하나는 아산화질소입니다. 아산화질소가 사람의 안압에 어떤 영향을 미칠지 실제로 아는 사람은 아무도 없습니다. 연구자들은 아산화질소가 안압을 증가시키거나 감소시키거나 변화를 일으키지 않는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 연구자들은 또한 남성과 여성 사이에 안압에 대한 아산화질소의 영향에 차이가 있는지 조사하기를 원합니다. 아산화질소의 이러한 영향을 이해하는 것은 안과 의사가 압력 측정을 사용하여 환자의 치료 및 수술 옵션에 대한 중요한 결정을 내리기 때문에 중요합니다.

연구자들은 흡입된 아산화질소(N2O)를 사용하면 건강한 지원자의 IOP가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

조사관은 N2O 흡입으로 인한 IOP 변화의 크기와 지속 시간을 결정하고 환자의 성별이 이 영향에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

초기 마취전 평가 및 신체 검사는 주치 마취과의사에 의해 수행될 것이며, 눈 검사는 위의 기준에 따라 포함에 대한 적합성을 결정하기 위해 주치의 안과의에 의해 수행될 것입니다. 이상적으로는 눈 검사는 연구 수행 직전에 실시될 것입니다. 그러나 물류상의 제약으로 인해 연구 수행 전 별도의 시간/날짜에 시력 검사를 실시해야 할 수도 있습니다. IOP는 담당 안과의사(B.E.)가 작은 화면을 통해 Tonopen의 실제 판독값을 볼 수 없도록 측정하고 한 명의 훈련된 관찰자(E.F.)가 Tonopen에서 관찰한 내용을 기록합니다. 아산화질소 진정제는 담당 마취과의사(K.L.)가 관리합니다. 모든 환자는 표준화된 모니터링(지속적인 EKG, 비침습적 혈압 및 지속적인 산소 포화도 측정)을 사용하여 전반적으로 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-40세 성인
  • 미국마취과학회 신체분류체계(ASA) 상태 1-2
  • 연구 전 NIL per os (NPO) (맑은 액체 2시간, 우유 4시간, 가벼운 음식 6시간, 무겁고 기름진 음식 8시간)

제외 기준:

  • 자원봉사자 동의 부족
  • 임신
  • 마취 전 평가 및 신체 검사에서 어려운 기도를 시사하는 특징의 병력
  • 활동성 위식도 역류질환
  • 활동성 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 최근 외상의 역사
  • 기흉 또는 폐 낭종의 병력
  • 비타민 B12 결핍의 병력
  • 최근 중이 수술 이력(
  • 현재 또는 최근(
  • 천식, 만성폐질환 등의 급성질환 또는 만성질환의 악화
  • 심장 허혈(협심증), 심근 경색 또는 심장 부정맥의 병력.
  • -3 구면 등가물보다 큰 근시 또는 +3 구면 등가물보다 큰 원시
  • 굴절 수술, 백내장 및 유리체 절제술을 포함한 모든 종류의 눈 수술 이력
  • 안구 질환 또는 감염의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아산화질소 관리
건강한 지원자 20명 모두 기준선에서 안압(IOP)을 측정한 후 아산화질소 투여 3, 6, 9, 12분 후, 실내 공기 호흡 5, 10, 15분 후에 측정했습니다. 따라서 각 개인이 IOP 측정의 기준선 및 개입 값에 대한 통제 역할을 하는 하나의 연구 부문만 있었습니다.
흡입에 의한 아산화질소 진정
다른 이름들:
  • N2O

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아산화질소 진정 시 안압 변화
기간: 아산화질소 투여 전, 투여 중 및 투여 후(총 45분)
아산화질소 투여 전, 투여 중 및 투여 후(총 45분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아산화질소에 대한 임상 시험

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