- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00967694
Effekt av lystgass (N2O) på intraokulært trykk hos friske frivillige
Effekt av N2O på intraokulært trykk hos friske frivillige
Hensikten med denne studien er å finne ut om å puste lystgass (også kjent som "lattergass") endrer trykket i en persons øyne. Noen pasienter som trenger regelmessige øyeundersøkelser for å måle øyetrykket, må ofte legges i dvale med medisin for å fullføre øyeundersøkelsen. Noen av disse medisinene er kjent for å forårsake endringer i en persons øyetrykk. På grunn av dette unngås slike medisiner dersom øyelegen trenger å måle pasientens øyetrykk. En medisin som ofte brukes for å få pasienter til å sove, er lystgass. Ingen vet egentlig hvilken effekt lystgass kan ha på en persons øyetrykk. Etterforskerne er interessert i å se om lystgass forårsaker en økning, reduksjon eller ingen endring i øyetrykket. Etterforskerne ønsker også å undersøke om det er forskjell på effekten av lystgass på øyetrykket mellom hanner og hunner. Å forstå disse effektene av lystgass er viktig fordi under slike øyeundersøkelser bruker øyelegen trykkmålingene til å ta viktige avgjørelser om behandlings- og operasjonsalternativer for pasienten.
Etterforskerne antar at bruk av inhalert lystgass (N2O) vil resultere i en reduksjon i IOP hos friske frivillige.
Etterforskerne tar sikte på å bestemme størrelsen og varigheten av endring, hvis noen, i IOP forårsaket av inhalering av N2O, og å vurdere om kjønnet til pasienten har en rolle i denne effekten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-40 år
- American Society of Anesthesiologists Physical Classification System (ASA) Status 1-2
- Null per os (NPO) før studien (2 timer klare væsker, 4 timer melk, 6 timer lett mat, 8 timer tung/fet mat)
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på frivillig samtykke
- Svangerskap
- Historie om funksjoner som tyder på en vanskelig luftvei ved pre-anestesivurdering og fysisk undersøkelse
- Aktiv gastroøsofageal reflukssykdom
- Aktiv obstruktiv søvnapné
- Historie om nylige traumer
- Anamnese med pneumothorax eller lungecyste
- Historie om vitamin B12-mangel
- Historie om nylig mellomørekirurgi (
- Nåværende eller nylig (
- Enhver akutt sykdom eller forverring av kronisk sykdom som astma, kronisk lungesykdom etc.
- Enhver historie med hjerteiskemi (angina), hjerteinfarkt eller hjerterytmeforstyrrelser.
- Nærsynthet større enn -3 sfæriske ekvivalenter eller hypermetropi større enn +3 sfæriske ekvivalenter
- Historie om øyekirurgi av noe slag, inkludert refraktiv kirurgi, grå stær og vitrektomi
- Anamnese med øyesykdom eller infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Administrering av lystgass
Alle 20 friske frivillige fikk målt sitt intraokulære trykk (IOP) ved baseline og deretter etter 3, 6, 9 og 12 minutter med lystgassadministrasjon, og deretter etter 5, 10 og 15 minutter med pusteluft i rommet.
Det var derfor bare én studiearm, hvor hver enkelt fungerte som kontroll for baseline og deretter intervensjonsverdier for IOP-måling.
|
Lystgass-sedasjon ved innånding
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i intraokulært trykk under lystgass-sedasjon
Tidsramme: Før, under og etter administrering av lystgass (totalt 45 minutter)
|
Før, under og etter administrering av lystgass (totalt 45 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00005402
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .