Svalová hmota během průzkumu vesmíru
Integrované nízkoobjemové nutriční protiopatření k udržení svalové hmoty a funkce během průzkumu vesmíru
Vyšetřovatelé budou testovat následující hypotézy:
- Bedrest ztlumí anabolickou odezvu na smíšené výživné jídlo, usnadní ztrátu svalové hmoty a funkční kapacity, která se během rehabilitace obnoví jen částečně.
- Obohacení denních jídel leucinem podpoří syntézu bílkovin a udrží anabolickou odpověď na požití smíšeného jídla. To zachová čistou svalovou hmotu a funkci během odpočinku na lůžku a usnadní obnovu funkční a metabolické kapacity během rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším dlouhodobým cílem je identifikace, prevence a náprava poruch v metabolické dráze, které přispívají ke ztrátě svalové hmoty a funkce během expozice mikrogravitaci. Demografické údaje naznačují, že průměrný věk členů posádky raketoplánu se zvýšil ze 40,7 let v roce 1995 na 46,7 let v roce 2007 se zvyšujícím se počtem astronautů starších 50 let. Tvrdíme, že ztráta svalové hmoty a funkce během kosmického letu je usnadněna věkem souvisejícím, progresivním poškozením schopnosti dosáhnout anabolické reakce na standardní smíšená jídla. Navrhujeme, že obohacení denních jídel nízkoobjemovým leucinovým doplňkem sníží škodlivé účinky mikrogravitace na kosterní svalstvo a usnadní zotavení během rehabilitace.
Použijeme náš zavedený protokol 14denního odpočinku na lůžku k modelování odlehčení kosterního svalstva, ke kterému dochází během mikrogravitace. Vyšetříme také obnovu svalové hmoty a funkční kapacity během 7denní rehabilitace. Budeme studovat 2 skupiny: CON (Bedrest/Recovery + Placebo; n=15), LEU (Bedrest/Recovery + Leucin; n=15). Budeme posuzovat a) markery iniciace translace, b) syntézu svalových bílkovin, c) svalovou hmotu a tělesnou stavbu a d) sílu a aerobní kapacitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 45-60
- Schopnost podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se srdečními abnormalitami, které lékaři studie považovali za vyloučení
- Subjekty s nekontrolovaným metabolickým onemocněním
- GFR <65 ml/min/1,73 m2 nebo známky onemocnění nebo selhání ledvin
- Subjekty s vaskulárním onemocněním nebo rizikovými faktory periferní aterosklerózy
- Jakákoli anamnéza hypo- nebo hyperkoagulačních poruch. (např. užívání Coumadinu nebo historie DVT nebo PE)
- Osoby s chronicky zvýšeným systolickým tlakem > 150 nebo diastolickým krevním tlakem > 100
- Subjekty s implantovanými elektronickými zařízeními (např. kardiostimulátory, elektronické infuzní pumpy, stimulátory)
- Subjekty s nedávno (6 měsíců) léčenou rakovinou jinou než bazaliom
- Jakýkoli subjekt v současné době na redukční dietě nebo s indexem tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
- Neschopnost zdržet se kouření po dobu studia
- Historie kouření > 20 balení ročně
- Jakýkoli subjekt, který je HIV-séropozitivní nebo má aktivní hepatitidu
- Nedávné užívání anabolik nebo kortikosteroidů (do 3 měsíců)
- Subjekty s hemoglobinem nebo hematokritem nižším, než jsou akceptované laboratorní hodnoty
- Porucha agitovanosti/agrese
- Historie cévní mozkové příhody s motorickým postižením
- Nedávná anamnéza (<12 měsíců) krvácení do GI
- Jakýkoli jiný stav nebo událost, kterou PI a lékař fakulty považují za vylučující
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Leucin
3-4 g leucinu přidané do denních jídel během odpočinku na lůžku
|
3-4g leucinu přidané do denních jídel
|
|
Komparátor placeba: Placebo
3-4 g Alaninu přidané do denního jídla během odpočinku na lůžku
|
Poháněná aminokyselina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost štíhlých nohou
Časové okno: Na začátku před začátkem klidu na lůžku a po 14 dnech klidu na lůžku
|
DEXA sken obou nohou před/po odpočinku na lůžku
|
Na začátku před začátkem klidu na lůžku a po 14 dnech klidu na lůžku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09-121
- MA02001 (Jiné číslo grantu/financování: NSBRI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová ztráta
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy