Massa muscular durante a exploração espacial
Uma contramedida nutricional integrada de baixo volume para manter a massa muscular e a função durante a exploração espacial
Os investigadores testarão as seguintes hipóteses:
- O repouso na cama diminuirá a resposta anabólica a uma refeição com nutrientes mistos, facilitando a perda de massa muscular e capacidade funcional que é apenas parcialmente restaurada durante a reabilitação.
- Enriquecer as refeições diárias com leucina promoverá a síntese de proteínas e manterá a resposta anabólica à ingestão de refeições com nutrientes mistos. Isso preservará a massa muscular magra e a função durante o repouso e facilitará a recuperação da capacidade funcional e metabólica durante a reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo de longo prazo é identificar, prevenir e remediar defeitos na via metabólica que contribuem para a perda de massa e função muscular durante a exposição à microgravidade. Dados demográficos indicam que a idade média dos membros da tripulação do ônibus espacial aumentou de 40,7 anos em 1995 para 46,7 anos em 2007, com um número crescente de astronautas com mais de 50 anos de idade. Afirmamos que a perda de massa e função muscular durante o voo espacial é facilitada por um comprometimento progressivo associado à idade na capacidade de montar uma resposta anabólica a refeições padrão de nutrientes mistos. Propomos que enriquecer as refeições diárias com um suplemento de leucina de baixo volume reduzirá os efeitos deletérios da microgravidade no músculo esquelético e facilitará a recuperação durante a reabilitação.
Empregaremos nosso protocolo estabelecido de repouso no leito de 14 dias para modelar a descarga do músculo esquelético que ocorre durante a microgravidade. Também examinaremos a recuperação da massa muscular e da capacidade funcional durante um período de reabilitação de 7 dias. Estudaremos 2 grupos: CON (Repouso/Recuperação + Placebo; n=15), LEU (Repouso/Recuperação + Leucina; n=15). Avaliaremos a) marcadores de iniciação da tradução, b) síntese proteica muscular, c) massa muscular e composição corporal ed) força e capacidade aeróbica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45-60
- Capacidade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos com anormalidades cardíacas consideradas excludentes pelos médicos do estudo
- Indivíduos com doença metabólica descontrolada
- Uma TFG <65 mL/min/1,73m2 ou evidência de doença renal ou insuficiência
- Indivíduos com doença vascular ou fatores de risco de aterosclerose periférica
- Qualquer história de distúrbios de hipo ou hipercoagulação. (por exemplo, uso de Coumadin ou história de TVP ou EP)
- Indivíduos com pressão sistólica cronicamente elevada > 150 ou pressão arterial diastólica > 100
- Indivíduos com dispositivos eletrônicos implantados (por exemplo, marcapassos, bombas de infusão eletrônicas, estimuladores)
- Indivíduos com câncer tratado recentemente (6 meses) que não seja carcinoma basocelular
- Qualquer indivíduo atualmente em dieta para perda de peso ou índice de massa corporal > 30 kg/m2
- Incapacidade de se abster de fumar durante o estudo
- Uma história de > 20 maços por ano fumando
- Qualquer indivíduo soropositivo para HIV ou com hepatite ativa
- Uso recente de anabolizantes ou corticosteroides (nos últimos 3 meses)
- Indivíduos com hemoglobina ou hematócrito abaixo dos valores laboratoriais aceitos
- Transtorno de agitação/agressividade
- Histórico de AVC com deficiência motora
- Uma história recente (<12 meses) de sangramento GI
- Qualquer outra condição ou evento considerado excludente pelo PI e pelo médico do corpo docente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Leucina
3-4 g de leucina adicionada às refeições diárias durante o repouso no leito
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3-4g de leucina adicionada às refeições diárias
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Comparador de Placebo: Placebo
3-4 g de Alanina adicionados às refeições diárias durante o repouso no leito
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Aminoácido energizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa magra da perna
Prazo: No início do estudo, antes de iniciar o repouso no leito e após 14 dias de repouso no leito
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Varredura DEXA de ambas as pernas antes/pós repouso no leito
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No início do estudo, antes de iniciar o repouso no leito e após 14 dias de repouso no leito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-121
- MA02001 (Número de outro subsídio/financiamento: NSBRI)
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