Efeito do Óxido Nitroso (N2O) na Pressão Intraocular em Voluntários Saudáveis
Efeito do N2O na Pressão Intraocular em Voluntários Saudáveis
O objetivo deste estudo é saber se a respiração de óxido nitroso (também conhecido como "gás hilariante") altera a pressão nos olhos de uma pessoa. Alguns pacientes que precisam de exames oftalmológicos regulares para medir a pressão ocular geralmente precisam dormir com remédios para concluir o exame oftalmológico. Alguns desses medicamentos são conhecidos por causar alterações na pressão ocular de uma pessoa. Por conta disso, tais medicamentos são evitados caso o oftalmologista precise medir a pressão ocular do paciente. Um medicamento frequentemente usado para fazer os pacientes dormirem é o óxido nitroso. Ninguém realmente sabe que efeito o óxido nitroso pode ter na pressão ocular de uma pessoa. Os investigadores estão interessados em verificar se o óxido nitroso causa aumento, diminuição ou nenhuma alteração na pressão ocular. Os pesquisadores também querem investigar se há diferença nos efeitos do óxido nitroso na pressão ocular entre homens e mulheres. Compreender esses efeitos do óxido nitroso é importante porque, durante esses exames oftalmológicos, o oftalmologista usa as medições de pressão para tomar decisões importantes sobre opções de tratamento e cirurgia para o paciente.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de óxido nitroso inalado (N2O) resultará em uma diminuição da PIO em voluntários saudáveis.
Os investigadores pretendem determinar a magnitude e a duração da alteração, se houver, na PIO causada pela inalação de N2O e avaliar se o gênero do paciente tem um papel nesse efeito.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 40 anos
- Status do Sistema de Classificação Física (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-2
- Nil per os (NPO) antes do estudo (2 horas de líquidos claros, 4 horas de leite, 6 horas de comida leve, 8 horas de comida pesada/gordurosa)
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento voluntário
- Gravidez
- História de características sugestivas de via aérea difícil na avaliação pré-anestésica e no exame físico
- Doença do refluxo gastroesofágico ativa
- Apneia obstrutiva do sono ativa
- História de trauma recente
- História de pneumotórax ou cisto pulmonar
- Histórico de deficiência de vitamina B12
- História de cirurgia recente do ouvido médio (
- Atual ou recente (
- Qualquer doença aguda ou exacerbação de doença crônica, como asma, doença pulmonar crônica, etc.
- Qualquer história de isquemia cardíaca (angina), infarto do miocárdio ou disritmia cardíaca.
- Miopia maior que -3 equivalentes esféricos ou hipermetropia maior que +3 equivalentes esféricos
- Histórico de cirurgia ocular de qualquer tipo, incluindo cirurgia refrativa, catarata e vitrectomia
- Histórico de qualquer doença ou infecção ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Administração de óxido nitroso
Todos os 20 voluntários saudáveis tiveram sua pressão intraocular (PIO) medida no início e depois de 3, 6, 9 e 12 minutos de administração de óxido nitroso e depois de 5, 10 e 15 minutos respirando ar ambiente.
Houve, portanto, apenas um braço de estudo, com cada indivíduo servindo como seu controle para a linha de base e, em seguida, os valores de intervenção da medição da PIO.
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Sedação com óxido nitroso por inalação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na pressão intraocular durante a sedação com óxido nitroso
Prazo: Antes, durante e após a administração de óxido nitroso (total de 45 minutos)
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Antes, durante e após a administração de óxido nitroso (total de 45 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00005402
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