Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная масса во время освоения космоса

14 февраля 2019 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Комплексная пищевая контрмера для поддержания мышечной массы и функции во время исследования космоса

Исследователи проверят следующие гипотезы:

  1. Постельный режим притупит анаболический ответ на смешанную питательную пищу, способствуя потере мышечной массы и функциональных возможностей, которые лишь частично восстанавливаются во время реабилитации.
  2. Обогащение ежедневных блюд лейцином будет способствовать синтезу белка и поддерживать анаболический ответ на прием смешанной питательной пищи. Это сохранит мышечную массу и функцию во время постельного режима и облегчит восстановление функциональных и метаболических возможностей во время реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша долгосрочная цель — выявить, предотвратить и устранить дефекты метаболического пути, которые способствуют потере мышечной массы и функции во время воздействия микрогравитации. Демографические данные показывают, что средний возраст членов экипажа шаттла увеличился с 40,7 лет в 1995 году до 46,7 лет в 2007 году, при этом число астронавтов старше 50 лет увеличилось. Мы утверждаем, что потере мышечной массы и функции во время космического полета способствует связанное с возрастом прогрессирующее ухудшение способности вызывать анаболический ответ на стандартную смешанную пищу. Мы предполагаем, что обогащение ежедневного рациона лейциновой добавкой в ​​небольшом объеме уменьшит вредное воздействие микрогравитации на скелетные мышцы и облегчит восстановление во время реабилитации.

Мы будем использовать наш установленный 14-дневный протокол постельного режима для моделирования разгрузки скелетных мышц, которая происходит в условиях микрогравитации. Мы также рассмотрим восстановление мышечной массы и функциональных возможностей в течение 7-дневного реабилитационного периода. Мы будем исследовать 2 группы: CON (постельный режим/восстановление + плацебо; n=15), LEU (постельный режим/восстановление + лейцин; n=15). Мы будем оценивать а) маркеры инициации трансляции, б) синтез мышечного белка, в) мышечную массу и состав тела и г) силу и аэробную способность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 45 до 60 лет
  2. Возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Субъекты с сердечными аномалиями, которые врачи-исследователи считают исключенными
  2. Субъекты с неконтролируемым метаболическим заболеванием
  3. СКФ <65 мл/мин/1,73 м2 или признаки заболевания почек или недостаточности
  4. Субъекты с сосудистыми заболеваниями или факторами риска периферического атеросклероза
  5. Любая история нарушений гипо- или гиперкоагуляции. (например, использование кумадина или ТГВ или ТЭЛА в анамнезе)
  6. Субъекты с хронически повышенным систолическим давлением> 150 или диастолическим артериальным давлением> 100
  7. Субъекты с имплантированными электронными устройствами (например, кардиостимуляторами, электронными инфузионными насосами, стимуляторами)
  8. Субъекты с недавно (6 месяцев) леченным раком, отличным от базально-клеточной карциномы
  9. Любой субъект, который в настоящее время находится на диете для похудения или имеет индекс массы тела > 30 кг/м2.
  10. Невозможность воздержаться от курения на время обучения
  11. Курение > 20 пачек в год в анамнезе
  12. Любой субъект, который является ВИЧ-серопозитивным или имеет активный гепатит
  13. Недавний прием анаболиков или кортикостероидов (в течение 3 месяцев)
  14. Субъекты с гемоглобином или гематокритом ниже допустимых лабораторных значений
  15. Ажитация/агрессивное расстройство
  16. История инсульта с двигательной инвалидностью
  17. Недавняя история (<12 месяцев) желудочно-кишечного кровотечения
  18. Любое другое состояние или событие, рассматриваемое PI и факультетским врачом как исключающее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лейцин
3-4 г лейцина добавляют в ежедневный прием пищи во время постельного режима.
Диетическая добавка: Лейцин
3-4 г лейцина добавляют в ежедневный прием пищи
Плацебо Компаратор: Плацебо
3-4 г аланина добавляют в ежедневный прием пищи во время постельного режима.
Диетическая добавка: Аланин
Активированная аминокислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сухая масса ног
Временное ограничение: Исходно до начала постельного режима и после 14 дней постельного режима
DEXA-сканирование обеих ног до/после постельного режима
Исходно до начала постельного режима и после 14 дней постельного режима

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Соавторы

National Space Biomedical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-121
  • MA02001 (Другой номер гранта/финансирования: NSBRI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться