Masa muscular durante la exploración espacial
Una contramedida nutricional integrada de bajo volumen para mantener la masa muscular y la función durante la exploración espacial
Los investigadores probarán las siguientes hipótesis:
- El reposo en cama amortiguará la respuesta anabólica a una comida de nutrientes mixtos, lo que facilitará la pérdida de masa muscular y capacidad funcional que solo se restaura parcialmente durante la rehabilitación.
- Enriquecer las comidas diarias con leucina promoverá la síntesis de proteínas y mantendrá la respuesta anabólica a la ingestión de comidas con nutrientes mixtos. Esto preservará la masa muscular magra y la función durante el reposo en cama y facilitará la recuperación de la capacidad funcional y metabólica durante la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo a largo plazo es identificar, prevenir y remediar los defectos en la vía metabólica que contribuyen a la pérdida de masa y función muscular durante la exposición a la microgravedad. Los datos demográficos indican que la edad promedio de los miembros de la tripulación del transbordador aumentó de 40,7 años en 1995 a 46,7 años en 2007 con un número creciente de astronautas mayores de 50 años. Sostenemos que la pérdida de masa y función muscular durante los vuelos espaciales se ve facilitada por un deterioro progresivo asociado con la edad en la capacidad de generar una respuesta anabólica a las comidas estándar de nutrientes mixtos. Proponemos que enriquecer las comidas diarias con un suplemento de leucina de bajo volumen reducirá los efectos nocivos de la microgravedad en el músculo esquelético y facilitará la recuperación durante la rehabilitación.
Emplearemos nuestro protocolo establecido de reposo en cama de 14 días para modelar la descarga del músculo esquelético que ocurre durante la microgravedad. También examinaremos la recuperación de la masa muscular y la capacidad funcional durante un período de rehabilitación de 7 días. Estudiaremos 2 grupos: CON (Reposo/Recuperación + Placebo; n=15), LEU (Reposo/Recuperación + Leucina; n=15). Evaluaremos a) marcadores de iniciación de la traducción, b) síntesis de proteínas musculares, c) masa muscular y composición corporal y d) fuerza y capacidad aeróbica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 45-60
- Capacidad para firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos con anomalías cardíacas consideradas excluyentes por los médicos del estudio
- Sujetos con enfermedad metabólica no controlada
- FG < 65 ml/min/1,73 m2 o evidencia de enfermedad o insuficiencia renal
- Sujetos con enfermedad vascular o factores de riesgo de aterosclerosis periférica
- Cualquier historial de trastornos de hipo o hipercoagulación. (p. ej., uso de Coumadin o antecedentes de TVP o EP)
- Sujetos con presión sistólica crónicamente elevada > 150 o presión arterial diastólica > 100
- Sujetos con dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos, bombas de infusión electrónicas, estimuladores)
- Sujetos con cáncer tratado recientemente (6 meses) que no sea carcinoma de células basales
- Cualquier sujeto que esté actualmente en una dieta de pérdida de peso o un índice de masa corporal > 30 kg/m2
- Incapacidad para abstenerse de fumar durante la duración del estudio.
- Antecedentes de tabaquismo > 20 cajetillas al año
- Cualquier sujeto que sea VIH-seropositivo o tenga hepatitis activa
- Uso reciente de anabólicos o corticosteroides (en los últimos 3 meses)
- Sujetos con hemoglobina o hematocrito por debajo de los valores de laboratorio aceptados
- Trastorno de agitación/agresión
- Antecedentes de ictus con discapacidad motora
- Una historia reciente (<12 meses) de sangrado GI
- Cualquier otra condición o evento considerado excluyente por el PI y el médico de la facultad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Leucina
3-4 g de leucina añadidos a las comidas diarias durante el reposo en cama
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3-4 g de leucina añadida a las comidas diarias
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Comparador de placebos: Placebo
3-4 g de alanina añadidos a las comidas diarias durante el reposo en cama
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Aminoácido potenciado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa de pierna magra
Periodo de tiempo: Al inicio antes de comenzar el reposo en cama y después de 14 días de reposo en cama
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Exploración DEXA de ambas piernas antes/después del reposo en cama
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Al inicio antes de comenzar el reposo en cama y después de 14 días de reposo en cama
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-121
- MA02001 (Otro número de subvención/financiamiento: NSBRI)
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