Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelmasse under rumudforskning

14. februar 2019 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

En integreret lav-volumen ernæringsmæssig modforanstaltning til at opretholde muskelmasse og funktion under rumudforskning

Efterforskerne vil teste følgende hypoteser:

  1. Sengeleje vil sløve den anabolske reaktion på et måltid med blandede næringsstoffer, hvilket letter et tab af muskelmasse og funktionel kapacitet, som kun delvist genoprettes under genoptræning.
  2. Berigelse af daglige måltider med leucin vil fremme proteinsyntesen og opretholde den anabolske reaktion på indtagelse af blandede næringsstoffer. Dette vil bevare magert muskelmasse og funktion under sengeleje og lette genopretningen af ​​funktionel og metabolisk kapacitet under genoptræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores langsigtede mål er at identificere, forebygge og afhjælpe defekter i den metaboliske vej, der bidrager til tab af muskelmasse og funktion under eksponering for mikrogravitation. Demografiske data indikerer, at gennemsnitsalderen for shuttlebesætningsmedlemmer er steget fra 40,7 år i 1995 til 46,7 år i 2007 med et stigende antal astronauter over 50 år. Vi hævder, at tabet af muskelmasse og funktion under rumflyvning lettes af en aldersassocieret, progressiv svækkelse af evnen til at montere en anabolsk reaktion på standard måltider med blandede næringsstoffer. Vi foreslår, at berigelse af daglige måltider med et lavvolumen leucintilskud vil reducere de skadelige virkninger af mikrogravitation på skeletmuskulaturen og lette restitutionen under genoptræning.

Vi vil anvende vores etablerede 14-dages sengelejeprotokol til at modellere den skeletmuskelaflastning, der sker under mikrotyngdekraften. Vi vil også undersøge restitution af muskelmasse og funktionsevne i løbet af en 7 dages genoptræningsperiode. Vi vil studere 2 grupper: CON (Sengeleje/Recovery + Placebo; n=15), LEU (Sedle/Recovery + Leucin; n=15). Vi vil vurdere a) markører for translationsinitiering, b) muskelproteinsyntese, c) muskelmasse og kropssammensætning og d) styrke og aerob kapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • The University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 45-60
  2. Evne til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med hjerteabnormaliteter, som blev betragtet som ekskluderende af undersøgelsens læger
  2. Personer med ukontrolleret stofskiftesygdom
  3. En GFR <65 ml/min/1,73 m2 eller tegn på nyresygdom eller svigt
  4. Personer med vaskulær sygdom eller risikofaktorer for perifer aterosklerose
  5. Enhver historie med hypo- eller hyperkoagulationsforstyrrelser. (f.eks. brug af Coumadin eller historie med DVT eller PE)
  6. Personer med kronisk forhøjet systolisk tryk >150 eller diastolisk blodtryk >100
  7. Personer med implanteret elektronisk udstyr (f.eks. pacemakere, elektroniske infusionspumper, stimulatorer)
  8. Forsøgspersoner med nylig (6 måneder) behandlet cancer, bortset fra basalcellekarcinom
  9. Ethvert forsøgsperson på en vægttabsdiæt eller et body mass index > 30 kg/m2
  10. Manglende evne til at afholde sig fra rygning under studiets varighed
  11. En historie med > 20 pakker om året rygning
  12. Ethvert individ, der er HIV-seropositive eller har aktiv hepatitis
  13. Nylig brug af anabolske eller kortikosteroider (inden for 3 måneder)
  14. Forsøgspersoner med hæmoglobin eller hæmatokrit lavere end accepterede laboratorieværdier
  15. Agitation/aggressionsforstyrrelse
  16. Anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap
  17. En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
  18. Enhver anden tilstand eller hændelse, der anses for udelukkende af PI og fakultetslægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leucin
3-4 g leucin tilsat daglige måltider under sengeleje
Kosttilskud: Leucin
3-4g leucin tilsat daglige måltider
Placebo komparator: Placebo
3-4 g alanin tilsat daglige måltider under sengeleje
Kosttilskud: Alanin
Drevet aminosyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager benmasse
Tidsramme: Ved baseline før sengeleje påbegyndes og efter 14 dages sengeleje
DEXA scanning af begge ben før/efter sengeleje
Ved baseline før sengeleje påbegyndes og efter 14 dages sengeleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbejdspartnere

National Space Biomedical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Paddon-Jones, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2009

Først opslået (Skøn)

31. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-121
  • MA02001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSBRI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leucin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner