Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lystgass (N2O) på intraokulært trykk hos friske frivillige

15. september 2014 oppdatert av: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Effekt av N2O på intraokulært trykk hos friske frivillige

Hensikten med denne studien er å finne ut om å puste lystgass (også kjent som "lattergass") endrer trykket i en persons øyne. Noen pasienter som trenger regelmessige øyeundersøkelser for å måle øyetrykket, må ofte legges i dvale med medisin for å fullføre øyeundersøkelsen. Noen av disse medisinene er kjent for å forårsake endringer i en persons øyetrykk. På grunn av dette unngås slike medisiner dersom øyelegen trenger å måle pasientens øyetrykk. En medisin som ofte brukes for å få pasienter til å sove, er lystgass. Ingen vet egentlig hvilken effekt lystgass kan ha på en persons øyetrykk. Etterforskerne er interessert i å se om lystgass forårsaker en økning, reduksjon eller ingen endring i øyetrykket. Etterforskerne ønsker også å undersøke om det er forskjell på effekten av lystgass på øyetrykket mellom hanner og hunner. Å forstå disse effektene av lystgass er viktig fordi under slike øyeundersøkelser bruker øyelegen trykkmålingene til å ta viktige avgjørelser om behandlings- og operasjonsalternativer for pasienten.

Etterforskerne antar at bruk av inhalert lystgass (N2O) vil resultere i en reduksjon i IOP hos friske frivillige.

Etterforskerne tar sikte på å bestemme størrelsen og varigheten av endring, hvis noen, i IOP forårsaket av inhalering av N2O, og å vurdere om kjønnet til pasienten har en rolle i denne effekten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En innledende pre-anestetisk vurdering og fysisk undersøkelse vil bli utført av en behandlende anestesilege, og en øyeundersøkelse vil bli utført av en behandlende øyelege for å fastslå egnethet for inkludering i henhold til kriteriene ovenfor. Ideelt sett vil øyeundersøkelsen finne sted umiddelbart før gjennomføringen av studien. Imidlertid kan logistiske begrensninger kreve at synsundersøkelsen finner sted på et eget tidspunkt/dato før gjennomføring av studien. IOP vil bli målt av den behandlende øyelegen (B.E.) som vil bli blindet for de faktiske avlesningene av Tonopen ved hjelp av en liten skjerm, og en enkelt trent observatør (E.F.) vil registrere observasjoner fra Tonopen. Lystgassedasjonen vil bli administrert av behandlende anestesilege (K.L.). Alle pasienter vil bli overvåket gjennomgående ved bruk av standardisert overvåking (kontinuerlig EKG, ikke-invasiv BP og kontinuerlig pulsoksymetri).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-40 år
  • American Society of Anesthesiologists Physical Classification System (ASA) Status 1-2
  • Null per os (NPO) før studien (2 timer klare væsker, 4 timer melk, 6 timer lett mat, 8 timer tung/fet mat)

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på frivillig samtykke
  • Svangerskap
  • Historie om funksjoner som tyder på en vanskelig luftvei ved pre-anestesivurdering og fysisk undersøkelse
  • Aktiv gastroøsofageal reflukssykdom
  • Aktiv obstruktiv søvnapné
  • Historie om nylige traumer
  • Anamnese med pneumothorax eller lungecyste
  • Historie om vitamin B12-mangel
  • Historie om nylig mellomørekirurgi (
  • Nåværende eller nylig (
  • Enhver akutt sykdom eller forverring av kronisk sykdom som astma, kronisk lungesykdom etc.
  • Enhver historie med hjerteiskemi (angina), hjerteinfarkt eller hjerterytmeforstyrrelser.
  • Nærsynthet større enn -3 sfæriske ekvivalenter eller hypermetropi større enn +3 sfæriske ekvivalenter
  • Historie om øyekirurgi av noe slag, inkludert refraktiv kirurgi, grå stær og vitrektomi
  • Anamnese med øyesykdom eller infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Administrering av lystgass
Alle 20 friske frivillige fikk målt sitt intraokulære trykk (IOP) ved baseline og deretter etter 3, 6, 9 og 12 minutter med lystgassadministrasjon, og deretter etter 5, 10 og 15 minutter med pusteluft i rommet. Det var derfor bare én studiearm, hvor hver enkelt fungerte som kontroll for baseline og deretter intervensjonsverdier for IOP-måling.
Lystgass-sedasjon ved innånding
Andre navn:
  • N2O

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i intraokulært trykk under lystgass-sedasjon
Tidsramme: Før, under og etter administrering av lystgass (totalt 45 minutter)
Før, under og etter administrering av lystgass (totalt 45 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere