Wpływ podtlenku azotu (N2O) na ciśnienie wewnątrzgałkowe u zdrowych ochotników
Wpływ N2O na ciśnienie wewnątrzgałkowe u zdrowych ochotników
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy oddychanie podtlenkiem azotu (znanym również jako „gaz rozweselający”) zmienia ciśnienie w oczach osoby. Niektórzy pacjenci, którzy wymagają regularnych badań wzroku w celu pomiaru ciśnienia w oku, często muszą zostać uśpieni lekami, aby ukończyć badanie wzroku. Wiadomo, że niektóre z tych leków powodują zmiany ciśnienia w oku. Z tego powodu unika się takich leków, jeśli lekarz okulista musi zmierzyć ciśnienie w oku pacjenta. Jednym z leków często stosowanych do usypiania pacjentów jest podtlenek azotu. Nikt tak naprawdę nie wie, jaki wpływ może mieć podtlenek azotu na ciśnienie w oku. Badacze są zainteresowani sprawdzeniem, czy podtlenek azotu powoduje wzrost, spadek lub brak zmiany ciśnienia w oku. Badacze chcą również zbadać, czy istnieje różnica we wpływie podtlenku azotu na ciśnienie w oku między mężczyznami i kobietami. Zrozumienie tych skutków podtlenku azotu jest ważne, ponieważ podczas takich badań okulistycznych okulista wykorzystuje pomiary ciśnienia do podejmowania ważnych decyzji dotyczących leczenia i opcji operacji dla pacjenta.
Badacze stawiają hipotezę, że stosowanie wziewnego podtlenku azotu (N2O) spowoduje obniżenie IOP u zdrowych ochotników.
Celem badaczy jest określenie wielkości i czasu trwania ewentualnych zmian IOP spowodowanych wdychaniem N2O oraz ocena, czy płeć pacjenta ma wpływ na ten efekt.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-40 lat
- System klasyfikacji fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Status 1-2
- Zero per os (NPO) przed badaniem (2 godziny klarowne płyny, 4 godziny mleko, 6 godzin lekkie jedzenie, 8 godzin ciężkie/tłuste jedzenie)
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody wolontariusza
- Ciąża
- Historia cech sugerujących trudne drogi oddechowe w ocenie przed znieczuleniem i badaniu przedmiotowym
- Czynna choroba refluksowa przełyku
- Aktywny obturacyjny bezdech senny
- Historia niedawnej traumy
- Historia odmy opłucnowej lub torbieli płuca
- Historia niedoboru witaminy B12
- Historia niedawnej operacji ucha środkowego (
- Bieżący lub niedawny (
- Każda ostra choroba lub zaostrzenie choroby przewlekłej, takiej jak astma, przewlekła choroba płuc itp.
- Każda historia niedokrwienia serca (dławicy piersiowej), zawału mięśnia sercowego lub zaburzeń rytmu serca.
- Krótkowzroczność większa niż -3 równoważniki sferyczne lub nadwzroczność większa niż +3 równoważniki sferyczne
- Historia wszelkiego rodzaju operacji oka, w tym chirurgii refrakcyjnej, zaćmy i witrektomii
- Historia jakiejkolwiek choroby oczu lub infekcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podawanie podtlenku azotu
Wszystkim 20 zdrowym ochotnikom zmierzono ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) na początku badania, a następnie po 3, 6, 9 i 12 minutach podawania podtlenku azotu, a następnie po 5, 10 i 15 minutach oddychania powietrzem pokojowym.
W związku z tym istniała tylko jedna grupa badania, w której każda osoba służyła jako grupa kontrolna dla wyjściowych, a następnie interwencyjnych wartości pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
Uspokojenie podtlenkiem azotu przez inhalację
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas sedacji podtlenkiem azotu
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po podaniu podtlenku azotu (łącznie 45 minut)
|
Przed, w trakcie i po podaniu podtlenku azotu (łącznie 45 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Nadciśnienie oczne
- Jaskra
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Podtlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00005402
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .