Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinitrogén-oxid (N2O) hatása az intraokuláris nyomásra egészséges önkéntesekben

2014. szeptember 15. frissítette: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Az N2O hatása az intraokuláris nyomásra egészséges önkéntesekben

A tanulmány célja annak megismerése, hogy a dinitrogén-oxid (más néven "nevetőgáz") belélegzése megváltoztatja-e a szemnyomást. Egyes betegeket, akiknek rendszeres szemvizsgálatra van szükségük a szemnyomás mérésére, gyakran gyógyszerrel kell elaltatniuk a szemvizsgálat elvégzéséhez. Ezen gyógyszerek némelyike ​​ismert módon megváltoztatja a szemnyomást. Emiatt az ilyen gyógyszereket kerülni kell, ha a szemorvosnak meg kell mérnie a beteg szemnyomását. A betegek elaltatására gyakran használt gyógyszer a dinitrogén-oxid. Senki sem tudja igazán, hogy a dinitrogén-oxid milyen hatással lehet az emberek szemnyomására. A kutatókat érdekli, hogy a dinitrogén-oxid növeli-e, csökkenti-e vagy egyáltalán nem változtatja-e meg a szemnyomást. A kutatók azt is szeretnék megvizsgálni, hogy van-e különbség a dinitrogén-oxid szemnyomásra gyakorolt ​​hatása között a férfiak és a nők között. A dinitrogén-oxid ezen hatásainak megértése azért fontos, mert az ilyen szemvizsgálatok során a szemorvos a nyomásmérések segítségével fontos döntéseket hoz a páciens kezelésével és műtéti lehetőségeivel kapcsolatban.

A kutatók azt feltételezik, hogy az inhalált dinitrogén-oxid (N2O) alkalmazása egészséges önkénteseknél az IOP csökkenését eredményezi.

A vizsgálók célja, hogy meghatározzák az N2O belélegzése által okozott szemnyomás változás mértékét és időtartamát, ha van ilyen, és felmérjék, hogy a beteg nemének van-e szerepe ebben a hatásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezdeti érzéstelenítés előtti értékelést és fizikális vizsgálatot a kezelő aneszteziológus, a szemvizsgálatot pedig a kezelő szemész végzi, hogy a fenti kritériumok alapján megállapítsa a felvételre való alkalmasságot. Ideális esetben a szemvizsgálatra közvetlenül a vizsgálat elvégzése előtt kerül sor. A logisztikai korlátozások azonban megkövetelhetik, hogy a szemvizsgálatot a vizsgálat elvégzése előtt külön időpontban/napon végezzék el. Az IOP-t a kezelő szemész (B.E.) fogja mérni, akit egy kis képernyő segítségével vakok a Tonopen tényleges leolvasására, és egyetlen képzett megfigyelő (E.F.) rögzíti a Tonopen megfigyeléseit. A dinitrogén-oxid szedációt a kezelő aneszteziológus (K.L.) végzi. Minden beteget standardizált monitorozással (folyamatos EKG, non-invazív BP és folyamatos pulzoximetria) monitoroznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves felnőttek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai osztályozási rendszer (ASA) állapota 1-2
  • Nulla per os (NPO) a vizsgálat előtt (2 óra tiszta folyadék, 4 óra tej, 6 óra könnyű étel, 8 óra nehéz/zsíros étel)

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntes beleegyezés hiánya
  • Terhesség
  • Nehéz légútra utaló jelek az érzéstelenítés előtti értékelés és fizikális vizsgálat során
  • Aktív gastrooesophagealis reflux betegség
  • Aktív obstruktív alvási apnoe
  • A közelmúltbeli traumák története
  • Pneumothorax vagy tüdőciszta anamnézisében
  • B12-vitamin-hiány története
  • A közelmúltban végzett középfülműtét története (
  • Aktuális vagy legutóbbi (
  • Bármilyen akut betegség vagy krónikus betegség súlyosbodása, például asztma, krónikus tüdőbetegség stb.
  • Bármilyen szívizom ischaemia (angina), szívinfarktus vagy szívritmuszavar az anamnézisben.
  • A -3 szférikus ekvivalensnél nagyobb rövidlátás vagy +3 gömb ekvivalensnél nagyobb hyperopia
  • Bármilyen szemműtét kórtörténete, beleértve a refraktív műtétet, a szürkehályogot és a vitrectomiát
  • Bármilyen szembetegség vagy fertőzés anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dinitrogén-oxid beadás
Mind a 20 egészséges önkéntesnél megmérték az intraokuláris nyomást (IOP) a kiinduláskor, majd 3, 6, 9 és 12 perces dinitrogén-oxid beadás után, majd 5, 10 és 15 percnyi szobalevegő légzés után. Ezért csak egy vizsgálati kar volt, és mindegyik egyén az IOP-mérés kiindulási, majd intervenciós értékeinek kontrolljaként szolgált.
Drog: Dinitrogén-oxid
Dinitrogén-oxid szedáció belélegezve
Más nevek:
  • N2O

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraokuláris nyomás változása a dinitrogén-oxid szedáció során
Időkeret: A dinitrogén-oxid beadása előtt, közben és után (összesen 45 perc)
A dinitrogén-oxid beadása előtt, közben és után (összesen 45 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

Research to Prevent Blindness
Robert L. Bacon Medical Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00005402

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel