Effetto del protossido di azoto (N2O) sulla pressione intraoculare in volontari sani
Effetto di N2O sulla pressione intraoculare in volontari sani
Lo scopo di questo studio è scoprire se respirare protossido di azoto (noto anche come "gas esilarante") cambia la pressione negli occhi di una persona. Alcuni pazienti che necessitano di esami oculistici regolari per misurare la pressione oculare spesso devono essere addormentati con farmaci per completare l'esame oculistico. Alcuni di questi medicinali sono noti per causare cambiamenti nella pressione oculare di una persona. Per questo motivo, tali medicinali vengono evitati se l'oculista deve misurare la pressione oculare del paziente. Un medicinale che viene spesso utilizzato per far addormentare i pazienti è il protossido di azoto. Nessuno sa davvero quale effetto potrebbe avere il protossido di azoto sulla pressione oculare di una persona. Gli investigatori sono interessati a vedere se il protossido di azoto provoca un aumento, una diminuzione o nessun cambiamento nella pressione oculare. Gli investigatori vogliono anche indagare se c'è una differenza negli effetti del protossido di azoto sulla pressione oculare tra maschi e femmine. Comprendere questi effetti del protossido di azoto è importante perché durante tali esami oculistici, l'oculista utilizza le misurazioni della pressione per prendere decisioni importanti sulle opzioni terapeutiche e chirurgiche per il paziente.
I ricercatori ipotizzano che l'uso di protossido di azoto inalato (N2O) si tradurrà in una diminuzione della pressione intraoculare nei volontari sani.
Gli investigatori mirano a determinare l'entità e la durata dell'eventuale cambiamento nella IOP causata dall'inalazione di N2O e a valutare se il sesso del paziente ha un ruolo in questo effetto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni
- Stato 1-2 del sistema di classificazione fisica dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Nil per os (NPO) prima dello studio (2 ore liquidi chiari, 4 ore latte, 6 ore cibi leggeri, 8 ore cibi pesanti/grassi)
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso volontario
- Gravidanza
- Anamnesi di caratteristiche indicative di vie aeree difficili alla valutazione pre-anestetica e all'esame obiettivo
- Malattia da reflusso gastroesofageo attiva
- Apnee ostruttive notturne attive
- Storia di traumi recenti
- Storia di pneumotorace o cisti polmonare
- Storia di carenza di vitamina B12
- Storia di recente intervento chirurgico all'orecchio medio (
- Attuale o recente (
- Qualsiasi malattia acuta o esacerbazione di malattie croniche come asma, malattie polmonari croniche ecc.
- Qualsiasi storia di ischemia cardiaca (angina), infarto miocardico o aritmia cardiaca.
- Miopia maggiore di -3 equivalenti sferici o ipermetropia maggiore di +3 equivalenti sferici
- Storia di chirurgia oculare di qualsiasi tipo, inclusa chirurgia refrattiva, cataratta e vitrectomia
- Storia di qualsiasi malattia o infezione oculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Somministrazione di protossido di azoto
A tutti i 20 volontari sani è stata misurata la pressione intraoculare (IOP) al basale e poi dopo 3, 6, 9 e 12 minuti di somministrazione di protossido di azoto, e poi dopo 5, 10 e 15 minuti di aria respirabile.
C'era quindi un solo braccio di studio, con ogni individuo che fungeva da controllo per i valori basali e poi di intervento della misurazione della PIO.
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Sedazione con protossido di azoto per inalazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione intraoculare durante la sedazione con protossido di azoto
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo la somministrazione di protossido di azoto (45 minuti in totale)
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Prima, durante e dopo la somministrazione di protossido di azoto (45 minuti in totale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00005402
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