Muskelmassa under rymdutforskning
En integrerad lågvolym näringsmotåtgärd för att bibehålla muskelmassa och funktion under rymdutforskning
Utredarna kommer att testa följande hypoteser:
- Sängstödet kommer att dämpa det anabola svaret på en måltid med blandade näringsämnen, vilket underlättar en förlust av muskelmassa och funktionell kapacitet som endast delvis återställs under rehabilitering.
- Att berika dagliga måltider med leucin kommer att främja proteinsyntesen och bibehålla det anabola svaret på intag av blandade näringsämnen. Detta kommer att bevara muskelmassa och funktion under sängläge och underlätta återhämtningen av funktionell och metabolisk kapacitet under rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt långsiktiga mål är att identifiera, förebygga och åtgärda defekter i den metaboliska vägen som bidrar till förlust av muskelmassa och funktion vid exponering för mikrogravitation. Demografiska data indikerar att medelåldern för skyttelbesättningsmedlemmar har ökat från 40,7 år 1995 till 46,7 år 2007 med ett ökande antal astronauter över 50 år. Vi hävdar att förlusten av muskelmassa och funktion under rymdfärd underlättas av en åldersrelaterad, progressiv försämring av förmågan att ge ett anabolt svar på standardmåltider med blandade näringsämnen. Vi föreslår att berikning av dagliga måltider med ett lågvolym leucintillskott kommer att minska de skadliga effekterna av mikrogravitation på skelettmuskulaturen och underlätta återhämtning under rehabilitering.
Vi kommer att använda vårt etablerade protokoll för 14 dagars sängvila för att modellera skelettmuskelavlastningen som sker under mikrogravitation. Vi kommer också att undersöka återhämtning av muskelmassa och funktionsförmåga under en 7 dagars rehabiliteringsperiod. Vi kommer att studera 2 grupper: CON (sängvila/återhämtning + placebo; n=15), LEU (sängvila/återhämtning + leucin; n=15). Vi kommer att bedöma a) markörer för translationsinitiering, b) muskelproteinsyntes, c) muskelmassa och kroppssammansättning och d) styrka och aerob kapacitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 45-60
- Möjlighet att underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med hjärtavvikelser ansågs uteslutande av studieläkarna
- Försökspersoner med okontrollerad metabol sjukdom
- En GFR <65 mL/min/1,73m2 eller tecken på njursjukdom eller njursvikt
- Patienter med vaskulär sjukdom eller riskfaktorer för perifer åderförkalkning
- Någon historia av hypo- eller hyperkoagulationsrubbningar. (t.ex. användning av Coumadin eller historia av DVT eller PE)
- Personer med kroniskt förhöjt systoliskt tryck >150 eller diastoliskt blodtryck >100
- Försökspersoner med implanterade elektroniska enheter (t.ex. pacemakers, elektroniska infusionspumpar, stimulatorer)
- Försökspersoner med nyligen (6 månader) behandlad cancer annan än basalcellscancer
- Alla försökspersoner som för närvarande går på en viktminskningsdiet eller ett kroppsmassaindex > 30 kg/m2
- Oförmåga att avstå från rökning under studietiden
- En historia av > 20 pack per år rökning
- Varje individ som är HIV-seropositiv eller har aktiv hepatit
- Användning av anabola eller kortikosteroider nyligen (inom 3 månader)
- Försökspersoner med hemoglobin eller hematokrit lägre än accepterade labbvärden
- Agitations-/aggressionsstörning
- Historik av stroke med motorisk funktionsnedsättning
- En ny historia (<12 månader) av GI-blödning
- Alla andra tillstånd eller händelser som anses uteslutande av PI och fakultetsläkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Leucin
3-4 g leucin tillsatt dagliga måltider under sängläge
|
3-4g leucin tillsatt dagliga måltider
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
3-4 g alanin tillsatt dagliga måltider under sängläge
|
Motordriven aminosyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mager benmassa
Tidsram: Vid baslinjen innan sängläge påbörjas och efter 14 dagars sängvila
|
DEXA-skanning av båda benen före/efter sängstödet
|
Vid baslinjen innan sängläge påbörjas och efter 14 dagars sängvila
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09-121
- MA02001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NSBRI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .