Lihasmassa avaruustutkimuksen aikana
Integroitu pienimääräinen ravitsemusvastatoimenpide lihasmassan ja toiminnan ylläpitämiseksi avaruustutkimuksen aikana
Tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit:
- Bedrest heikentää anabolista vastetta sekoitettuun ravintoaineateriaan, mikä helpottaa lihasmassan ja toimintakyvyn menetystä, joka palautuu vain osittain kuntoutuksen aikana.
- Päivittäisten aterioiden rikastaminen leusiinilla edistää proteiinisynteesiä ja ylläpitää anabolista vastetta sekaravintoaineaterioiden nauttimiseen. Tämä säilyttää vähärasvaisen lihasmassan ja toiminnan vuodeleessä ja helpottaa toiminnallisen ja metabolisen kapasiteetin palautumista kuntoutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän aikavälin tavoitteemme on tunnistaa, ehkäistä ja korjata aineenvaihduntareitin viat, jotka vaikuttavat lihasmassan ja toiminnan menettämiseen mikrogravitaation aikana. Väestötiedot osoittavat, että sukkulan miehistön jäsenten keski-ikä on noussut 40,7 vuodesta vuonna 1995 46,7 vuoteen vuonna 2007, ja yli 50-vuotiaiden astronautien määrä on kasvanut. Väitämme, että lihasmassan ja toiminnan menetystä avaruuslennon aikana helpottaa ikään liittyvä, progressiivinen heikkeneminen kyvyssä saada aikaan anabolinen vaste tavallisiin sekaravintoaterioihin. Ehdotamme, että päivittäisten aterioiden rikastaminen pienimääräisellä leusiinilisällä vähentää mikrogravitaation haitallisia vaikutuksia luustolihaksille ja helpottaa palautumista kuntoutuksen aikana.
Käytämme vakiintunutta 14 päivän vuodelepoprotokollaamme mallintaaksemme luurankolihasten kuormitusta, joka tapahtuu mikrogravitaation aikana. Tutkimme myös lihasmassan palautumista ja toimintakykyä 7 päivän kuntoutusjakson aikana. Tutkimme 2 ryhmää: CON (Bedrest/Recovery + Placebo; n=15), LEU (Bedrest/Recovery + Leusine; n=15). Arvioimme a) translaation alkamismarkkereita, b) lihasproteiinisynteesiä, c) lihasmassaa ja kehon koostumusta sekä d) voimaa ja aerobista kapasiteettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-60 välillä
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli sydämen poikkeavuuksia, joita tutkimuslääkärit pitivät poissulkevina
- Potilaat, joilla on hallitsematon aineenvaihduntasairaus
- GFR < 65 ml/min/1,73 m2 tai näyttöä munuaissairaudesta tai vajaatoiminnasta
- Potilaat, joilla on verisuonisairaus tai perifeerisen ateroskleroosin riskitekijöitä
- Kaikki hypo- tai hyperkoagulaatiohäiriöt. (esim. Coumadinin käyttö tai syvän laskimotukoksen tai PE:n historia)
- Potilaat, joilla on kroonisesti kohonnut systolinen paine > 150 tai diastolinen verenpaine > 100
- Potilaat, joille on istutettu elektronisia laitteita (esim. sydämentahdistimet, elektroniset infuusiopumput, stimulaattorit)
- Koehenkilöt, joilla on äskettäin (6 kuukautta) hoidettu muu syöpä kuin tyvisolusyöpä
- Kaikki henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä painonpudotusdieetillä tai joiden painoindeksi on > 30 kg/m2
- Kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista tutkimuksen ajan
- Poltettu > 20 pakkausta vuodessa
- Jokainen henkilö, joka on HIV-seropositiivinen tai jolla on aktiivinen hepatiitti
- Viimeaikainen anabolisten tai kortikosteroidien käyttö (3 kuukauden sisällä)
- Koehenkilöt, joiden hemoglobiini tai hematokriitti alhaisemmat kuin hyväksytyt laboratorioarvot
- Agitaatio/aggressiivisuushäiriö
- Aivohalvauksen historia motorisella vammalla
- Viimeaikainen (< 12 kuukautta) GI-verenvuoto
- Mikä tahansa muu sairaus tai tapahtuma, jonka PI ja tiedekunnan lääkäri pitää poissulkevina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leusiini
3-4 g leusiinia lisättynä päivittäisiin aterioihin nukkumaanmenon aikana
|
3-4g leusiinia lisättynä päivittäisiin aterioihin
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
3-4 g alaniinia lisättynä päivittäisiin aterioihin vuodelevon aikana
|
Tehokas aminohappo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha jalkamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen nukkumaanmenoa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen
|
Molempien jalkojen DEXA-skannaus ennen nukkumaanmenoa tai sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ennen nukkumaanmenoa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-121
- MA02001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSBRI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .