- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00967694
Effekt af dinitrogenoxid (N2O) på intraokulært tryk hos raske frivillige
Effekt af N2O på intraokulært tryk hos raske frivillige
Formålet med denne undersøgelse er at lære, om indånding af lattergas (også kendt som "lattergas") ændrer trykket i en persons øjne. Nogle patienter, der har brug for regelmæssige øjenundersøgelser for at måle deres øjentryk, skal ofte lægges i søvn med medicin for at gennemføre øjenundersøgelsen. Nogle af disse lægemidler er kendt for at forårsage ændringer i en persons øjentryk. På grund af dette undgås sådan medicin, hvis øjenlægen skal måle patientens øjentryk. Et lægemiddel, der ofte bruges til at få patienter til at sove, er dinitrogenoxid. Ingen ved rigtigt, hvilken effekt dinitrogenoxid kan have på en persons øjentryk. Efterforskerne er interesserede i at se, om dinitrogenoxid forårsager en stigning, et fald eller ingen ændring i øjentrykket. Efterforskerne ønsker også at undersøge, om der er forskel på lattergass påvirkning af øjentrykket mellem hanner og hunner. Det er vigtigt at forstå disse virkninger af dinitrogenoxid, fordi øjenlægen under sådanne øjenundersøgelser bruger trykmålingerne til at træffe vigtige beslutninger om behandlings- og operationsmuligheder for patienten.
Efterforskerne antager, at brugen af inhaleret dinitrogenoxid (N2O) vil resultere i et fald i IOP hos raske frivillige.
Efterforskerne sigter mod at bestemme størrelsen og varigheden af eventuelle ændringer i IOP forårsaget af inhalation af N2O og at vurdere, om patientens køn har en rolle i denne effekt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-40 år
- American Society of Anesthesiologists Physical Classification System (ASA) Status 1-2
- Ingen per os (NPO) før undersøgelse (2 timer klare væsker, 4 timer mælk, 6 timer let mad, 8 timer tung/fedtet mad)
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på frivilligt samtykke
- Graviditet
- Historie om træk, der tyder på en vanskelig luftvej ved præ-bedøvelsesvurdering og fysisk undersøgelse
- Aktiv gastroøsofageal reflukssygdom
- Aktiv obstruktiv søvnapnø
- Historie om nylige traumer
- Anamnese med pneumothorax eller lungecyste
- Historie om vitamin B12-mangel
- Historie om nylig mellemøreoperation (
- Aktuel eller nylig (
- Enhver akut sygdom eller forværring af kronisk sygdom såsom astma, kronisk lungesygdom osv.
- Enhver historie med hjerteiskæmi (angina), myokardieinfarkt eller hjerterytmeforstyrrelser.
- Nærsynethed større end -3 sfæriske ækvivalenter eller hypermetropi større end +3 sfæriske ækvivalenter
- Historie om øjenkirurgi af enhver art, herunder refraktiv kirurgi, grå stær og vitrektomi
- Anamnese med enhver øjensygdom eller infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dinitrogenoxid administration
Alle 20 raske frivillige fik målt deres intraokulære tryk (IOP) ved baseline og derefter efter 3, 6, 9 og 12 minutters lattergasindgivelse og derefter efter 5, 10 og 15 minutters indånding af rumluft.
Der var derfor kun én undersøgelsesarm, hvor hver enkelt tjente som deres kontrol for baseline og derefter interventionsværdier for IOP-måling.
|
Dinitrogenoxid-sedation ved indånding
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i intraokulært tryk under dinitrogenoxid-sedation
Tidsramme: Før, under og efter administration af dinitrogenoxid (i alt 45 minutter)
|
Før, under og efter administration af dinitrogenoxid (i alt 45 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Okulær hypertension
- Grøn stær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00005402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nitrogenoxid
-
Traditional Alternative Medicine Research, IndiaAfsluttet
-
Traditional Alternative Medicine Research, IndiaAfsluttetHIV-infektionerIndien
-
University at BuffaloUniversity at Buffalo NeurosurgeryTrukket tilbageSubaraknoidal aneurisme blødningForenede Stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringAterosklerose i arterienDen Russiske Føderation
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAdenocarcinom i spiserøret | Stadium IV Spiserørskræft | Stadie III SpiserørskræftForenede Stater
-
Stanford UniversityThe V Foundation for Cancer ResearchAfsluttetTilbagevendende hudkræft | Basalcellekarcinom i hudenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende overgangscellekræft i nyrebækkenet og urinlederen | Overgangscellekarcinom i blæren | Ureterkræft | Tilbagevendende urinrørskræftForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Akut megakaryoblastisk leukæmi hos voksne (M7) | Voksen akut minimalt differentieret myeloid leukæmi (M0) | Akut monoblastisk leukæmi hos voksne (M5a) | Akut monocytisk leukæmi hos voksne (M5b) | Voksen akut myeloblastisk leukæmi med modning (M2) | Voksen akut myeloblastisk leukæmi uden modning (M1) og andre forhold
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetEkstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende, diffust, småcellet lymfom hos voksne | Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Milt... og andre forholdForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gunnar Kjems APSAfsluttet