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Wirkung von Lachgas (N2O) auf den Augeninnendruck bei gesunden Probanden

15. September 2014 aktualisiert von: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Wirkung von N2O auf den Augeninnendruck bei gesunden Freiwilligen

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob das Einatmen von Lachgas (auch bekannt als „Lachgas“) den Druck in den Augen einer Person verändert. Einige Patienten, die regelmäßige Augenuntersuchungen benötigen, um ihren Augendruck zu messen, müssen oft mit Medikamenten eingeschläfert werden, um die Augenuntersuchung abzuschließen. Einige dieser Arzneimittel sind dafür bekannt, dass sie den Augendruck einer Person verändern. Aus diesem Grund werden solche Medikamente vermieden, wenn der Augenarzt den Augendruck des Patienten messen muss. Ein Medikament, das häufig verwendet wird, um Patienten einzuschlafen, ist Lachgas. Niemand weiß wirklich, welche Wirkung Lachgas auf den Augendruck einer Person haben könnte. Die Ermittler sind daran interessiert zu sehen, ob Lachgas eine Erhöhung, Verringerung oder keine Änderung des Augendrucks verursacht. Die Forscher wollen auch untersuchen, ob es einen Unterschied in der Wirkung von Lachgas auf den Augendruck zwischen Männern und Frauen gibt. Das Verständnis dieser Auswirkungen von Lachgas ist wichtig, da der Augenarzt bei solchen Augenuntersuchungen die Druckmessungen verwendet, um wichtige Entscheidungen über Behandlungs- und Operationsoptionen für den Patienten zu treffen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung von inhaliertem Lachgas (N2O) bei gesunden Probanden zu einer Abnahme des Augeninnendrucks führt.

Die Forscher zielen darauf ab, das Ausmaß und die Dauer der durch die Inhalation von N2O verursachten IOD-Änderung, falls vorhanden, zu bestimmen und zu beurteilen, ob das Geschlecht des Patienten bei diesem Effekt eine Rolle spielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine erste präanästhetische Untersuchung und körperliche Untersuchung wird von einem behandelnden Anästhesisten durchgeführt, und eine Augenuntersuchung wird von einem behandelnden Augenarzt durchgeführt, um die Eignung für die Aufnahme gemäß den oben genannten Kriterien zu bestimmen. Idealerweise findet die Augenuntersuchung unmittelbar vor der Durchführung der Studie statt. Aus logistischen Gründen kann es jedoch erforderlich sein, dass die Augenuntersuchung zu einem anderen Zeitpunkt/Datum vor der Durchführung der Studie stattfindet. Der Augeninnendruck wird vom behandelnden Augenarzt (B.E.) gemessen, der über einen kleinen Bildschirm für die tatsächlichen Messwerte des Tonopen blind ist, und ein einzelner geschulter Beobachter (E.F.) zeichnet die Beobachtungen des Tonopen auf. Die Lachgas-Sedierung wird vom behandelnden Anästhesisten (K.L.) durchgeführt. Alle Patienten werden während der gesamten Dauer standardisiert überwacht (kontinuierliches EKG, nicht-invasiver Blutdruck und kontinuierliche Pulsoximetrie).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-40
  • Physikalisches Klassifikationssystem (ASA) der American Society of Anesthesiologists Status 1-2
  • Null per os (NPO) vor der Studie (2 Std. klare Flüssigkeiten, 4 Std. Milch, 6 Std. leichte Kost, 8 Std. schwere/fettige Kost)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende freiwillige Zustimmung
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Merkmalen, die auf einen schwierigen Atemweg hindeuten, bei der Beurteilung vor der Anästhesie und der körperlichen Untersuchung
  • Aktive gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Aktive obstruktive Schlafapnoe
  • Geschichte des jüngsten Traumas
  • Vorgeschichte von Pneumothorax oder Lungenzyste
  • Vorgeschichte von Vitamin B12-Mangel
  • Vorgeschichte einer kürzlich durchgeführten Mittelohroperation (
  • Aktuell oder kürzlich (
  • Jede akute Erkrankung oder Verschlimmerung einer chronischen Erkrankung wie Asthma, chronische Lungenerkrankung etc.
  • Jegliche Vorgeschichte von Herzischämie (Angina pectoris), Myokardinfarkt oder Herzrhythmusstörungen.
  • Myopie größer als -3 sphärische Äquivalente oder Hyperopie größer als +3 sphärische Äquivalente
  • Vorgeschichte von Augenoperationen jeglicher Art, einschließlich refraktiver Chirurgie, Katarakt und Vitrektomie
  • Vorgeschichte einer Augenerkrankung oder -infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lachgas-Verabreichung
Bei allen 20 gesunden Probanden wurde der Augeninnendruck (IOP) zu Studienbeginn und dann nach 3, 6, 9 und 12 Minuten Lachgasverabreichung und dann nach 5, 10 und 15 Minuten Einatmen von Raumluft gemessen. Es gab daher nur einen Studienarm, wobei jede Person als ihre Kontrolle für die Ausgangs- und dann die Interventionswerte der IOD-Messung diente.
Arzneimittel: Lachgas
Lachgas-Sedierung durch Inhalation
Andere Namen:
  • N2O

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks während der Lachgas-Sedierung
Zeitfenster: Vor, während und nach der Verabreichung von Lachgas (insgesamt 45 Minuten)
Vor, während und nach der Verabreichung von Lachgas (insgesamt 45 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Research to Prevent Blindness
Robert L. Bacon Medical Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirk Lalwani, MD,FRCA,MCR, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00005402

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