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太空探索期间的肌肉质量

2019年2月14日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston

在太空探索期间维持肌肉质量和功能的综合低容量营养对策

调查人员将检验以下假设：

  1. 卧床休息会减弱对混合营养餐的合成代谢反应，促进肌肉质量和功能能力的损失，而这些能力在康复过程中只能部分恢复。
  2. 用亮氨酸丰富每日膳食将促进蛋白质合成并维持对混合营养膳食摄入的合成代谢反应。 这将在卧床休息期间保持瘦肌肉质量和功能，并促进康复期间功能和代谢能力的恢复。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们的长期目标是识别、预防和修复代谢途径中的缺陷，这些缺陷会导致暴露于微重力期间肌肉质量和功能的损失。 人口统计数据表明，航天飞机机组人员的平均年龄已从 1995 年的 40.7 岁增加到 2007 年的 46.7 岁，并且 50 岁以上的宇航员人数不断增加。 我们认为，与年龄相关的、对标准混合营养餐产生合成代谢反应的能力的进行性损害促进了太空飞行期间肌肉质量和功能的损失。 我们建议用少量亮氨酸补充剂丰富每日膳食将减少微重力对骨骼肌的有害影响并促进康复期间的恢复。

我们将采用我们已建立的 14 天卧床休息协议来模拟微重力期间发生的骨骼肌卸载。 我们还将检查 7 天康复期间肌肉质量和功能能力的恢复情况。 我们将研究 2 组：CON（卧床休息/恢复 + 安慰剂；n=15），LEU（卧床休息/恢复 + 亮氨酸；n=15）。 我们将评估 a) 翻译起始标记，b) 肌肉蛋白质合成，c) 肌肉质量和身体成分以及 d) 力量和有氧能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • The University of Texas Medical Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 45-60岁之间
  2. 签署知情同意书的能力

排除标准：

  1. 研究医师认为排除心脏异常的受试者
  2. 患有不受控制的代谢疾病的受试者
  3. GFR <65 mL/min/1.73m2 或肾脏疾病或衰竭的证据
  4. 患有血管疾病或周围动脉粥样硬化危险因素的受试者
  5. 任何低凝血或高凝血病史。 （例如，Coumadin 使用或 DVT 或 PE 病史）
  6. 收缩压长期升高 >150 或舒张压 >100 的受试者
  7. 植入电子设备（例如起搏器、电子输液泵、刺激器）的受试者
  8. 最近（6 个月）治疗过除基底细胞癌以外的其他癌症的受试者
  9. 目前正在减肥或体重指数 > 30 kg/m2 的任何受试者
  10. 在学习期间无法戒烟
  11. 每年吸烟超过 20 包的历史
  12. 任何 HIV 血清反应阳性或患有活动性肝炎的受试者
  13. 最近使用合成代谢或皮质类固醇（3 个月内）
  14. 血红蛋白或血细胞比容低于可接受的实验室值的受试者
  15. 激越/攻击性障碍
  16. 有运动障碍的中风病史
  17. 胃肠道出血的近期病史（<12 个月）
  18. PI 和教职医师认为排他性的任何其他情况或事件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：亮氨酸
卧床休息时在每日膳食中添加 3-4 克亮氨酸
膳食补充剂：亮氨酸
每日膳食中添加 3-4 克亮氨酸
安慰剂比较：安慰剂
卧床休息期间在每日膳食中添加 3-4 克丙氨酸
膳食补充剂：丙氨酸
动力氨基酸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘦腿质量
大体时间：在开始卧床休息之前和卧床休息 14 天之后的基线
卧床休息前后双腿的 DEXA 扫描
在开始卧床休息之前和卧床休息 14 天之后的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Medical Branch, Galveston

合作者

National Space Biomedical Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Douglas Paddon-Jones, PhD、The University of Texas Medical Branch at Galveston

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月28日

首次发布 (估计)

2009年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月14日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09-121
  • MA02001 (其他赠款/资助编号：NSBRI)

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