Влияние закиси азота (N2O) на внутриглазное давление у здоровых добровольцев
Влияние N2O на внутриглазное давление у здоровых добровольцев
Цель этого исследования — выяснить, изменяет ли вдыхание закиси азота (также известной как «веселящий газ») давление в глазах человека. Некоторых пациентов, нуждающихся в регулярных осмотрах глаз для измерения внутриглазного давления, часто нужно усыплять лекарствами, чтобы завершить осмотр глаз. Известно, что некоторые из этих лекарств вызывают изменения внутриглазного давления. Из-за этого таких лекарств избегают, если окулисту необходимо измерить глазное давление пациента. Одним из лекарств, которое часто используется для усыпления пациентов, является закись азота. Никто на самом деле не знает, какое влияние закись азота может оказать на глазное давление человека. Исследователей интересует, вызывает ли закись азота повышение, понижение или отсутствие изменений внутриглазного давления. Исследователи также хотят выяснить, есть ли разница во влиянии закиси азота на внутриглазное давление у мужчин и женщин. Понимание этих эффектов закиси азота важно, потому что во время таких обследований глаз врач-офтальмолог использует измерения давления для принятия важных решений о вариантах лечения и операции для пациента.
Исследователи предполагают, что использование вдыхаемой закиси азота (N2O) приведет к снижению ВГД у здоровых добровольцев.
Исследователи стремятся определить величину и продолжительность изменения ВГД, вызванного вдыханием N2O, если таковые имеются, и оценить, играет ли роль пол пациента в этом эффекте.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-40 лет
- Система физической классификации Американского общества анестезиологов (ASA), статус 1-2
- Ноль per os (NPO) до исследования (2 часа прозрачных жидкостей, 4 часа молока, 6 часов легкой пищи, 8 часов тяжелой/жирной пищи)
Критерий исключения:
- Отсутствие добровольного согласия
- Беременность
- История признаков, указывающих на затруднение проходимости дыхательных путей при оценке до анестезии и физикальном обследовании
- Активная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Активное обструктивное апноэ сна
- История недавней травмы
- История пневмоторакса или кисты легкого
- История дефицита витамина B12
- История недавней операции на среднем ухе (
- Текущий или недавний (
- Любое острое заболевание или обострение хронического заболевания, такого как астма, хроническое заболевание легких и т. д.
- Любая история сердечной ишемии (стенокардии), инфаркта миокарда или сердечной аритмии.
- Миопия более -3 сферических эквивалентов или дальнозоркость более +3 сферических эквивалентов
- История хирургии глаза любого рода, включая рефракционную хирургию, катаракту и витрэктомию.
- История любого глазного заболевания или инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Введение закиси азота
У всех 20 здоровых добровольцев измеряли внутриглазное давление (ВГД) исходно, а затем через 3, 6, 9 и 12 минут введения закиси азота, а затем через 5, 10 и 15 минут дыхания комнатным воздухом.
Таким образом, была только одна исследовательская группа, в которой каждый человек служил в качестве контроля для исходного уровня, а затем интервенционных значений измерения ВГД.
|
Ингаляционная седация закисью азота
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления при седации закисью азота
Временное ограничение: До, во время и после введения закиси азота (всего 45 минут)
|
До, во время и после введения закиси азота (всего 45 минут)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00005402
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .