Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lachgas (N2O) op de intraoculaire druk bij gezonde vrijwilligers

15 september 2014 bijgewerkt door: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Effect van N2O op de intraoculaire druk bij gezonde vrijwilligers

Het doel van deze studie is om te leren of het inademen van lachgas (ook bekend als "lachgas") de druk in iemands ogen verandert. Sommige patiënten die regelmatig oogonderzoeken nodig hebben om hun oogdruk te meten, moeten vaak met medicijnen in slaap worden gebracht om het oogonderzoek te voltooien. Van sommige van deze geneesmiddelen is bekend dat ze veranderingen in iemands oogdruk veroorzaken. Daarom worden dergelijke medicijnen vermeden als de oogarts de oogdruk van de patiënt moet meten. Een medicijn dat vaak wordt gebruikt om patiënten in slaap te brengen, is lachgas. Niemand weet precies welk effect lachgas op iemands oogdruk kan hebben. De onderzoekers zijn geïnteresseerd om te zien of lachgas een verhoging, verlaging of geen verandering van de oogdruk veroorzaakt. De onderzoekers willen ook onderzoeken of er een verschil is in de effecten van lachgas op de oogdruk tussen mannen en vrouwen. Het is belangrijk om deze effecten van distikstofoxide te begrijpen, omdat de oogarts tijdens dergelijke oogonderzoeken de drukmetingen gebruikt om belangrijke beslissingen te nemen over behandelings- en operatiemogelijkheden voor de patiënt.

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van geïnhaleerd lachgas (N2O) zal resulteren in een afname van de IOP bij gezonde vrijwilligers.

De onderzoekers streven ernaar om de omvang en duur van eventuele veranderingen in IOD, veroorzaakt door inademing van N2O, te bepalen en om te beoordelen of het geslacht van de patiënt een rol speelt bij dit effect.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een eerste pre-anesthetische evaluatie en lichamelijk onderzoek zullen worden uitgevoerd door een behandelend anesthesioloog, en een oogonderzoek zal worden uitgevoerd door een behandelend oogarts om de geschiktheid voor opname te bepalen volgens de bovenstaande criteria. Idealiter vindt het oogonderzoek onmiddellijk voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek plaats. Vanwege logistieke beperkingen kan het echter nodig zijn dat het oogonderzoek plaatsvindt op een ander tijdstip/datum voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek. IOP's worden gemeten door de behandelend oogarts (B.E.) die door middel van een klein scherm wordt geblindeerd voor de daadwerkelijke aflezingen van de Tonopen, en een enkele getrainde waarnemer (E.F.) registreert waarnemingen van de Tonopen. De lachgassedatie wordt uitgevoerd door de behandelend anesthesioloog (K.L.). Alle patiënten zullen de hele tijd worden gecontroleerd met behulp van gestandaardiseerde monitoring (continu ECG, niet-invasieve bloeddruk en continue pulsoximetrie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-40 jaar
  • American Society of Anesthesiologists Physical Classification System (ASA) Status 1-2
  • Nil per os (NPO) voorafgaand aan het onderzoek (2 uur heldere vloeistoffen, 4 uur melk, 6 uur licht voedsel, 8 uur zwaar/vet voedsel)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de vrijwilliger
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van kenmerken die wijzen op een moeilijke luchtweg bij pre-anesthetische evaluatie en lichamelijk onderzoek
  • Actieve gastro-oesofageale refluxziekte
  • Actieve obstructieve slaapapneu
  • Geschiedenis van recent trauma
  • Geschiedenis van pneumothorax of longcyste
  • Geschiedenis van vitamine B12-tekort
  • Geschiedenis van recente middenooroperatie (
  • Actueel of recent (
  • Elke acute ziekte of verergering van een chronische ziekte zoals astma, chronische longziekte enz.
  • Elke voorgeschiedenis van cardiale ischemie (angina pectoris), myocardinfarct of hartritmestoornissen.
  • Bijziendheid groter dan -3 sferische equivalenten of verziendheid groter dan +3 sferische equivalenten
  • Geschiedenis van oogchirurgie van welke aard dan ook, inclusief refractieve chirurgie, staar en vitrectomie
  • Geschiedenis van een oogziekte of infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stikstofoxide toediening
Bij alle 20 gezonde vrijwilligers werd de intraoculaire druk (IOD) gemeten bij aanvang en vervolgens na 3, 6, 9 en 12 minuten toediening van lachgas en vervolgens na 5, 10 en 15 minuten ademruimtelucht. Er was daarom slechts één onderzoeksarm, waarbij elk individu diende als hun controle voor basislijn- en vervolgens interventiewaarden van IOD-meting.
Geneesmiddel: Lachgas
Lachgassedatie door inademing
Andere namen:
  • N2O

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in intraoculaire druk tijdens lachgassedatie
Tijdsspanne: Voor, tijdens en na toediening van lachgas (totaal 45 minuten)
Voor, tijdens en na toediening van lachgas (totaal 45 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Research to Prevent Blindness
Robert L. Bacon Medical Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00005402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren