Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dityppioksidin (N2O) vaikutus silmänsisäiseen paineeseen terveillä vapaaehtoisilla

maanantai 15. syyskuuta 2014 päivittänyt: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

N2O:n vaikutus silmänsisäiseen paineeseen terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako dityppioksidin (tunnetaan myös nimellä "naurukaasu") hengittäminen painetta ihmisen silmissä. Jotkut potilaat, jotka tarvitsevat säännöllisiä silmätutkimuksia silmänpaineen mittaamiseksi, joutuvat usein nukahtamaan lääkkeellä silmätutkimuksen suorittamiseksi. Joidenkin näistä lääkkeistä tiedetään aiheuttavan muutoksia henkilön silmänpaineessa. Tämän vuoksi tällaisia ​​lääkkeitä vältetään, jos silmälääkärin on mitattava potilaan silmänpaine. Yksi lääke, jota usein käytetään potilaiden nukuttamiseksi, on typpioksiduuli. Kukaan ei tiedä, mikä vaikutus dityppioksidilla voi olla ihmisten silmänpaineeseen. Tutkijat ovat kiinnostuneita näkemään, aiheuttaako typpioksiduuli silmänpaineen nousua, laskua tai ei muutosta. Tutkijat haluavat myös selvittää, onko dityppioksidin vaikutuksissa silmänpaineeseen eroja miesten ja naisten välillä. Dityppioksidin näiden vaikutusten ymmärtäminen on tärkeää, koska tällaisten silmätutkimusten aikana silmälääkäri käyttää paineenmittauksia tehdäkseen tärkeitä päätöksiä potilaan hoito- ja leikkausvaihtoehdoista.

Tutkijat olettavat, että sisäänhengitetyn dityppioksidin (N2O) käyttö johtaa silmänpaineen laskuun terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkijat pyrkivät selvittämään N2O:n hengittämisen aiheuttaman silmänpaineen mahdollisen muutoksen suuruuden ja keston sekä arvioimaan, onko potilaan sukupuolella osuutta tähän vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiaa edeltävän alustavan arvioinnin ja fyysisen tutkimuksen suorittaa hoitava anestesialääkäri, ja silmätutkimuksen tekee hoitava silmälääkäri, jotta voidaan määrittää soveltuvuus sisällyttämiseen yllä olevien kriteerien mukaisesti. Ihannetapauksessa näöntarkastus tehdään välittömästi ennen tutkimuksen suorittamista. Logistiset rajoitukset voivat kuitenkin edellyttää, että näöntarkastus tehdään eri aikaan/päivämääränä ennen tutkimuksen suorittamista. IOP:t mittaa hoitava silmälääkäri (B.E.), joka sokeutuu Tonopenin todellisille lukemille pienen näytön avulla, ja yksi koulutettu tarkkailija (E.F.) tallentaa havainnot Tonopenista. Dityppioksidisedaatiosta vastaa hoitava anestesiologi (K.L.). Kaikkia potilaita seurataan koko ajan käyttämällä standardoitua seurantaa (jatkuva EKG, ei-invasiivinen verenpaine ja jatkuva pulssioksimetria).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotiaat aikuiset
  • American Society of Anesthesiologists Physical Classification System (ASA) -tila 1-2
  • Nolla per os (NPO) ennen tutkimusta (2 tuntia kirkkaita nesteitä, 4 tuntia maitoa, 6 tuntia kevyttä ruokaa, 8 tuntia raskasta/rasvaista ruokaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoisen suostumuksen puute
  • Raskaus
  • Vaikeisiin hengitysteihin viittaavia piirteitä anestesiaa edeltävässä arvioinnissa ja fyysisessä tarkastuksessa
  • Aktiivinen gastroesofageaalinen refluksitauti
  • Aktiivinen obstruktiivinen uniapnea
  • Viimeaikaisten traumojen historia
  • Aiempi ilmarinta tai keuhkojen kysta
  • B12-vitamiinin puutos historiasta
  • Hiljattain tehty välikorvaleikkaus (
  • Nykyinen tai viimeaikainen (
  • Mikä tahansa akuutti sairaus tai kroonisen sairauden paheneminen, kuten astma, krooninen keuhkosairaus jne.
  • Mikä tahansa historiallinen sydämen iskemia (angina), sydäninfarkti tai sydämen rytmihäiriö.
  • Likinäköisyys suurempi kuin -3 pallomaista ekvivalenttia tai hyperopia suurempi kuin +3 pallomaista ekvivalenttia
  • Kaikenlaisen silmäleikkauksen historia, mukaan lukien taittokirurgia, kaihi ja vitrektomia
  • Aiemmat silmäsairaudet tai -infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dityppioksidin antaminen
Kaikille 20 terveelle vapaaehtoiselle mitattiin silmänsisäinen paine (IOP) lähtötilanteessa ja sitten 3, 6, 9 ja 12 minuutin typpioksiduuliannon jälkeen ja sitten 5, 10 ja 15 minuutin huoneilman hengittämisen jälkeen. Siksi oli vain yksi tutkimushaara, ja jokainen yksilö toimi kontrollina silmänpaineen mittauksen perus- ja sitten interventioarvoille.
Lääke: Typpioksidi
Dityppioksidisedaatio hengitettynä
Muut nimet:
  • N2O

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos silmänsisäisessä paineessa typpioksidisedationin aikana
Aikaikkuna: Ennen typpioksiduulia, sen aikana ja sen jälkeen (yhteensä 45 minuuttia)
Ennen typpioksiduulia, sen aikana ja sen jälkeen (yhteensä 45 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Research to Prevent Blindness
Robert L. Bacon Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00005402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa