宇宙探査中の筋肉量
2019年2月14日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
宇宙探査中に筋肉量と機能を維持するための統合された少量栄養対策
研究者は次の仮説を検証します。
- ベッドレストは混合栄養食に対するアナボリック反応を鈍らせ、筋肉量と機能能力の低下を促進しますが、リハビリテーション中に部分的にしか回復しません。
- 毎日の食事をロイシンで強化すると、タンパク質合成が促進され、混合栄養素の食事摂取に対する同化反応が維持されます。 これにより、ベッドレスト中の除脂肪筋肉量と機能が維持され、リハビリテーション中の機能と代謝能力の回復が促進されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの長期的な目標は、微小重力にさらされた際の筋肉量と機能の損失に寄与する代謝経路の欠陥を特定し、予防し、改善することです。 人口統計データによると、50歳を超える宇宙飛行士の増加に伴い、シャトル乗組員の平均年齢は1995年の40.7歳から2007年には46.7歳まで上昇した。 私たちは、宇宙飛行中の筋肉量と機能の低下は、標準的な混合栄養食に対する同化反応を開始する能力の加齢に伴う進行性の障害によって促進されると主張します。 私たちは、低容量のロイシンサプリメントで毎日の食事を充実させると、微重力による骨格筋への悪影響が軽減され、リハビリテーション中の回復が促進されると提案します。
確立された 14 日間の床上安静プロトコルを使用して、微小重力下で発生する骨格筋の負荷をモデル化します。 7日間のリハビリ期間中の筋肉量と機能的能力の回復も検査します。 CON (ベッドレスト/回復 + プラセボ; n=15)、LEU (ベッドレスト/回復 + ロイシン; n=15) の 2 つのグループを研究します。 a) 翻訳開始のマーカー、b) 筋タンパク質合成、c) 筋肉量と身体組成、d) 筋力と有酸素能力を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 45 ～ 60 歳
- インフォームドコンセントに署名する能力
除外基準:
- 研究医師が除外対象とみなした心臓異常のある被験者
- 制御されていない代謝疾患のある被験者
- A GFR <65 mL/分/1.73m2 または腎臓病または腎不全の証拠
- 血管疾患または末梢アテローム性動脈硬化症の危険因子を有する被験者
- -凝固低下または凝固亢進障害の病歴。 （例：クマディンの使用またはDVTまたはPEの病歴）
- 慢性的に上昇した収縮期血圧が150を超える、または拡張期血圧が100を超える被験者
- 電子機器が埋め込まれている被験者（ペースメーカー、電子輸液ポンプ、刺激装置など）
- 最近（6か月）に基底細胞癌以外の癌を治療した被験者
- 現在減量ダイエット中またはBMIが30 kg/m2を超える被験者
- 研究期間中禁煙できない
- 年間20箱以上の喫煙歴がある
- HIV血清陽性であるか活動性肝炎を患っている被験者
- 最近のアナボリックステロイドまたはコルチコステロイドの使用（3か月以内）
- ヘモグロビンまたはヘマトクリットが許容される検査値より低い被験者
- 興奮/攻撃性障害
- 運動障害を伴う脳卒中の病歴
- 最近の胃腸出血歴（12か月未満）
- PI および教員の医師によって除外されるとみなされるその他の状態または事象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロイシン
床上安静中の毎日の食事にロイシン 3 ～ 4 g を追加
|
毎日の食事にロイシン3〜4gを追加
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
床上安静中の毎日の食事にアラニン 3 ～ 4 g を追加
|
パワードアミノ酸
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リーンレッグマス
時間枠：床上安静を開始する前および14日間の床上安静後のベースライン時
|
ベッド安静前後の両脚の DEXA スキャン
|
床上安静を開始する前および14日間の床上安静後のベースライン時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Douglas Paddon-Jones, PhD、The University of Texas Medical Branch at Galveston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09-121
- MA02001 (その他の助成金/資金番号：NSBRI)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。