Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dinitrogenoxid (N2O) på intraokulært tryk hos raske frivillige

15. september 2014 opdateret af: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Effekt af N2O på intraokulært tryk hos raske frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at lære, om indånding af lattergas (også kendt som "lattergas") ændrer trykket i en persons øjne. Nogle patienter, der har brug for regelmæssige øjenundersøgelser for at måle deres øjentryk, skal ofte lægges i søvn med medicin for at gennemføre øjenundersøgelsen. Nogle af disse lægemidler er kendt for at forårsage ændringer i en persons øjentryk. På grund af dette undgås sådan medicin, hvis øjenlægen skal måle patientens øjentryk. Et lægemiddel, der ofte bruges til at få patienter til at sove, er dinitrogenoxid. Ingen ved rigtigt, hvilken effekt dinitrogenoxid kan have på en persons øjentryk. Efterforskerne er interesserede i at se, om dinitrogenoxid forårsager en stigning, et fald eller ingen ændring i øjentrykket. Efterforskerne ønsker også at undersøge, om der er forskel på lattergass påvirkning af øjentrykket mellem hanner og hunner. Det er vigtigt at forstå disse virkninger af dinitrogenoxid, fordi øjenlægen under sådanne øjenundersøgelser bruger trykmålingerne til at træffe vigtige beslutninger om behandlings- og operationsmuligheder for patienten.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​inhaleret dinitrogenoxid (N2O) vil resultere i et fald i IOP hos raske frivillige.

Efterforskerne sigter mod at bestemme størrelsen og varigheden af ​​eventuelle ændringer i IOP forårsaget af inhalation af N2O og at vurdere, om patientens køn har en rolle i denne effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En indledende præanæstetisk vurdering og fysisk undersøgelse vil blive udført af en tilstedeværende anæstesiolog, og en øjenundersøgelse vil blive udført af en behandlende øjenlæge for at bestemme egnethed til inklusion i henhold til ovenstående kriterier. Ideelt set vil øjenundersøgelsen finde sted umiddelbart før gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Logistiske begrænsninger kan dog kræve, at øjenundersøgelsen finder sted på et separat tidspunkt/dato forud for gennemførelsen af ​​undersøgelsen. IOP'er vil blive målt af den behandlende øjenlæge (B.E.), som vil blive blindet for de faktiske aflæsninger af Tonopen ved hjælp af en lille skærm, og en enkelt trænet observatør (E.F.) vil optage observationer fra Tonopen. Dinitrogenoxid-sedationen vil blive varetaget af den tilstedeværende anæstesilæge (K.L.). Alle patienter vil blive overvåget hele vejen igennem ved hjælp af standardiseret monitorering (kontinuerlig EKG, ikke-invasiv BP og kontinuerlig pulsoximetri).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-40 år
  • American Society of Anesthesiologists Physical Classification System (ASA) Status 1-2
  • Ingen per os (NPO) før undersøgelse (2 timer klare væsker, 4 timer mælk, 6 timer let mad, 8 timer tung/fedtet mad)

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på frivilligt samtykke
  • Graviditet
  • Historie om træk, der tyder på en vanskelig luftvej ved præ-bedøvelsesvurdering og fysisk undersøgelse
  • Aktiv gastroøsofageal reflukssygdom
  • Aktiv obstruktiv søvnapnø
  • Historie om nylige traumer
  • Anamnese med pneumothorax eller lungecyste
  • Historie om vitamin B12-mangel
  • Historie om nylig mellemøreoperation (
  • Aktuel eller nylig (
  • Enhver akut sygdom eller forværring af kronisk sygdom såsom astma, kronisk lungesygdom osv.
  • Enhver historie med hjerteiskæmi (angina), myokardieinfarkt eller hjerterytmeforstyrrelser.
  • Nærsynethed større end -3 sfæriske ækvivalenter eller hypermetropi større end +3 sfæriske ækvivalenter
  • Historie om øjenkirurgi af enhver art, herunder refraktiv kirurgi, grå stær og vitrektomi
  • Anamnese med enhver øjensygdom eller infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dinitrogenoxid administration
Alle 20 raske frivillige fik målt deres intraokulære tryk (IOP) ved baseline og derefter efter 3, 6, 9 og 12 minutters lattergasindgivelse og derefter efter 5, 10 og 15 minutters indånding af rumluft. Der var derfor kun én undersøgelsesarm, hvor hver enkelt tjente som deres kontrol for baseline og derefter interventionsværdier for IOP-måling.
Dinitrogenoxid-sedation ved indånding
Andre navne:
  • N2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i intraokulært tryk under dinitrogenoxid-sedation
Tidsramme: Før, under og efter administration af dinitrogenoxid (i alt 45 minutter)
Før, under og efter administration af dinitrogenoxid (i alt 45 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2009

Først opslået (Skøn)

28. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nitrogenoxid

3
Abonner